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...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...中，这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
2024-04-16 03:58:00赛道,龙头,中药,片仔癀,同仁堂,中药
...及时发现、收集、分析和报告药品、医疗器械不良事件。国家药监局将依法依规做好外商独资医院涉及的药品、医疗器械质量监管工作。关于临床急需进口少量药械：因临床急需进口少量药品及第二类、第三类医疗器械的，依据...……更多
2024-11-29 20:58:00外商独资,外商,就医,解答,群众,权威
...罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...代制药新技术在中药生产过程中的应用。公司采用先进的质量管理方法和质量控制技术，建立起覆盖产品全生命周期的质量管理体系。正如谢晓林在座谈会上所言，提质增效是公司可持续发展的关键，盘龙药业正在积极践行这一...……更多
2024-10-22 11:53:00盘龙,颗粒,配方,产值,药业,规模
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理，国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定陕西为其中8个省（市）试点省份之一。试点工作开展以来，省药监局研...……更多
2024-04-13 04:58:00说明书,语音,药品,功能,说明书,药品
...研发落地。对进入创新审批程序的第二类医疗器械产品，全过程加强沟通交流，提供个性化指导，建立创新产品注册检验绿色通道，实行即收即检。强化对第三类医疗器械注册创新申请的技术指导。支持创新医疗器械产品开展国...……更多
2025-01-19 09:11:00产业政策,重磅,年产值,重庆,智慧,政策
...手段，构建从药材种植、质量检测、药品生产以及营销的全过程溯源管理体系。依托该溯源系统，消费者通过扫描包装盒二维码，能够清晰地了解产品地药材产区、工序生产链、质检、销售终端，提升了用户体验；在消费者端，...……更多
2024-04-30 05:42:00仁堂,风向,产业,健康,仁堂,中医药
...对项目计划体系、立项机制、过程管理、绩效评估等实施全过程优化提升,加快转变单位职能和工作作风,聚焦企业在科技创新发展中的痛点、难点等问题,不断优化科技创新营商环境,为企业科技创新高质量发展当好“服务员”。...……更多
2023-01-14 08:18:00岷县,科技项目,评审,机制,项目,专家
...办法》一经发布，引起了社会各界的广泛关注。9月25日，国家药监局发布《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》。为了落实牙膏监管新法规要求，保障消费者权益，促进牙膏备案新法规...……更多
2023-12-07 07:46:00监管,三个,牙膏,广东省,广东,监管
...绕产业发展关键瓶颈问题，陈盛君带领科研团队积极开展全过程质控与质量标准研究、新型中药制备技术与智能制造深度融合研究、临床评价研究、医院制剂与新药开发等多项创新性工作，承担国家重大专项、省科技成果转化等...……更多
2023-11-29 06:30:00天江,新章,药业,千年,中药,天江
...他的企业历时8年研发的1类创新药“盐酸凯普拉生片”获国家药监局批准上市，适用于治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡等，是首个中国企业自主研发上市的P-CAB创新药。“现在我们还有10余个创新药在研项目，承担了4项国家新...……更多
2024-01-24 02:43:00医药行业,新药,高质量,患者,医药,更多
...装备产业计量测试中心通过现场验收。组织开展小微企业质量管理体系认证提升行动，深化电解铝、轮胎2个产品碳足迹标识认证国家试点建设，争取南山铝业和玲珑轮胎纳入省试点企业，助力产业绿色低碳转型。持续建设统一...……更多
2025-02-28 09:45:00烟台,清单,征集,监管,品牌,工作
...督管理规定，编制细胞产品生产经营监督检查指南，建立全过程政策指导和技术服务体系，加强监管科学研究，建立细胞产品实训基地，推动落实企业质量安全主体责任；打造细胞产业高质量发展生态，重点建设细胞产品研发创...……更多
2023-11-24 04:24:00高地,监管,细胞,科学,产品,细胞
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示，同仁堂生产的牛黄清心丸，共有三个国药准字号，其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似，同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
2023-01-06 10:32:00同仁堂,同仁,牛黄,医保,王牌,目录
...农科院、省中药研究所专家以及省中药材GAP（中药材生产质量管理规范）专家工作组成员等，前往磐安县仁川镇洋庄村GAP基地，围绕推进磐安道地药材全域GAP示范区建设开展调研讨论。“基地前期实施稻药、薯药轮作实现粮药共...……更多
2024-04-09 06:17:00中药材,帮手,中药,磐安,中药材,中药
...环节，注重规范化和标准化管理，严格依照法定标准进行全过程的质量监控。黄春球建议，以科技创新进行赋能、以人才培引作为支撑、以品牌打造拓展市场。云南白药中央研究院昆明中心实验室人员完成浸制标本工作。云南白...……更多
2025-03-11 02:32:00守正,产业,党报,中药材,中药,优势
...组长刘同海书记、梁山县中医院曹景鹏副书记参加会议并全过程监督。首先，杨以德副院长强调了招标纪律，宣读了本次中药饮片招标规则和要求。接着，曹景鹏副书记介绍了梁山县中医院在中医药服务方面所做的工作，强调了...……更多
2024-06-28 11:25:00梁山县,梁山,招标会,饮片,中药饮片,中医院
...进属地监管责任和企业主体责任双落实。另一方面，委托国家药监局南方医药经济研究所对省内药品生产经营企业网站、微信小程序及App客户端、涉药品交易的第三方网络交易平台、ICP备案为陕西省的网站及地区标识为陕西的自...……更多
2023-10-22 02:11:00药品,安全,药品,违规,监管,销售
...剂、复核、浸泡、煎煮、包装、发药、配送等环节信息的全过程控制与管理，实现了煎药质量的全过程把控和信息追溯，确保工作人员操作的规范性、标准性、一致性和准确性。目前莱芜智慧中药房建设实现了“六统一”，即：...……更多
2024-12-18 12:00:00莱芜,中药房,济南市,济南,中西医,中药
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者方碧陶）日前，国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
...、李鹏战经过激烈角逐，获得团体一等奖。本次竞赛由省药监局、省总工会、省人力资源社会保障厅联合举办，共分为理论知识、实验操作技能“两项”内容，主要考察参赛选手对药品检验检测有关知识点的掌握和运用情况，包...……更多
2024-12-14 11:07:00药品检验,菏泽市,菏泽,检验,药品,一等奖
...药品说明书（完整版）和电子药品说明书（完整版），为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上，省局进行电子药品说明书优化升级，实现语音播报和字体...……更多
2024-04-13 12:58:00陕西省,陕西,说明书,语音,字体,药品
...”：指数级发展的核心部件交付创新，数据驱动的供应链质量管理创新，精益数字化赋能的生产过程管理创新，数字化转型过程的组织变革管理创新，数字化技术平台化建设创新。该项目对医疗设备企业的核心部件的高端制造有...……更多
2023-10-24 00:14:00灯塔,旗帜,推广,数字,产业,发展
...饮片有限责任公司因编造药品检验记录，未遵守药品生产质量管理规范（GMP），被罚没14万余元。宜宾仁和中药饮片有限责任公司编造药品检验记录，未遵守药品生产质量管理规范的行为违反了《药品管理法》第四十四条第一款...……更多
2024-01-17 17:39:00仁和,宜宾,药品检验,饮片,中药饮片,万余
...气重、代谢缓慢导致的肥胖体质量身打造。产品严格按照国家药监局标准生产，采用道地药材，配方科学，品质稳定，确保消费者用得安心。品牌背书不仅体现在产品质量上，更在于对消费者健康的深切关注。2.温和调理，减脂...……更多
2025-08-14 17:48:00通圣,减肥,体验,减肥,通圣,品牌
...司为数字化转型服务商、生产设备服务商，持续探索中药全过程智能化生产项目。围绕中药全产业链连续制造技术、中药智慧流通和智慧调剂技术等中药全过程智能化生产，通过引进5G+中医药智能制造技术，完善连续化、数字化...……更多
2025-08-04 17:49:00井冈山,井冈,圣地,江西,振兴,活力
...追溯。该药房依托互联网技术搭建药品采购、人员调配、质量管理、诊疗规范、专科建设、人员培训在内的“六统一”管理中药药事服务平台，为患者提供药品调剂、饮片煎煮、送药上门等一站式综合服务，打通“诊治—开方—...……更多
2024-04-26 04:40:00中药房,全省,中药,智慧,城北区,中药房
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...盖运用。积极培育标准化生产实施主体，强化农产品生产全过程监管，建立健全中药材生产档案、产地准出、质量追溯制度，强化后期监管，创建优质安全中药材品牌。（记者 陈显锋）（下转04版） ……更多
2024-03-25 12:24:00局面,农业,建设,利辛,肉牛,中药材
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