• 我的订阅
  • 头条热搜
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...2023年9月,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后,我国发布的新一批罕见病目录。至此,纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
中国机会|安进中国总经理:进博会像个放大器,感受到实实在在的“中国速度”
...而此次获批使用的是真实世界数据,这正是受益于近年来国家药监局在药品审批方面的重要创新举措。许蔼龄向记者表示,除了业务增长和营收提升,最让她感到欣慰的是服务患者数量的增加。中国市场不仅仅是安进的销售市场...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
...展司、国家卫生健康委医政司、国家邮政局市场监管司、国家药监局药品注册管理司有关同志参加会议。 ……更多
老年人看不清药品说明书咋办?最高检公益诉讼推进657个药品说明书适老化无障碍改造
... 2023年8月28日,最高检与国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商,双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条,确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
药品说明书也“适老化”,期待此类民生实事越办越好
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求,今年10月份,国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
...容小觑。 越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月,国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息,如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解,2009年至2019年间,全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市,...……更多
...质量抽检合格率98.1%,同比提高10.3%。 2023年以来,自治区药监局严惩重处危害药品安全违法犯罪行为。全区共查处“两品一械”案件5864件,货值金额9.4093亿元,其中货值千万元以上案件4件、亿元以上案件2件,捣毁制假售假窝点...……更多
...案件。突出社会共治,医疗器械法治宣传精进不休。依托国家药监局药品法治宣传教育基地建设,打造医疗器械法治宣传教育阵地,大力培养医疗器械安全知识宣传教育队伍,丰富宣传平台载体,拓展普法传播渠道,利用暑期校...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称长三角分中心)和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...审批成为政府相关部门监管体系和监管能力提升的明证。国家药监局已决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交,规定自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等,须以电子...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
北京药品网售监管办法细则11月1日实施,处方药记录保存期限不少于五年
...品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》等规定,结合北京市监管实际制定,旨在加强药品网络销售和药品网络交易平台服务监督管理,规范药品网络经...……更多
儿童牙膏宣称功效仅限“清洁”和“防龋”
...关于抓紧做好牙膏备案工作的通知》。《通知》称,按照国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)》规定,10月份开始着手进行牙膏备案工作,各牙膏生产企业按...……更多
国家医保局驳斥集采影响创新:高价格不一定带来真创新
...增长约23%,国内在研新药数量跃居全球第二位。2023年,国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步,反而更加明确了发展战略和定位,加速向创新转型。此外,在患者对疾病支付能力...……更多
黑龙江省“12315”药品投诉举报培训班举行
本文转自:人民日报客户端刘梦丹3月26日,黑龙江省药监局综合执法监督局举办全省12315药品投诉举报培训班。培训班上通报了2024年第一季度各市(地)12315平台药品投诉举报案件填写合规率的情况,特邀吉林省药品信息中心(...……更多
又一新冠药来袭,首发报价1500元!国内生产商也确认
...之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
...将带着改版后的说明书,陆续进入市场。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,由浙江省药监局牵头部署,推进说明...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年,CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险,如对基因组产生非目的的靶...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
...亿美元。而且,论仿制药数量,中国并不输于印度。根据国家药监局的数据,中国现有的18.9万个药品批文中,有95%属于仿制药……这并不丢人,因为大力发展与应用仿制药,是全世界通行的做法。美国每年开具的处方药中超过90...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
...理法》。朗迪制药的碳酸钙D3颗粒等产品,上市前已获得国家药监局的药品批号。行政处罚信息截图。图片来源:北京市市场监管局网站 根据我国药品管理法第117条,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得...……更多
国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见 【国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见】财联社11月6日电,为贯彻落实《药品管理法》《麻醉...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...买相关批次产品的可以退货。实际上,早在今年7月17日,国家药监局官网曾发布公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定,...……更多
...湖日报本报讯(记者 程中玉)日前,市市场监管局与省药监局第七分局联合发布《芜湖市药品网络销售企业提示书》。《提示书》以《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等为依据,梳理提炼11个方面的...……更多
...、规章、规范性文件、功效评价规范与技术标准等等,以国家药监局为主力整合资源,逐渐建成化妆品监管体系。国货美妆发展环境愈发规范良性,产业驶入快车道。“现在监督管理更规范,有利于优胜劣汰,推动产品附加值的...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
更多关于健康的资讯:
今晚来潍坊吾悦广场品酒啦!看看你品酒几段?
大众网记者 李敏 潍坊报道8月31日下午,一场精彩绝伦的品酒盛会在吾悦广场盛大开启,现场市民踊跃参与,一起开启品酒之旅
2024-08-31 18:49:00
【天眼问医】肩痛就是肩周炎?这些肩部疾病误区快来了解
肩是上肢最大、最灵活的关节之一,也是最容易“累”的关节之一。近年来,由于不良生活习惯、不科学的运动习惯等因素,导致肩颈部疾病越来越低龄化
2024-08-31 19:51:00
皮蛋被美国评为“最恶心食物”榜首,含铅会中毒?告诉你答案
不知道有多少人喜欢吃凉拌皮蛋呢?刘女士一家就是忠实的皮蛋爱好者。晚上的时候,刘女士去超市买了几个皮蛋,配上家里的青椒做了凉拌皮蛋
2024-08-31 21:14:00
两位中风患者,一人吃安宫牛黄丸,一人拨打120,最后怎么样了
“1280元才1粒?怎么不去抢啊!” “安宫牛黄丸那可是能救命的药,花这点钱还算我赚了呢!“ 老郑喜滋滋地拿着刚买来的3粒安宫牛黄丸
2024-08-31 21:55:00
海口举办2024年龙泉中秋国潮快闪活动
点击查看更多视频南海网8月31日消息(记者 孙春丽)8月30日晚,龙泉人食品有限公司在海口龙华区友谊阳光城南广场1号梯前场地推出“中秋有月 龙泉有约”2024年龙泉中秋国潮快闪活动
2024-08-31 22:10:00
广元利州:美食嘉年华激发舌尖上消费活力
本文转自:人民网-四川频道喝着小酒看情景剧,回忆着上世纪90年代的光辉岁月;循着叫卖声,逛着小吃摊,满嘴都是儿时的味道……8月30日
2024-08-31 18:34:00
以术会友,“Surgery Show贵黔之夏第三季”9月2日开启手术直播
9月2日至6日,贵黔国际总医院(简称:贵黔医院)携手博鳌医学,共同打造的大型手术直播——“Surgery Show贵黔之夏”第三季
2024-08-31 16:45:00
北京协和医院纪念曾宪九教授诞辰110周年
本文转自:人民日报中央厨房-健康37°C工作室白剑峰“我无比庆幸赶上了协和新百年,见证医院和现代医学的蓬勃发展;又深深遗憾自己没能早生一个甲子
2024-08-31 17:00:00
漳州南靖:环境整治常态化 乡村面貌展新颜
本文转自:人民网走进漳州市南靖县南坑镇南高村,宽阔平整的道路在村间蜿蜒向前,整齐划一的行道树青翠欲滴,干净整洁的庭院散落其间
2024-08-31 17:03:00
直接吃蔬菜和喝蔬菜汁,哪种控制血糖的效果好?吃前要分清楚
随着各种疾病的高发,越来越多的人开始注重养生,尤其是对于本身就有慢性病的人群,也都开始在意生活中所进食的食物,蔬菜是我们每天的必需品
2024-08-31 12:51:00
要想降血糖,不用减少米饭摄入,只需要放凉就行?给出真相
李晓明是一位有着十几年糖尿病病史的患者。多年来,他一直在探寻各种方法来控制自己的血糖水平。一天,他在网络上看到一个帖子
2024-08-31 12:53:00
血糖高的人,该如何饮食?为你列出“宜忌”食物清单,不妨照着吃
血糖高的人最发愁的就是怎么吃了,因为控制血糖的关键就是要控制饮食,如果因为错误的饮食方式,导致发展成为糖尿病,或是诱发并发症那就太让人后悔了
2024-08-31 12:53:00
一对老夫妻都患上肝癌?这种水果长期吃,肝承担不起
据目前的数据显示,全球有将近一半的肝癌患者在我国,原因之一就是因为肝脏太能承受了,往往在肝癌早期的时候,并不会出现大的疼痛
2024-08-31 12:54:00
当你身体出现这3个信号时,要小心“癌症之王”,别忽视
胰腺癌是指胰腺外面分泌腺的癌症,之所以说它是癌症之王,一方面是因为一旦发生恶化的程度非常的高。另一方面,如果发生胰腺癌的症状已经很晚了
2024-08-31 12:55:00
25岁网红“吃”出癌?这些食物致癌风险高,你还在吃吗
现在是网络信息的时代,各种女主播变着花样的吸引粉丝的关注,其中25岁的网红小蕾,就是因为经常吃各地的美食佳肴,尤其是重口味的食物
2024-08-31 12:55:00