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...转自：西宁晚报本报讯（记者 徐顺凯）10月27日，省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例。今年以来，全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作，严厉打击药品违法违规行为，...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
...上述事实，福建省药监局认定福建火炘违反了《医疗器械监督管理条例》有关规定，分别构成生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩和医用防护口罩说明书内容与经注册的相关内容不一致的违法行为。鉴于福建火炘积极配合...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...。为“实验室”与“生产线”架起桥梁近日，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
...监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制度解除产品“上市许可”...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
本文转自：深圳特区报数万款医疗器械产品“上新”，超150个国家和地区专业买家到场第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕现场工作人员向观众介绍医疗器械。深圳特区报讯（记者 闻坤/文 刘羽洁/图）昨日，第88届中国国际...……更多
2023-10-29 07:05:00中国,博览会,医疗器械,器械,博览,医疗
...”出的问题，坚持依法从快处理，依托“山东省产品质量监督管理系统”，实施监督抽查结果“电子报告、网上传输、委托送达”，属地区县市场监管部门第一时间启动依法处置程序，第一时间控制不合格产品，防范不合格产品...……更多
2023-11-15 14:06:00济南市,济南,监管,消费,安全,市场
本文转自：人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》（2025年01月04日第 02 版）国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
2025-01-04 04:40:00进一,资源,药品,保护,医疗器械,临床
本文转自：人民日报海外版第90届中国国际医疗器械博览会举办国产高端医械“出海”提速（大健康观察）本报记者 熊 建图为博览会现场。本届CMEF组委会供图日前，第90届中国国际医疗器械博览会（简称CMEF）在广东深圳国际会...……更多
2024-10-22 06:56:00医械,提速,高端,国产,观察,健康
...商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作，对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查，强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治，...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械，日前，乐东两家医疗机构被处罚。据了解，乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业，经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
2023-11-22 19:39:00乐东,医疗,医疗机构,医疗器械,处罚,器械
...系建设基本完成，抽检工作效能得到显著提升。各级药品监督管理部门和医疗器械检验机构按照国家药监局的统一部署，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，在发现及消除风险隐患，持续提升医疗器...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划，已开展企业质量管理与合规培训10余场，覆盖企业超1150家，形成一批制造业企业质量创新典型案例，助力30余家企业实现降本增效超...……更多
2024-01-26 08:25:00灵渠,深圳,成果,质量,深圳市,深圳
...，采取有力有效措施强化“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...，并主动向所在地（进口产品为代理人所在地）省级药品监督管理部门报告相关情况。金价坐上火箭！新高之后还有新高？业内观察：谨慎情绪渐浓 投资消费都有点下不了手周五国际金价涨破2230美元续刷历史新高，上海黄金交...……更多
2024-03-31 16:17:00通感,风口,火花,要闻,一体,经济
...石家庄12月9日电 （记者林福盛）12月6日，由河北省药品监督管理局主办，河北省药品医疗器械检验研究院、河北省药品职业化检查员总队协办的河北省“药品管理法知识竞赛” “医疗器械法规知识竞赛”决赛在石家庄举办。河...……更多
2024-12-09 21:44:00石家,河北省,石家庄,管理法,河北,竞赛
...闻网中国质量新闻网讯 2023年1月31日，重庆市黔江区市场监督管理局网站发布关于黔江武黔医院的行政处罚决定书。重庆市黔江区市场监督管理局行政处罚决定书当事人：黔江武黔医院主体资格证照名称：民办非企业单位登记证...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
...均占全国总数的1/6左右。成果背后，是改革给上海市药品监督管理部门带来的“三个转变”。从“监管型”治理向“服务型”治理转变。“过去，医药领域治理注重强化监管、守好底线。现在，我们在把住安全关口的前提下，主...……更多
2024-08-03 10:41:00生物医药,监管,三个,药品,生物,医药
...市注册的临床试验阶段，药物注册申请人已经向国家药品监督管理部门提交上市许可申请，并按照国家规定申请开展拓展性临床试验且获得批准。在已有数据支持细胞和基因药物安全性和有效性的基础上，进一步提升药物可及性...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...院、1家医学影像中心）开展抽查，抽检医院环境空气、医疗器械表面、医务人员手卫生、医疗器械（器具）消毒灭菌效果、治疗用水等各项重要指标500余批次。目前，样品检验工作正在进行中。抽检。现场抽样过程中，执法人...……更多
2023-12-16 17:36:00贵州省,监督,贵州,监督局,医疗机构,飞行
...-南国今报记者 石红星 通讯员 徐茜12月19日，柳州市市场监督管理局公布“铁拳·桂在真打”行动第四批典型案件。建楼安装的灯具为侵权产品今年6月，柳州市市场监管局接到举报，某工程公司在承建某大楼时，安装的灯具为侵...……更多
2023-12-21 10:54:00柳州,监管部门,民生,案件,监管,典型
...港高度重视生物医药产业，将设立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，有助于加速海内外药企在香港进行临床试验，推动香港成为国际临床试验中心。他希望京港加强人才、医药政策、监管制度和科研转化等合作与交流，切...……更多
2023-12-01 10:26:00京港,两地,社团,对话,生命,健康
...生命健康产业关键突破，助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓，纳入“十四五”发展规划，成立了生命健康产业推进...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
...药品经营许可证》销售药品案2023年1月18日，广元市市场监督管理局执法人员发现广元市某中医诊所使用的人血白蛋白3盒（批号：M209F6661）现场无法提供产品的合法资料。经核实，涉案药品及清单均来源于某医药公司的销售人员...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
...产业融合 共筑健康中国”为主题，围绕医药全产业链、医疗器械、检验检测、医院建设、卫生应急装备、数字医疗、区域特色、产教融合、健康生活、健康金融及康养旅游等11个重点领域展览展示，展览面积3万平方米，吸引了...……更多
2024-06-13 20:52:00南昌,第三届,南昌,健康,产业,香港理工大学
本文转自：新华网10月28日，第88届中国国际医疗器械博览会（以下简称CMEF）暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会（以下简称ICMD）在深圳国际会展中心拉开帷幕。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业携数万款产...……更多
2023-10-31 09:48:00产业链,服务平台,产业,服务,平台,医疗
...巩固提升行动为统揽，积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动，聚焦药械化流通领域经营主体，加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
2023-10-11 00:29:00群众,药品,监督,开远市,检查,风险
...
本次调研走访是中国生物材料学会继“科创中国”高端医疗器械产学融合会议后，根据重庆当地生物医药产业布局，为进一步掌握产业发展情况，为科技创新精准服务而开展的系列活动。接下来，学会将继续充分发挥专家智力...……更多
2023-11-14 10:39:00科创,中国,医疗器械,高端,器械,医疗
中国质量新闻网讯 日前，湖南省岳阳市市场监管局医疗器械监管科对湖南康之健科技有限公司和湖南盛世德坤医药科技有限公司进行了现场督导。督查组对企业的原料库存，成品产能进行了摸底，并查看了原辅料库、生产车间...……更多
2023-01-17 18:39:00岳阳市,岳阳,湖南省,湖南,口罩,监管
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