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...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月，国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
2023-12-13 22:24:00重庆,药品,事件,安全,重庆,国家药监局
...中国科学院院士赵继宗，重庆市人民政府副市长江敦涛，国家药监局器械注册司副司长杜惠琴、商务部国际经济合作事务局局长孔德军、中国医学装备协会理事长侯岩、驻会副理事长李志勇、专家委员会常务副主委赵自林、医学...……更多
2024-04-01 18:00:00国展,全线产品,底气,全线,高端,见证
...不面对白热化市场竞争。今年，直观复星手术机器人获得国家药监局批准，实现了国产化，未来有望以国产产品的身份进入医院。直观医疗执行副总裁布莱恩·米勒博士表示，这款国产Xi手术机器人连同在中国的研发、培训及更...……更多
2023-11-08 07:38:00达芬奇,达芬,之路,机器人,机器,国产
...了解，目前，国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证，在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架，在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短...……更多
2023-12-04 16:12:00质子,肿瘤医院,山东省,山东,尖端,家门
...请。此外，微泰闭环人工胰腺系统已于2023年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。鱼跃医疗在2023年5月推出了14天免校准CGM产品CT3系列，上市后在线上渠道取得了亮眼的表现，预计2024年还会有相关新品上市。硅基...……更多
2024-03-12 16:57:00巨头,器械,领域,成功,罗氏,糖尿
...牌纷纷开始低价促销，与新规出台密切相关。2022年4月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。...……更多
2023-12-29 11:50:00价差,争议,产品质量,投诉,质量,产品
...使用方式请遵守医生或药师的指示。了解医用雾化器根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化，是一种用于把液体转化为气雾剂...……更多
2023-11-24 17:26:00雾化器,关键,家庭,雾化器,医用,疾病
...；支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家，新增器械注册证书品种10个，新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个；支持辖区内29个品种药品...……更多
2024-01-19 06:38:00高线,产业发展,产业,发展,服务,襄阳
记者今天从国家药监局获悉，2023年，我国持续深化审评审批制度改革，加大对创新药械研发的支持力度，对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准儿童药品92个。...……更多
2024-01-11 10:30:00新药,步伐,我国,中药,国家,国家药监局
...探索创新相应SaMD产品审评模式提供思路。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出，做好今年的药品监管工作，要扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解，此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
2024-02-22 00:57:00落地,美容,市场,美容,家用,旗舰
...成功签约全国91家连锁药店，74家门店正式营业。然而，国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据（2022年）》显示，截至2022年12月底，全国药店数量突破62.3万。已经开业的健康便利店数量微乎其微。未来5年，如何将健康...……更多
2023-11-10 12:13:00闭环,欧姆,欧姆龙,便利店,药店,健康
...，省药监局赴仙居县开展蹲点式调研，深入了解仙居发展医疗器械产业遇到的困难，以及在发展中急需得到的扶持和帮助。调研发现，仙居产业能级不够、要素支持不足、集聚效应未显，三大短板需要各种相匹配的要素保障。省...……更多
2023-12-08 08:28:00潮声,浙江,山区,产业,洞头,发展
...圳医院全国首试，临床急需，已在香港、澳门上市，未获国家药监局批准注册的药品与医疗器械，可引进到港大深圳医院投入临床使用，至2023年底，港大深圳医院已引进22个药品和11个器械，超过3000人次患者获益，试点工作经验...……更多
2024-02-01 04:00:00抗药,眼科,深圳,医院,全球,深圳
...普通化妆品等被行政处罚。根据《公告》，经河南省药品医疗器械检验院检验，标示为广州疆漫生产的金姬丽芍药海藻白芨面膜粉（标示批号：2021/12/20）菌落总数、霉菌和酵母菌总数项目不符合规定、金姬丽芍药苦参面膜粉（...……更多
2024-03-19 07:59:00面膜粉,微生,曝光台,批次,广州,微生物
...加大“走出去”力度。发挥迈瑞医疗龙头效益，充分利用国家药监局定点帮扶优势和上市公司带动力，招引一批医美行业知名企业。以果蔬深加工和药食同源为方向，开展绿色食品产业“链式”精准招商，着力打造医疗器械和绿...……更多
2024-03-20 12:49:00强筋,壮骨,园区,发展,砀山,园区
...似”的口腔产品为械字号产品。《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询到，截至2023年12月26日，共有9个口腔防蛀膏批号，25个口腔/牙齿脱敏膏批号，均为二类医疗器械产品。前文提到的直播间内展示的口腔产品中，脱敏膏...……更多
2024-01-05 12:06:00牙膏,代工厂,贴牌,代工,售价,医疗
...近日，联环集团下属公司江苏联环药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸舍曲林胶囊药品补充申请批准通知书，成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。...……更多
2023-12-03 07:48:00十强,全国,联环,集团,产业,医药
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...市。新华医疗实际控制人为山东省国资委，业务板块包括医疗器械、制药装备两大制造主业板块及医疗商贸、医疗服务。资料介绍，其中，医疗器械涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备等九大产品线...……更多
2023-10-23 19:40:00新华,医疗,新华,医疗,公司,收入
...罚裁量探讨”专栏，立足执法实际，探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》施行，随后配套法规规章相继出台，化妆品领域的监管执法依据...……更多
2023-12-26 07:27:00处罚,执法,力度,温度,处罚,违法
...所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称；“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”，化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用；不存在“食品级”化妆品，“...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...，公司就评估JY29-2（吉可亲）用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。公司目前正筹备JY29-2（吉可亲）对该适应症的III期临床试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。经营活动现金流净额大幅下降报告期内，九源...……更多
2024-02-20 12:21:00九源,现金流,基因,现金,核心,风险
...加快新产品研发，第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考，力争今年获得国家药监局注册证，以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川，像百优达一样敢创新、善创新的企业，屡见不鲜。这份创...……更多
2024-02-24 00:19:00崇川,全新,崇川,南通,崇川区,能级
...人体临床试验的中国心腔内超声（ICE）厂家、第一家进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的ICE厂家、第一家完成注册临床试验的中国ICE厂家……在南京江北新区，成立4年多的江苏霆升科技有限公司屡摘行业桂冠，已成为...……更多
2023-12-07 07:51:00弯道,民族,品牌,超声,换能器,产品
...并分别致辞。同时，来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会，向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
2023-12-04 16:14:00全会,医用,低温,存储设备,中国,存储
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示，根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
2024-04-18 17:25:00和信,试剂盒,抗原,试剂,检测,联合
...于2022年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今，已累计完成了700余例压力指导下的射频消融手术，上市前临床研究结果也首次...……更多
2023-11-03 11:03:00生理,三维,微创,心脏,国产,突破
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是“合伙人”更是“同行者”“投贷联动”带来的不仅是资金，更是深度赋能。作为该模式的受益者，勃肯特机器人公司董事长王岳超在分享中深有感触
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12月5日，国家金融监督管理总局安徽监管局行政处罚信息公开表显示，徽商银行股份有限公司及相关责任人因违规发放贷款、贷后管理不到位、信用卡业务管理不到位、理财业务不审慎被罚款150
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12月5日，国家金融监督管理总局安徽监管局行政处罚信息公开表显示，徽商银行股份有限公司及相关责任人因财务顾问业务管理不到位、异地业务不合规被罚款665万元。易某、赵某巍被警告并合
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12月5日，国家金融监督管理总局黔南监管分局行政处罚信息公开表显示，中国人民财产保险股份有限公司长顺支公司因虚列业务及管理费被罚款10万元；柏某被警告并罚款1万元。
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12月5日，莆田金融监管分局行政处罚信息公示表显示，中国建设银行股份有限公司莆田分行因违规收费，固定资产贷款、流动资金贷款、理财投资业务、员工行为管理不到位被合计处以125万元罚
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12月5日，漳州金融监管分局行政处罚信息公示表显示，诏安县农村信用合作联社因个人经营性贷款、流动资金贷款贷前调查不尽职、贷后管理不到位，员工行为管理不到位被合计处以135万元罚款
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