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...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障?国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题,国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示,药监...……更多
...吗?如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制,检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短,无需使用专用仪器设备,通过目视即可观察结果...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...下不去手,会不会不卫生啊?” 据不完全统计,目前在国家药监局注册的肺炎支原体相关试剂盒共有112款,其中国产产品105款、进口产品7款,其中涉及胶体金、酶联免疫、荧光PCR等多种检测方法。那么,肺炎支原体检测盒到底...……更多
硕世生物一新品 获批上市
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局签发的医疗器械注册证,正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病,又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”,通常在被叮咬后10至15天...……更多
名单公布!国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品
...本文转自:人民日报客户端沈靖然12月12日,经国家药监局审查,批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原...……更多
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品,需要国家药监局的审批,且对场地要求很高,在增资扩产的场地上,省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
抗原试剂盒的钱都被谁赚了?丨氪金 · 大健康
...努力恢复产能,各地方政府也在积极保供。 截至目前,国家药监局已批准42个抗原产品在国内流通。据不完全统计,已有约20家抗原试剂厂商发布了规范经营声明,要求经销商“不囤货、不恶意涨价”。二级市场上,抗原检测概...……更多
“一盒难求”或将缓解!国家药监局:已批准40个新冠抗原检测试剂
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
关于微信个人帐号发布抗原检测试剂等营销信息的公告
...符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
新冠抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场或再迎阶段性爆发
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
...发热患者就医,缓解各医疗机构发热门诊的压力。北京市药监局副局长王厚廷介绍,北京市持续加大医药物资供给,全力保障民众用药需求。投放市场的疫情防治药品主要来源于五个渠道,包括工信部调拨以及其他省份的援助,...……更多
各地各部门千方百计做好医疗物资生产供应保障
...辅料的采购和储备,确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示,各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式,持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
...多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日,国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗(301087.SZ)、奥泰...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
四川省首个  “成都高新造”新冠抗原检测试剂盒获批上市
...冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日获国家药监局医疗器械注册证,这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。该产品检测基于胶体金法,无须检测设备,适用于各种场景,个人即可自...……更多
本文转自:北京晚报据国家药监局网站消息,12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品...……更多
2022-12-23 13:59:00抗原,已获,试剂
...每份价格为30元至70元。记者以“甲型流感”为关键词在国家药监局官网搜索发现,获批的甲型流感病毒核酸、抗原检测试剂盒共18种,包括甲型流感病毒和乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等联合检测的试...……更多
...克医学、基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前,我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市,数...……更多
...自:中国新闻网中新网北京12月19日电 (陈杭 徐婧)北京市药监局副局长王厚廷在19日的疫情防控工作新闻发布会上表示,北京市持续加大医药物资供给,全力保障市民用药需求。北京市13家医药企业可生产20余种相关药品,目前在...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
加大重点抗疫物资市场供给 引导精准投放保障群众需求
...,提高生产效率增加产能,不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动,全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时,要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管,督促疫苗、药品、...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
人若感染艾滋病,“潜伏期”是多久?
...染,需要进一步到医院进行确诊。但请注意,试纸检测的准确性可能受到多种因素的影响,如操作不当、试纸质量等,因此结果仅供参考。到医院进行专业检测:最准确的方法是到医院进行专业的艾滋病检测。医院常用的检测方...……更多
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肛周湿疹顽疾得解,威海市中医院肛肠科中医显奇效
近日,在威海市中医院肛肠科门诊,肛周湿疹患者王先生(化姓)难掩喜悦之情,对科室医生张长磊称赞道:“张大夫,你这中药真是太好了
2024-11-23 17:18:00
城步苗乡“五香”农产品亮相第二十五届中国中部(湖南)农博会
本文转自:人民网-湖南频道近日,为期5天的第二十五届中国中部(湖南)农业博览会在长沙国际会展中心落幕,城步苗族自治县甄选的以城步峒茶
2024-11-23 17:34:00
“渝味360碗”再掀山城美食文化热潮
本文转自:人民网-重庆频道人民网重庆11月23日电 (记者冯文彦)小雪已至,寒意陡增,重庆却激荡着一股美食文化热潮。随着“渝味360碗”美食集市在重庆大足区荷棠夜市及昌州古城街区的火热开市
2024-11-23 19:12:00
“免疫力之王”原来是它,吃一口含17种氨基酸,中老年常吃,增强免疫力,少生病
秋冬是一个养生的好时候,因为冬天的气候非常的适宜,我们的胃口也大。冬天,可以适当多吃一些滋补的食材,为我们身体提供能量
2024-11-23 14:00:00
“冬天吃一根,腿脚站稳跟”,买10斤晒起来,随吃随取,真省事!
冬季,天寒地冻,万物凋零。在这样的季节里,人体也会变得懒散和僵硬,尤其是腿脚部位,常常感到寒冷和酸软。正因如此,老话说得好
2024-11-23 14:00:00
医生:血压高了先别慌,多吃3种食物,有益平稳血压,头痛不来扰
声明:本文均是结合权威资料结合个人观点撰写的原创内容,文末已标注文献等相关信源,为了方便大家更好的理解,部分情节存在“艺术加工”
2024-11-23 14:01:00
冬吃3豆,疾病请走:这3豆要常吃,提高免疫力,腿脚有劲精神足
寒冷的冬季是养生的最佳时机,而食疗则是增强免疫力、驱寒保健的有效手段。冬天是身体最容易感到疲惫和虚弱的时候,因此饮食上需要特别关注滋补和增强体力的食物
2024-11-23 14:01:00
高血压怎么控制?大蒜加“它”一起吃,堪称降压神器,不妨一试
若要说高血压疾病是威胁人类健康的一大“杀手”,其实一点儿也不夸张,毕竟在血压长期不稳定的情况下,稍不注意,就会诱发一系列心血管事件
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对肺特别好的“5种蔬菜”,入冬后要多吃,人人吃得起,别不懂吃
冬季是寒冷干燥的季节,也是肺部健康最容易受到影响的时节。随着气温的下降和空气湿度的降低,呼吸道的粘膜容易受到刺激,导致咳嗽
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