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...证】财联社12月7日电，三鑫医疗公告，公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
2023-12-07 17:24:00三鑫,医疗,注册证,医疗器械,一次性,器械
近日，国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见至10月27日。《征求意见稿》共总则、裁量情形、裁量程序、裁量基准、裁量监督等六章66条，提出药...……更多
2023-10-27 17:12:00行政处,监督管理,规则,药品,监督,意见
...个专注眼科领域医工转化的专业盛会，此次峰会聚集了原国家药监局器审中心副主任许伟、温州医科大学附属眼视光医院吕帆、中山大学中山眼科中心刘奕志等众多业内权威专家、以及昊海生物科技总裁吴剑英等杰出眼健康行业...……更多
2025-09-06 15:50:00医工,势能,新篇,眼科,领航,峰会
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...。此外，门头沟区科鹏外科医疗内窥镜手术控制系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。据悉，门头沟区成立总规模10.1亿元的京西产业引导基金，并与百洋医药共同成立十亿级“北京市门头沟区百洋医药产业投资基金...……更多
2025-01-08 22:30:00门头沟,北京,中国,医疗器械,器械,全力
...产的贴面按医疗器械管理，属于二类医疗器械，并且通过国家药监局医疗器械数据查询，也未查询到海南简义美嘉科技有限公司相关产品注册信息，确认了当事人生产的定制式义齿（贴面）是未取得《医疗器械注册证》的二类医...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...”。近日，凭借该产品，纳龙健康入选工业和信息化部、国家药监局评选的“人工智能医疗器械创新任务揭榜”优胜单位。全国共有104家单位入选“人工智能医疗器械创新任务揭榜”优胜单位。这也是工业和信息化部、国家药监...……更多
2024-10-13 08:31:00纳龙,心电图,名单,高手,国家,健康
...安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...）医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策，加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度，...……更多
2024-01-08 00:40:00成果,领先,行业,产品,厦门,企业
...然》杂志发表，并获得2023年度“中国科学十大进展”；国家药监局药品和医疗器械技术审评检查大湾区分中心开展药品、医疗器械评审与检查工作，就近便利服务深圳及周边企业创新。金砖国家未来网络研究院、未来网络试验...……更多
2024-06-17 05:56:00活力,合作区,河套,深港,湾区,合作
...单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了明确，督促全区医疗器械企业系统理解质...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...，国产首套ECMO（体外膜肺氧合系统）在深圳获批上市，国家药监局认为其性能指标“基本达到国际同类产品水平”。这一“救命神器”由国家高性能医疗器械创新中心、中科院深圳先进院、迈瑞医疗与汉诺医疗合作研发，集合...……更多
2024-02-27 11:46:00民企,深圳,观察,产业,科技,深圳
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...国消费者报报道（记者张文章）近年来，药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）网络销售呈快速增长态势。相关数据显示，2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场，福建...……更多
2024-07-09 11:51:00福建,消费者,保障,行动,消费,药品
...15.48%。同时，我国创新医疗器械成果加速涌现。2023年，国家药监局共批准Ⅲ类创新医疗器械61件，同比增长10.9%；碳离子治疗系统、质子治疗系统、人工心脏等一批尖端医疗设备成功上市，不断填补我国相关领域空白，实现多个...……更多
2024-04-02 07:20:00规模,医学,我国,市场,可生,医疗器械
...品、器械注册上市的服务指导力度。同年底，全国首个由国家药监局技术支持机构、省级药监部门和科技部门三方合作共建的医疗器械创新服务站在北京设立。张巍告诉记者，服务站每周在微信公众号发布咨询安排，由药品审查...……更多
2024-05-11 15:00:00服务站,升级,服务,器械,服务,医疗器械
...产品包括射频微电美容仪、脱毛仪、面罩美容仪等。根据国家药监局相关规定，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理，自今年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
...上，清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员，国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说，药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”，与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年，我国药品审评审...……更多
2024-05-28 11:36:00链条,政策,支持,医药,北京,药品
...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告，明确激光近视弱视治疗仪类产品（哺光仪）将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...我市的经济支柱产业。省医疗器械质量监督检验研究院是国家药监局十大医疗器械检验检测中心之一，是我国医用超声设备检验检测的权威机构。此次省医疗器械质量监督检验研究院与市公检中心建立联合实验室，不仅为省市科...……更多
2023-12-04 06:48:00电工电子,医疗器械,器械,实验室,电工,实验
...确保其临床应用的可靠性和可追溯性。因此，获得NMPA（国家药监局）医疗器械注册证、FDA（美国食品药品监督管理局）认证、CE（欧盟医疗器械认证）等国际权威资质许可，直接影响智能化影像诊断和放疗设备在不同市场的准入...……更多
2025-02-27 12:01:00调研,基金,医疗,医疗,智能,临床
...管热点，涵盖产品质量、食品药品、化妆品、特种设备、医疗器械等。利用时下流行的新媒体技术，每次检查过程都带领网友“身临其境”，共同参与，发现问题、纠正问题，规范和维护市场秩序。请大家关注本栏目，关注市场...……更多
2025-06-01 17:01:00郯城县,郯城,市场,重拳,隐形眼镜,管理局
...（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...，降低危害后果；老百姓买到的医疗器械更透明，能通过国家药监局数据库查真伪、看生产信息，告别“山寨货”的隐患；同时，企业有了UDI，管理更高效，行业更规范，推动医疗器械产业高质量发展。本次“标准”发布会在厦...……更多
2025-05-14 10:30:00厦门,医疗器械,身份证,器械,身份,医疗
...目制管理，推动171个创新药获批临床试验，26个品种纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种，33个医疗器械进入创新特别审查程序，其中包括国产原研CAR-T细胞治疗药物、冠状动脉介入手术控制系统等有望填补国产领域空白产...……更多
2025-02-28 14:49:00中新,药械,北京,领先,健康,全国
...研发还处于早期阶段9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知称，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细...……更多
2024-09-09 18:07:00济民,业绩,健康,产品,济民,健康
...产品正是Keeogo穿戴式外骨骼机器人。目前，该产品已通过国家药监局审批，取得医疗器械注册上市许可，正积极开拓国内市场，用于医院为脑中风等疾病患者提供专业康复服务。据介绍，纬创医疗还将逐步推出智能变形助力车、...……更多
2024-06-16 05:36:00外骨骼,远销欧美,重庆,机器人,亚太,机器
...优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》文件。第三，国家药监局综合司近日公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。彻底爆发板块指数暴涨近6%，个股大面积涨停。这是...……更多
2025-04-01 12:39:00板块,三大,医药,板块,意见,支持
...的夜，吃最不健康的外卖，喝最浓的咖啡，买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中，一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体：动不动就头晕、低...……更多
2024-09-18 15:03:00医疗器械,器械,家用,年轻人,医疗,医疗
...瓣膜系统（简称：J-ValveTF瓣膜）”，已于9月1日正式获得国家药监局（NMPA）批准上市。该产品能通过微创的方式有效治疗主动脉瓣反流（关闭不全）这一世界疑难疾病，具有手术创伤更小、病人恢复更快等优点，减少了患者的住...……更多
2025-09-15 14:00:00华东地区,一城,华东,中国,医疗器械,高端
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是“合伙人”更是“同行者”“投贷联动”带来的不仅是资金，更是深度赋能。作为该模式的受益者，勃肯特机器人公司董事长王岳超在分享中深有感触
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12月5日，国家金融监督管理总局行政处罚信息公示列表显示，兴业银行股份有限公司及相关责任人员因外包机构管理不到位、企业划型不准确等被罚款720万元，责任人员张某被警告并罚款6万元
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12月5日，国家金融监督管理总局安徽监管局行政处罚信息公开表显示，徽商银行股份有限公司及相关责任人因违规发放贷款、贷后管理不到位、信用卡业务管理不到位、理财业务不审慎被罚款150
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12月5日，国家金融监督管理总局安徽监管局行政处罚信息公开表显示，徽商银行股份有限公司及相关责任人因财务顾问业务管理不到位、异地业务不合规被罚款665万元。易某、赵某巍被警告并合
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12月5日，国家金融监督管理总局汉中监管分局行政处罚信息公示表显示，陕西汉中农村商业银行股份有限公司因关联方及关联交易管理不到位
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12月5日，国家金融监督管理总局四川监管局行政处罚信息公开表显示，成都银行股份有限公司及相关责任人员因相关贷款、存款、贴现
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12月5日，国家金融监督管理总局黔南监管分局行政处罚信息公开表显示，中国人民财产保险股份有限公司长顺支公司因虚列业务及管理费被罚款10万元；柏某被警告并罚款1万元。
2025-12-08 12:29:00
12月5日，莆田金融监管分局行政处罚信息公示表显示，中国建设银行股份有限公司莆田分行因违规收费，固定资产贷款、流动资金贷款、理财投资业务、员工行为管理不到位被合计处以125万元罚
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12月5日，三明金融监管分局行政处罚信息公示表显示，明溪县农村信用合作联社因股东股权管理行为违规，个人贷款贷前调查不尽职、贷后管理不到位，流动资金贷款管理不到位，员工管理不到位等
2025-12-08 12:30:00
12月5日，漳州金融监管分局行政处罚信息公示表显示，福建漳州农村商业银行股份有限公司因流动资金贷款、个人经营性贷款贷前调查不尽职
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12月5日，漳州金融监管分局行政处罚信息公示表显示，诏安县农村信用合作联社因个人经营性贷款、流动资金贷款贷前调查不尽职、贷后管理不到位，员工行为管理不到位被合计处以135万元罚款
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