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普利制药：氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可 【普利制药：氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可】财联社10月17日电，普利制药公告，氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）...……更多
2023-10-17 16:44:00国家药品监督管理局,普利,混悬剂,氟康唑,制药,管理局
...系平台回应投资者称，奥司他韦(胶囊和干混悬剂)目前在国家药品监督管理局药品审评中心技术审评中。(更多报道线索，请联系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)(文中观点仅供参考，不构成投资建议，投资有...……更多
2023-11-27 22:00:00普利,制药,美国,流感,普利,美国
...北津药药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，氟康唑氯化...……更多
2024-03-07 20:54:00氟康唑,氯化钠,注射液,一致性,药业,制药
...药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。专家：进口与国产抗生素疗效差别不大今年1-8月，阿奇霉素销量同比也在上涨。中康CMH...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电，普利制药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
2024-01-03 17:25:00普利,混悬剂,美国,制药,普利,混悬剂
...成，对公司近期业绩不会产生重大影响，其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。华海药业：拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称，本...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...。今年6月27日，齐鲁制药研发的1类新药伊鲁阿克片通过国家药品监督管理局审批，适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，ALK赛...……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，GR1802注射液（注册分类：治...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...布公告，全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平干混悬剂的《药品注册证书》。赛力斯申请注册问界商标36氪获悉，爱企查App显示，近日，赛力斯申请注册“赛力斯问...……更多
2024-01-27 00:28:00联合国教科文组织,科文,国教,人工智能,暴雪,中国
...3:1）（此产品为国家一类新药，独家产品）、阿奇霉素干混悬剂、注射用头孢米诺钠、罗红霉素颗粒等；抗病毒药品，如抗病毒口服液、利巴韦林颗粒；解热镇痛药品，如布洛芬颗粒、尼美舒利颗粒、尼美舒利分散片等。
普利...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...内的项目数。与此同时，去年国内获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示，这两年，中国创新药出海的交易变多。原来每...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于单硝酸异山梨酯缓（DA 214115）增加30mg、60mg规格申请（PAS）的批准函，标志着该产品三个规格（30mg、60mg、120mg）均获得美国市场上市销售许可，鲁南制药...……更多
2024-02-16 19:20:00鲁南,药品监督管理局,获美国,提速,制药,管理局
...品。图片来源：朗迪制药网站10月16日，北京市市场监督管理局在其网站公布了相关处罚内容，主要包括责令停产停业整顿30天，没收已召回的不合格药品5万多盒，没收违法所得618万余元，罚款13403万余元，这些罚没款，合计超过...……更多
2023-10-26 09:40:00批次,知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药
...的增加，相关治疗药物的销售也随之走高。以阿奇霉素干混悬剂为例，米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素干混悬剂销售额超过6亿元，同比增长11.25%。其中，原研厂家辉瑞的产品（商品名：希舒美）占据了93.1...……更多
2023-10-21 17:14:00支原体,来势,肺炎,上市公司,布局,药物
...品： 普利制药：拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可36氪获悉，普利制药发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不...……更多
2024-02-19 07:18:00雷军,康德,昌平,美国,小米,北京
...和生产的创新生物药，特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外，该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管理局(EMA)...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
...日，鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司获得了国家药品监督管理局签发的他达拉非片（昂扬®）药品注册证书。这个药品在中国市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电，普利制药公告，阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局（FD...……更多
2024-01-09 16:45:00普利,药品监督管理局,阿昔洛韦,注射液,美国,制药
...道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药...……更多
2023-11-17 09:11:00达克,纳斯,马云,纳斯达克,金龙,阿里
...公司解释不会对人体造成伤害10月16日，北京市市场监督管理局在官网公布了对朗迪制药的处罚内容。行政处罚信息显示，在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药的相关批次药品不合格：2021年2月3...……更多
2023-10-26 13:51:00知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药,振东
...、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办。大会以“汇聚发展力量 筑牢健康基石”为主题，聚焦医药工业、强化对话交流、打造产业生态，全面展示我国医药工业在化学药、中药、...……更多
2023-11-19 18:36:00齐鲁,百强,中国,制药,再次,医药
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...评阶段。此外，润众制药成立至今，已经通过近50次中国国家药品监督管理局（NMPA）的现场检查。“中国生物制药和正大天晴始终将药品质量放在至关重要的地位，因为严守药品质量关就是对生命线的守护。” 中国生物制药首...……更多
2024-02-23 10:42:00子公,生物制药,子公司,中国,制药,缺陷
...报记者从国家药监局官网获悉，度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准，可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有...……更多
2023-11-29 21:01:00普利,适应症,注射液,哮喘,北京,患者
...澳门12月22日电 （记者富子梅）记者从澳门特区药物监督管理局获悉，澳门中药制药厂制造的外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 21日首次进入内地医院临床应用。这是粤澳两地进一步融合协同发展的创新举措，对提高澳门药物在...……更多
2023-12-22 11:38:00中成,澳门,中成药,医院,澳门,中成
普利制药公告，公司近日收到丹麦药品管理局签发的关于注射用更昔洛韦的上市许可。截至2023年1月6日收盘，普利制药(300630)报收于24.97元，下跌1.69%，换手率1.89%，成交量6.08万手，成交额1.52亿元。1月6日的资金流向数据方面，...……更多
2023-01-08 22:33:00普利,制药,普利,净流入,成交额,指标
...利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，基于上述事件，公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的一大里程碑式事件...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...盟药业有限公司（以下简称“健盟药业”）于2023年1月向国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，故健盟药业向国家药监局提交...……更多
2023-11-30 16:52:00方盛,颗粒,制药,药品,方盛,国家药监局
...药参比制剂目录（第七十七批）的通告（2024年第10号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）。特此通告。附件：化学仿制药参比制剂目录（第七十...……更多
2024-02-08 17:17:00国家药监局,制剂,制药,年第,通告,目录
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