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...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...全球合规的要求如同高悬的达摩克利斯之剑，时刻约束着医疗器械领域的从业者。美国FDA、欧盟CE认证体系以及中国NMPA等权威监管机构，均一致明确规定，侵入性医疗器械必须达到极为严苛的无菌保证水平（SAL≤10⁻⁶），才有...……更多
2025-03-10 18:33:00武汉,根基,医疗,幸福,行业,医疗
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。 以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2023-10-28 10:36:00全出,药械,实效,保障,器械,医疗器械
...应事件监测工作的进展情况，并对各级医疗机构在药品、医疗器械领域存在的问题进行分析，对申请医疗设备强制检定流程进行解答，对《贵州省计量监督管理条例》法规内容做出宣贯。会议还邀请遵义市产品质量检验检测院老...……更多
2024-11-06 20:16:00仁怀市,仁怀,调度会,医疗机构,调度,器具
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
本文转自：中国医药报本报云南讯 6月19日，国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作（南部片区）座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
2024-06-25 07:20:00片区,座谈会,医疗器械,器械,医疗,安全
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...市市场监督管理局龙华分局获悉，为加强青少年近视防治医疗器械质量安全监管，严厉打击违法违规经营行为，营造健康、放心的消费环境，近日，海口市市场监督管理局龙华分局开展青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治...……更多
2025-01-16 10:13:00龙华,海口,质量安全,近视,医疗器械,专项
...差异，这要求她必须迅速从“小白”成长为专家。药品、医疗器械、化妆品等领域的监管不仅复杂，而且高度专业化。然而，燕雯并未被这些困难所吓倒。她充分利用业余时间，深入研读《国家市场监督管理总局部门规章汇编》...……更多
2024-12-27 15:36:00陕西,防线,安全,监管,药械,药品
鲁网5月1日讯为进一步落实省药监局医疗器械警戒试点工作要求，促进菏泽市医疗器械警戒试点单位工作扎实开展，4月29日，菏泽市市场监管局医疗器械监管科、市药品不良反应监测中心在成武县组织医疗器械警戒试点单位专题...……更多
2025-05-01 16:50:00菏泽市,菏泽,警戒,试点,医疗器械,器械
...江讯 近日，从浙江省宁波市市场监管局传出消息，该市医疗器械经营企业2023年度自查报告（以下简称年报）上报率达93.6%，其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%；共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
2024-04-28 07:19:00宁波,年报,医疗器械,器械,医疗,经营
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...这就是我的初心。”郭建莉，石泉县市场监督管理局药品医疗器械化妆品监管股干部，自1998年在石泉县药检所参加工作以来，以实际行动诠释着责任与担当，用汗水和不懈努力，在药械监管平凡岗位上书写着不平凡的故事。自...……更多
2024-11-22 13:16:00郭建,匠心,陕西,用药,群众,安全
...学者等名义，编造虚假事实，发布虚假违法广告；药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在；关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符，对购买行为有实质性影响；使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
2023-01-20 11:53:00医疗用品,上海市,上海,监管,药品,医疗
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
...讯 为规范口腔医疗行业发展，保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查，严把口腔诊疗领域药械质量，保...……更多
2024-08-19 12:10:00衡水市,衡水,桃城区,桃城,河北省,河北
四川新闻网消息 2月28日，彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会，药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
2024-03-01 15:44:00彭山,培训会,医疗器械,管理局,器械,监管
本文转自：人民日报客户端王昊男近日，北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解，该项目由国家（中关村）火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造，重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...我省“宣传周”活动持续推进之际，由省药监局主办、省医疗器械协会协办的全省医疗器械企业专题培训班在西安举办。省药监局党组成员、副局长张宸出席并讲话。会议强调，当前医疗器械产业正处于快速发展和转型升级的关...……更多
2025-09-20 19:26:00培训班,陕西,医疗器械,器械,医疗,专题
...盛）12月6日，由河北省药品监督管理局主办，河北省药品医疗器械检验研究院、河北省药品职业化检查员总队协办的河北省“药品管理法知识竞赛” “医疗器械法规知识竞赛”决赛在石家庄举办。河北省市场监管局党组副书记...……更多
2024-12-09 21:44:00石家,河北省,石家庄,管理法,河北,竞赛
...两次专项检查，分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查，以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次，发现企业关键项问题364家次...……更多
2024-05-14 07:21:00成功,监管,检查,企业,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
在医疗器械行业高速发展的今天，供应链扁平化趋势加剧、利润空间持续压缩、监管政策日益趋严已成为企业必须直面的三大挑战。传统管理模式下，生产计划依赖经验判断、库存管理滞后、采购决策粗放等问题，正成为制约...……更多
2025-08-11 16:26:00医疗器械,器械,升级,医疗,引擎,行业
...属全资子公司、控股股东以及关联方，从未与河南健芝初医疗器械有限公司（以下简称河南健芝初）建立任何形式的业务合作、品牌授权或产品生产关系。河南健芝初医疗器械有限公司生产、销售行为与公司、全资子公司、控股...……更多
2025-03-20 22:49:00浪莎,内裤,一次性,邻居,供应商,供应
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...山东省药品监督管理局印发《关于表扬承担 2024年度省级医疗器械监管相关工作单位的通报》（局函〔2024〕806号），对2024年全面完成医疗器械监管制度研究等方面工作任务的单位予以通报表扬，济宁市行政审批服务局因承担的...……更多
2025-01-05 11:45:00济宁市,济宁,服务局,行政审批,表扬,医疗器械
...体系。截至目前，共上报药品不良反应监测报告1840份，医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点，完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
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东南网11月29日讯（福建日报记者 张辉） 11月27日，福建省企业与企业家联合会、福建省农业产业化龙头企业协会在福州联合发布第二届福建省农业产业化龙头企业100强榜单
2025-11-29 14:18:00
中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者李瑞璇）11月28日，作为2025年中国（郑州）黄河文化月重点活动之一，“网络文学中华文明传承发展创作座谈会”在郑州举办
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在西安开往汉中的K8205次列车上，57岁的乘警张敏科已默默坚守了26个春秋。这趟穿行于秦巴山区的列车，单程运行超过十小时
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