• 我的订阅
  • 头条热搜
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
国家药监局关于修订乙酰谷酰胺注射剂说明书的公告(2023年第57号)
...据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂(包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。现将...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息 2024-05-29
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求,相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议,向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
国家药监局:清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药
本文转自:央视网央视网消息:3月15日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热...……更多
本文转自:中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...,其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注射液(Ozempic)目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
人民热评:降糖药畸变“减肥神药”,谁在滥开处方?
...法外之地。处方药应凭方购买,这是底线要求。不久前,国家药监局综合司发文要求:一、药品网络销售平台/网站(含应用程序)首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页,不得展示处方药包装、标签等信息。二、通...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新,2019年以来共批准271个儿童用药上市(含增加适应证)。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
本文转自:人民网人民网北京8月22日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经组织论证和审核,参芪十一味颗粒由处方药转换...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...。10月20日下午,南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索,共有619条生产注册的相关药物信息,其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。 对于阿奇霉素的生...……更多
本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒...……更多
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应,国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估,根据评估结果采取相应措施,比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示,监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。 对此,国家药监局2月7日曾回应称,考虑到CAR-T产品的特性,我国在批准四款CAR-T产品上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
55岁患者住院十余天后输液死亡
...在太原市第三人民医院治疗肝功能异常时,因输注痰热清注射液后发生输液反应导致死亡。家属质疑,在她肝功能异常、存在过敏史的情况下,医生违规用药导致死亡。因此,家属认为这是一起医疗事故,希望和医院进行调解。...……更多
处方药与非处方药分类管理
近日,国家药监局发布公告:地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药。此次转换为非处方药的4种药品为地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片。国家药监局还发布了相关药品的品种名单...……更多
打造一流制药企业
...种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,山西太原药业不断优化工...……更多
百利天恒:化药制剂与中成药制剂业务板块
...签署日,百利天恒主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种化学仿制药,以及黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。报告期内,公司制剂业务的销售收...……更多
...,可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年,国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液,而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示,限制18岁以下青少年儿童使用,原因正是因为其存在严...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
国家药监局关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告(2024年第17号)
...厉查处。特此公告。附件:裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)
...要求5.消咳喘颗粒(片、分散片、胶囊)说明书修订要求国家药监局2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第106号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件3.docx国家药品...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...,QL1706注射液开展临床试验数量最多,为9项。(来源:国家药监局药品审评中心网站,标题为编者所加) ……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
“咳”不容缓!家庭雾化早知道 | 科普时间
...物的情况,但这样的方式多数是不推荐使用的,如氨溴索注射液、地塞米松注射液等,就有被用作雾化吸入药物的情况。注射剂不推荐雾化的主要原因有两点。一是雾化吸入药物的理化及药理学特性均有特定的要求,如雾化粒径...……更多
...,阿奇霉素确实是支原体肺炎药物治疗的重要选项。根据国家药监局官方数据库,目前国内有624个阿奇霉素的国产药品批文,9个进口药品批文,均涉及胶囊、颗粒、片剂、干混悬剂等多种剂型。 阿奇霉素进口药品批文 来源:...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...本身的特殊性,更是考验研发综合实力。2021年9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。 新华网上市公...……更多
以更高素质的人才推动企业高质量发展
...FGFR抑制剂、AKT抑制剂,也有用于特发性肺纤维化治疗的穿心莲内酯衍生物,展现出一定的市场潜力。除了加大新药研发力度,珍宝岛药业还持续对注射用血塞通、舒血宁注射液等现有中药大品种进行二次开发。公司联合科研院...……更多
更多关于社会的资讯:
被冲上澳洲海岸的幼年座头鲸:身上遍布\
每年的冬季,各种鲸鱼会沿着澳大利亚东海岸向上迁徙10000公里以上的距离,这段路程往往伴随着各种危险。自然条件下,它们面临着捕食者的袭击
2024-09-27 09:59:00
活鱼丢进零下196度液氮,拿出放到水里真就活了吗?
一个人显示全方位无死角的展示鱼缸中的鱼,可能是鲤鱼,可能是草鱼,更多的是金鱼。然后又从旁边掏出一罐液氮,稍微介绍一下液氮后
2024-09-27 10:00:00
男子钓到死鱼,一看正口吓收杆大骂:死鱼咋会咬钩?
这件事情发生的具体时间我找了好久没确定不了,不过知道大概是发生在2024年6月份,因为这个视频就是6月份开始传播的。视频中一个男子乘船到河中夜钓
2024-09-27 10:00:00
游客肆意喂烈酒致熊猫死亡?还拒绝归还熊猫遗体
事情也回溯到2007年的3月28日,根据据英国《泰晤士报》报道,27日我国租借柏林动物园的雌性大熊猫“嫣嫣”,被柏林动物园的工作人员确定的死亡
2024-09-27 10:01:00
华盛顿海域发现一只“断尾”座头鲸,疑似被渔网勒断
在加拿大不列颠哥伦比亚省坎贝尔河附近游玩的居民惊讶的在开阔的水域发现了一头座头鲸。发现座头鲸也许不算稀奇,但这只鲸鱼在靠近水面的深度过于缓慢的移动
2024-09-27 10:03:00
古怪!钓友发现4只蛤蟆抱着一颗球,“蟾蜍抱物”有什么预兆?
虽然我是一个动物资讯博主(自封的),但我必须承认的是,我其实非常害怕看到蟾蜍。我家是农村的,家附近有池塘有农田,因此家里面时常能在犄角旮旯地方看到蟾蜍
2024-09-27 10:04:00
男子当街遛蛇引恐慌!坚称是无害宠物,被行拘5日
“哥们!你也出来遛狗啊?”“啥狗这么小啊?我看看。”“我靠!你有毒吧?”(打电话报警)云南一男子当街遛蛇引恐慌云南省昭通市镇雄县旧府街道
2024-09-27 10:05:00
诡异配色!美国渔民捕获罕见“棉花糖”龙虾,出现概率亿分之一
斯特拉瑟姆居民、朴茨茅斯大西洋龙虾公司老板约瑟夫·克莱默在新罕布什尔州和缅因州沿岸进行龙虾捕捞工作。年仅25岁的他事业有成
2024-09-27 10:07:00
首次发现!美国缅因州多人目击“魔鬼鸟”!这种动物有多奇怪?
家住美国缅因州的观鸟爱好者塔比莎·霍尔特在拥有17.5万关注者的MAINE Wildlife脸书群组中发布了一张她在林肯县一个小镇拍摄到的照片
2024-09-27 10:08:00
居民楼频发异响惶恐不安,下水道挖出一“巨型物”,都懵了!
广东韶关的某小区的一栋居民楼。该居民楼一楼的住户最近生活得相当憋屈和惶恐,每次到晚上要睡觉的时候,他们总能听到莫名其妙的异响
2024-09-27 10:08:00
云南退役警犬三次离家出走,真相令人动容!
2014年5月,德国牧羊犬“黑泽”出生在了黑龙江哈尔滨警犬训练基地。从它出生的这一刻开始,它不平凡的犬生就拉开了帷幕。它的祖孙几代都是警犬
2024-09-27 10:10:00
“山鬼”袭击药农,身高1米声似婴儿,专家彻夜蹲守调查
重庆巫山“山鬼”袭击药农重庆巫山,其在重庆东部边缘,位于三峡库区腹心,紧挨着湖北省的巴东县,建始县,和神农架林区,被称为“渝东北门户”
2024-09-27 10:10:00
孩子在捡海滩捡72颗蛤蜊后,其母亲被重罚63万!
去年年底,来自美国加利福尼亚州的一位单亲母亲夏洛特萝斯 (Charlotte Russ) 带着自己的孩子们来到了被称为“世界蛤蜊之都”的皮斯摩海滩 (Pismo Beach) 旅行
2024-09-27 10:11:00
美国一渔船被鲸鱼掀翻,船员落水,专家:鲸鱼不是故意的
两名渔民驾驶着小型渔船来到了新罕布什尔州赖伊的奥迪奥恩角州立公园海岸附近钓鱼。这片海域是随时开放的,因此只要天气好,总有不少的人在这里游玩或者钓鱼
2024-09-27 10:12:00
老牛去世后,竟有500多个村民送葬,它为何有如此高待遇?
信息来源于雷山网,百度百科,内蒙古日报社融媒体。牛在我国的重要地位距今6-7000年前的河姆渡和罗家角遗址中曾发掘出水牛的遗骨
2024-09-27 10:13:00