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...我们顺利拿到创新产品的注册证。”7月10日,济南市一家医疗器械生产企业带着锦旗来到市市场监管局医药创新服务中心,对中心在产品研发、注册申报过程中提供的高效尽责审评核查服务表示感谢。该企业此次申报注册的“胃...……更多
沧州创新推动食品药品医疗器械领域行政审批与市场监管联动6万余条共享数据让审批监管双向提速河北日报讯(记者王雅楠)“真没想到,从提交申请到拿证,只用了4个工作日。”10月23日,肃宁县河北红实食品有限公司负责...……更多
江苏省江阴市市场监管局开展药品、防疫用品和医疗器械价格专项检查
...品(退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒)、防疫用品和医疗器械等价格秩序,严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为,近来,江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划,对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日,山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停,工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容,真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业,短短几个...……更多
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续,至少需要留出1个月的时间,现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措,只要签署一份声明及承...……更多
深交所向乐普医疗器械股份有限公司发出监管函
2024年1月8日,深交所向乐普(北京)医疗器械股份有限公司发出监管函:经查,你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告,未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
福建发布医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见
...康委联合举行新闻发布会,介绍《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见(试行)》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》从组织与制度等6方面提出了全方位、全流程的药品和医疗器械使用环节质量...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...讯 为规范口腔医疗行业发展,保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能医疗器械行业,创新引领高质量发展
在当今科技日新月异的时代背景下,医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段,这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入,医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级,...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营...……更多
...购中选药械等重点产品进行重点监管;对网络销售药品、医疗器械、化妆品等加大查处力度,净化网络购药环境;对药品、医疗器械、化妆品生产经营企业进行了全覆盖检查。截至目前,共完成药品抽检500批次,化妆品抽检220批...……更多
本文转自:中国医药报本报云南讯 6月19日,国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
吉林省敦化市市场监管局开展药品及医疗器械价格专项检查
...新闻网讯 春节将至,结合目前市场形势,为确保药品及医疗器械价格秩序稳定,吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查,主要围绕以下三方面开展:一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心签约揭牌仪式举行
...在线11月25日讯(全媒体记者 符瑶)11月22日,第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心(以下简称“湘潭分中心”)签约揭牌仪式在湘潭举行。省政协副主席、省工商联主席、省生...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
“十四五”期间陕西药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%
...管高质量发展成就。据悉,“十四五”期间,全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来,全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循,强化药品安全...……更多
菏泽市举办医疗器械警戒制度试点单位专题培训
鲁网5月1日讯为进一步落实省药监局医疗器械警戒试点工作要求,促进菏泽市医疗器械警戒试点单位工作扎实开展,4月29日,菏泽市市场监管局医疗器械监管科、市药品不良反应监测中心在成武县组织医疗器械警戒试点单位专题...……更多
...徽频道近日,安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会,省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署,国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会,并对...……更多
...督管理局执法人员深入医药企业、药店,督导检查药品、医疗器械产业链条,维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心,检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
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中新经纬12月2日电 上海人大网站消息,上海市十六届人大常委会第二十五次会议对《上海市浦东新区自贸离岸债业务发展若干规定(草案)》(下称《规定》)进行了审议
2025-12-02 12:37:00
百年丰乐 焕然新“声”|音乐厅建设亮点揭秘①:修旧如旧的匠心
历经百年风雨洗礼,丰乐剧场即将于2025年12月31日以"吉林省音乐厅"的全新身份焕新亮相。这座始建于1933年、伪满时期规模最大的影剧院
2025-12-02 13:36:00
中国网12月2日讯 湖南省纪委监委2日通报,日前,经湖南省委批准,湖南省纪委监委对第十二届湖南省委委员,省人大环境与资源保护委员会分党组原书记刘志仁严重违纪违法问题进行了立案审查调查
2025-12-02 13:43:00
打卡农加会,邮政直播带火乡村好物
大河网讯(记者 祝传鹏)11月28日至30日,由中国乡村发展协会主办的第27届中国农产品加工业投资贸易洽谈会(以下简称“农加会”)在驻马店市举行
2025-12-02 13:45:00
【社会主义核心价值观“五个融入”】幸福院里饭菜香 文明新风暖夕阳——济南市莱芜区羊里街道西魏庄村幸福院让老年人吃出“幸福味”
鲁网12月2日讯近日,济南市莱芜区羊里街道西魏庄村幸福院的餐厅里暖意融融,老人们围坐在一起,津津有味地品尝着营养可口的集体餐
2025-12-02 13:48:00
三天连获五奖,潍坊文旅的“出圈密码”是什么?
鲁网12月2日讯(记者 王玉龙)今年11月,短短三天内,潍坊文旅迎来双喜临门。11月28日,在山东省新型公共文化空间大赛中
2025-12-02 13:50:00
加强代表委员联络工作,是人民法院主动接受人民监督、坚持人民至上的重要体现,是奋力推进新时代新征程司法审判工作高质量发展的强大动力
2025-12-02 10:45:00
【全环境立德树人】胶州市开展\
鲁网12月2日讯(记者 孙强)为不断深化“陪伴成长”全环境立德树人品牌建设,近日,胶州市里岔镇新时代文明实践所联合张应幼儿园开展“童行消防队・安全伴成长”主题实践活动
2025-12-02 10:46:00
莒南县文疃镇初级中学举行期中表彰升旗仪式
鲁网12月2日讯2025年12月1日,莒南县文疃镇初级中学利用升旗仪式举行期中阶段性检测表彰大会,对近百名表现优异的学生进行集中表彰
2025-12-02 10:46:00
【直通镇街】德州天衢新区新区服务管理办公室:“红色物业”暖民心 宜居家园入画来
鲁网12月2日讯(记者 吴美琳 通讯员 谢昕纾)为破解安置社区“管理难、服务弱、矛盾多”的治理困境,全面提升辖区居民的获得感
2025-12-02 10:46:00
乡村振兴助农路 绿水青山谱新章
金秋十月,天朗气清,大别山的斑斓色彩顺着霍山境内的风景道铺陈开来。驱车漫游其间,盘桓的山路似金带蜿蜒山间,四通八达的公路网与层林尽染的群山相映成趣
2025-12-02 10:47:00
“六床联动”护老,“助学工程”护幼!德州这场新闻发布会很暖心
鲁网12月2日讯(记者 李安琦)12月1日,德州市举行德州市民政系统“2025年度民生实事”工作专题新闻发布会,邀请市民政局党组成员
2025-12-02 10:47:00
深耕沃土 笃行致远——湖南张家界永定区沅古坪烟站谋划2026年烟叶生产纪实
寒冬时节,张家界永定区的烟叶虽已采收归仓,但孕育新希望的耕耘早已开始。在湖南省张家界市永定区的沅古坪烟站,全年收购任务的圆满完成不是终点
2025-12-02 10:48:00
临沂市积极应对冬季呼吸道传染病高发季 多措并举保障群众就医用药需求
鲁网12月2日讯(记者 李文静)冬季是呼吸道传染病高发、易发季节。12月1日上午,临沂市人民政府新闻办公室召开新闻发布会
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山东省地矿工程勘察院两项2025年省级政务信息化项目设计评审顺利通过
近日,山东省地矿工程勘察院承担的山东省2025年度省级政务信息化项目—“山东省海岸带地质环境监测系统”和“山东省岩溶塌陷综合监测预警系统”设计方案相继通过专家评审
2025-12-02 10:48:00