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![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
...差异，这要求她必须迅速从“小白”成长为专家。药品、医疗器械、化妆品等领域的监管不仅复杂，而且高度专业化。然而，燕雯并未被这些困难所吓倒。她充分利用业余时间，深入研读《国家市场监督管理总局部门规章汇编》...……更多
2024-12-27 15:36:00陕西,防线,安全,监管,药械,药品
...严至不超过15%。射频皮肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。...……更多
2024-04-01 09:58:00临沂人,临沂,征信,影响,食品,教育
...届进博会上进行全球同步首秀。次年，NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序（绿色创新通道），并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前，NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
2023-11-06 14:16:00西门,西门子,重磅,新品,医疗,西门
...化部、国家卫生健康委、国务院国资委、国家中医药局、国家药监局5个部门分别承担着推动医药工业高质量发展不同职责；北京市是国内医药工业领域的创新高地，对全国有着重要的示范带动作用，相信通过6家主办单位的共同...……更多
2023-10-24 16:19:00工业发展,北京,中国,将于,大会,医药
...系统——“永仁心”人工心脏，于2019年8月26日成功获得国家药监局批复上市。作为目前唯一一款国内上市的辅助人工心脏，“永仁心”人工心脏属于第三代人工心脏，它在第二代的基础上做了极大改进和优化。据介绍，“永仁...……更多
2023-01-18 19:40:00三代,中国,人工,患者,心脏,心脏
...到，纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证，作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人，填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示，术前方案即病人进入手术室之前...……更多
2024-04-30 09:13:00人工智能,布局,人工,医疗,智能,人工智能
...；用于心脏房颤外科治疗的心脏冷冻消融系统，已经通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》，成为东北地区首个通过该审查的三类创新医疗器械、填补了区域空白。记者了解到，中国静脉大会由中国静脉介入联盟主办，...……更多
2023-12-19 04:04:00辽宁省,辽宁,低温,技术创新,冷冻,医学
...预定轨道。我国已建成国家药品智慧监管平台记者近日从国家药监局了解，我国已建成国家药品智慧监管平台。监管部门加强药品监管大数据应用，推进重点品种实现生产线赋码、全流程可追溯。同时，实施医疗器械唯一标识制...……更多
2024-09-25 09:50:00经济运行,态势,积累,因素,运行,政策
...事人作出行政处罚，没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械，没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日，朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中，...……更多
2023-02-16 21:10:00医疗美容,典型案例,北京,典型,案例,医疗
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...内至少三家三甲级医院完成多中心临床试验，并通过中国国家药监局审核，方能获得医疗器械注册证书，获得证书意味功效性和安全性得到专业认可。这意味着过去按照家电3C管理的射频抗衰类美容仪将正式迈入“械”字号时代...……更多
2024-05-11 17:47:00皮肤学,盛会,亚太,顶级,实力,皮肤
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...人集AI、超声等多项现代高科技于一体，于2023年11月获批国家药监局三类医疗器械注册证。相比经验稚嫩的B超医生，它一“出生”就接受了海量B超资料的学习，技能成熟，诊断可靠。能获得国家医疗器械最高级别的“三类证”...……更多
2024-04-18 01:53:00柏特,超声,机器人,机器,柏特,超声
在医疗器械行业的发展浪潮中，供应链的高效与稳定如同生命健康防线的基石，默默支撑着医疗体系的有序运转。初旭(海南)供应链管理有限公司，作为专注于医疗器械销售领域的专业服务商，始终以\"守护生命健康\"为使命，...……更多
2025-04-27 11:13:00供应链,供应,防线,医疗器械,器械,生命
...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
...，在该局网站放置医疗器械经营许可备案申报材料范本、国家药监局网站申报入口操作指南、验收标准等材料，供企业查阅。同时，梳理出《现场检查常见问题清单》，分类逐条列出条款内容、问题说明、问题编号、完善措施等...……更多
2024-06-11 04:15:00自查,营商,建设局,服务,三亚,环境
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...化平台，公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内首家拿到获得国家药监局批件的产品，于2020年2月获批上市。今年上半年，贝康医疗实现总收入8554.6万元，同比增长24.8%；实现毛利3356.4万元，同比增加11.07%。公司表示，这主要是PGT（植...……更多
2023-10-30 14:11:00试管婴儿,概念股,试管,异动,婴儿,概念
...仪为何能吸引到这么多品牌的加入呢？我们都知道，根据国家药监局规定要求，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧，这使得美容仪...……更多
2023-12-12 19:02:00面罩,人意,背后,美容,美容,面罩
在医疗器械行业高速发展的今天，供应链扁平化趋势加剧、利润空间持续压缩、监管政策日益趋严已成为企业必须直面的三大挑战。传统管理模式下，生产计划依赖经验判断、库存管理滞后、采购决策粗放等问题，正成为制约...……更多
2025-08-11 16:26:00医疗器械,器械,升级,医疗,引擎,行业
本报讯 （记者 徐建华）近日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO（体外膜肺氧合）产品。该产品在...……更多
2023-01-31 13:42:00多个,医药,产品,国家药监局,产品,进一
...起全省首个农贸市场地方标准体系。烟台市成为省内首家国家药监局第一类医疗器械备案管理工作联系点。全国气瓶安全监管调研现场会在烟台召开，推广烟台经验。市局在全市市直机关党建工作会议、市政府廉政工作会议上作...……更多
2024-02-26 15:45:00新章,烟台,工作会,全市,监管,工作
...圳医院全国首试，临床急需，已在香港、澳门上市，未获国家药监局批准注册的药品与医疗器械，可引进到港大深圳医院投入临床使用，至2023年底，港大深圳医院已引进22个药品和11个器械，超过3000人次患者获益，试点工作经验...……更多
2024-02-01 04:00:00抗药,眼科,深圳,医院,全球,深圳
在医疗器械销售领域，质量与创新是企业发展的核心驱动力。初旭(海南)供应链管理有限公司自2011年于海南省海口市成立以来，始终将质量视为企业的生命线，凭借严格的质量把控和积极的市场开拓，在竞争激烈的市场中开辟...……更多
2025-02-20 16:42:00生命线,海南,供应链,医疗器械,器械,生命
...难度不小。卫生巾属于医疗器械或个人护理产品范畴，由国家药监局监管。根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规，卫生巾产品不仅在原材料、生产工艺上有严格标准，而且在包装、广告宣传中也需要遵循一定的规定和伦理...……更多
2025-03-25 20:13:00卫生巾,卫生,卫生巾,卫生,行业,明星
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院，并成功进入国家药监局优先审批绿色通道，预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发，构建了高血压早期防治新理论、新方案，创...……更多
2023-11-15 05:42:00福建,代表团,亮点,代表,科技,技术
...为期两天的核查期间，以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定，对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
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江南时报讯 12月1日至7日期间，值全国第十二个“国家宪法日”和第八个“宪法宣传周”，根据中央宣传部、司法部、全国普法办及总行“宪法宣传周”工作要求
2025-12-08 11:23:00
11月27日，由常熟高新区、常熟国家大学科技园主导，工商银行常熟支行（以下简称“常熟工行”）等单位联合承办的“昆承易融”投融资路演活动在常熟高新区举办
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在“十五五”乃至更长时期内，科技创新是发展新质生产力的核心驱动。强化金融支撑，畅通科技、产业、金融循环，是服务现代化产业体系建设和新质生产力发展的内在要求
2025-12-08 11:49:00
是“合伙人”更是“同行者”“投贷联动”带来的不仅是资金，更是深度赋能。作为该模式的受益者，勃肯特机器人公司董事长王岳超在分享中深有感触
2025-12-08 12:17:00
12月5日，国家金融监督管理总局行政处罚信息公示列表显示，兴业银行股份有限公司及相关责任人员因外包机构管理不到位、企业划型不准确等被罚款720万元，责任人员张某被警告并罚款6万元
2025-12-08 12:26:00
12月5日，国家金融监督管理总局安徽监管局行政处罚信息公开表显示，徽商银行股份有限公司及相关责任人因违规发放贷款、贷后管理不到位、信用卡业务管理不到位、理财业务不审慎被罚款150
2025-12-08 12:27:00
12月5日，国家金融监督管理总局安徽监管局行政处罚信息公开表显示，徽商银行股份有限公司及相关责任人因财务顾问业务管理不到位、异地业务不合规被罚款665万元。易某、赵某巍被警告并合
2025-12-08 12:27:00
12月5日，国家金融监督管理总局汉中监管分局行政处罚信息公示表显示，陕西汉中农村商业银行股份有限公司因关联方及关联交易管理不到位
2025-12-08 12:28:00
12月5日，国家金融监督管理总局四川监管局行政处罚信息公开表显示，成都银行股份有限公司及相关责任人员因相关贷款、存款、贴现
2025-12-08 12:29:00
12月5日，国家金融监督管理总局黔南监管分局行政处罚信息公开表显示，中国人民财产保险股份有限公司长顺支公司因虚列业务及管理费被罚款10万元；柏某被警告并罚款1万元。
2025-12-08 12:29:00
12月5日，莆田金融监管分局行政处罚信息公示表显示，中国建设银行股份有限公司莆田分行因违规收费，固定资产贷款、流动资金贷款、理财投资业务、员工行为管理不到位被合计处以125万元罚
2025-12-08 12:30:00
12月5日，三明金融监管分局行政处罚信息公示表显示，明溪县农村信用合作联社因股东股权管理行为违规，个人贷款贷前调查不尽职、贷后管理不到位，流动资金贷款管理不到位，员工管理不到位等
2025-12-08 12:30:00
12月5日，漳州金融监管分局行政处罚信息公示表显示，福建漳州农村商业银行股份有限公司因流动资金贷款、个人经营性贷款贷前调查不尽职
2025-12-08 12:31:00
12月5日，漳州金融监管分局行政处罚信息公示表显示，诏安县农村信用合作联社因个人经营性贷款、流动资金贷款贷前调查不尽职、贷后管理不到位，员工行为管理不到位被合计处以135万元罚款
2025-12-08 12:32:00