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海创药业：HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准 【海创药业：HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准】财联社12月6日电，海创药业公告，HP501缓释片治疗痛风相关...……更多
2023-12-06 17:09:00缓释片,尿酸,血症,痛风,药业,临床
【新天药业：获得宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》】财联社5月31日电，新天药业公告，于近日收到了国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”...……更多
2024-05-31 17:05:00新天,通知书,胶囊,药业,临床,药物
...测定人血清外泌体中的CA125、HE4和C5a浓度，经计算后得到受试者罹患上皮性卵巢恶性肿瘤的评估分值，适用于临床上发现有盆腔肿块的妇女患者，能够为肿块的良、恶性鉴别提供辅助诊断信息。在4个临床中心开展的临床研究显示...……更多
2024-01-24 10:00:00无人区,卵巢癌,卵巢,中国,产品,技术
...上发布了一则新闻，称清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示，经过3个月的居家脑机接口康复训练，脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能，抓握准确率...……更多
2024-01-31 10:27:00马斯,马斯克,微创,首例,临床,接口
...科技大学附属协和医院眼科张明昌教授团队成功完成中国首例人工合成角膜移植手术。患者小琦早年右眼角膜因外伤致盲，经过这次手术，裸眼视力提升到0.4，1月12日开心出院。张明昌教授介绍：这种人工合成角膜正处于后期临...……更多
2023-01-12 21:32:00供体,角膜,首例,移植,人工,全新
鲁网7月1日讯 （记者 杨成喜）6月30日，罗欣药业发布关于注射用LX22001获准开展临床试验的公告，公告显示，该药品可作为当口服疗法不适用时，用于反流性食管炎、十二指肠溃疡、消化性溃疡出血的替代疗法。注射用 LX22001是...……更多
2024-07-01 21:16:00罗欣,一口,药业,临床,试验,领域
...这意味着无论是试验参与者还是临床研究人员，都不知道受试者接种的是疫苗或是安慰剂。这种方法被认为是评估疫苗安全性和有效性的黄金标准。
结核病是世界上最致命的传染病之一，同时也是艾滋病病毒感染者的主要死因...……更多
2024-03-20 16:47:00南非,结核病,结核,疫苗,临床,试验
2023年11月23日，盟科药业(688373.SH)公告，近日收到国家药监局（NMPA）核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
2023年1月31日，海创药业（688302.SH）公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（“FDA”）签发的《临床研究继续进行通知书》，公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请正式...……更多
2023-01-31 20:08:00药业,临床,试验,去势,前列腺癌,腺癌
...治疗的二期临床试验（简称“Anticipate”）已经完成所有受试者入组，预计2024年三季度读出二期顶线数据。Anticipate研究已完成二期临床试验期中分析，结果达到了方案预设要求。亚虹医药成立于2010年，2022年在科创板上市，专注...……更多
2024-02-04 23:28:00亚盛,核心,影响,医药,商业,产品
...括质粒生产、慢病毒载体生产及CAR-T细胞生产。公司已在中国及美国扩张全球产能，以支持临床试验及随后公司管线产品的商业化。通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房，公司自主生产CAR-T细胞...……更多
2024-03-26 20:47:00亏损,药业,商业,产品,注射液,药业
...应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示，公司预计2023年实现归母净利润3.2亿元至3.7亿元，同比增长120.05%至154.43%。此前，该公司的新药...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...马斯克宣布，其名下的“神经连接”公司的首名脑机接口受试者已经可以用意念操控电脑鼠标。“一切进展良好，患者似乎完全康复了，没有我们所知的副作用。他能够用意念操控鼠标，让其在电脑屏幕上移动。”马斯克周一晚...……更多
2024-02-23 17:40:00马斯,马斯克,受试者,高调,意念,鼠标
2023年11月5日晚，华海药业(600521.SH)公告，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云，...……更多
2023-11-06 14:00:00华海,子公,子公司,药业,临床,药物
海创药业(688302)11月2日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督理局（FDA）的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（UrateAnionTransporter1,URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获...……更多
2023-11-02 19:16:00尿酸,抑制剂,自主研发,药业,临床,试验
11月9日，东诚药业公告，下属公司YANTAILNCBIOTECHNOLOGYSINGAPOREPTE.LTD.（简称“蓝纳成新加坡”）收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性...……更多
2023-11-09 19:24:00授权书,注射液,药业,临床,试验,新加坡
...者在投资者互动平台提问：流感季公司有哪些药物？众生药业（002317.SZ）11月24日在投资者互动平台表示，公司流感创新药昂拉地韦片（ZSP1273）已完成III期临床试验，将在全国主要研究者、总负责人的带领下，继续与各合作单位...……更多
2023-11-24 15:52:00众生,流感,药业,临床,试验,公司
原标题：国家药品监督管理局批准KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发临床试验近日，开拓药业-B(09939)公布，集团旗下自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%用于治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）的临床试验申请已获中...……更多
2024-06-24 11:13:00脱发,临床,试验,突破,治疗,脱发
...明基因编辑猪肝脏可有效替代人类肝脏。该项研究是全球首例基因编辑猪异种肝脏移植临床试验，《自然》杂志将其称为全球异种器官移植领域的里程碑成果，表明我国基因编辑猪器官异种移植已达到国际领先水平。据《自然》...……更多
2024-04-03 14:00:00首例,基因,人体,全球,移植,器官
...可自行选择是否采用一次辅助性TACE。如果主动监测组的受试者病情复发，可以交叉到“T﹢A”方案治疗组。试验设计既考虑到试验的科学性，也符合临床的实际需求，还关注了患者生活质量等问题。此次论文报道的研究中位随访...……更多
2023-10-27 07:46:00肝癌,免疫,疗法,风险,联合,患者
...者为中心、科学为基础、监管为保障。以前，临床试验的受试者通常是患者。现在，受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床试验过程中，我们仍需以患者为中心。同样，医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件，包括免...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
2023年11月9日，千金药业在互动平台表示，公司产品妇科千金胶囊在巴基斯坦临床试验成功将推进其在巴基斯坦的产品注册上市工作。千金药业经营范围涵盖中成药、化学药、中药衍生,药品批发及零售,中药材种植和加工等。本...……更多
2023-11-09 17:00:00千金,斯坦,巴基斯坦,巴基,互动平台,妇科
...作共同开发和商业化。ECC5004目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病（T2D）患者的I期临床试验。一期临床试验的初步结果显示，ECC5004 具有差异化的临床优势，与安慰剂相比，具有良好的耐受性，并能促进血糖和体重的降...……更多
2023-11-09 19:26:00阿斯,利康,阿斯,利康,糖尿,激动剂
...相关疾病的系列研究。研究人员开展的一项针对超重肥胖受试者的随机对照、交叉设计临床试验显示，经过8周抗性淀粉结合平衡膳食干预后，超重肥胖受试者的体重平均减轻2.8kg，腹内脂肪显著减少，胰岛素敏感性显著改善，而...……更多
2024-02-27 14:42:00中新,肥胖者,肥胖,治疗,方式,专家
...群展开，符合当下国情。据悉，自此临床研共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗辉瑞mRNA疫苗（COMIRNATY®）进行序贯加强接种，以比较ReCOV与mRNA疫苗加强免...……更多
2022-12-15 16:39对头,疫苗,大旗,国产,生物,研究
12月13日，创业板首家渝企莱美药业（300006）公告，控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司（赛德康科技）以增资的方式实施股权激励，公司及其他股东放弃优先认购权；同时，与康德赛科技法定代表人暨股东丁平解除一致行...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...左玉星先生表示：“很高兴看到糖吉医疗胃转流支架系统首例上市后手术在长春嘉和外科医院圆满完成。医学是实践的科学，在真正应用中我们是谨慎的，忐忑的，是兴奋的，更是期待的，十余年的探索和研发，问题与发现充斥...……更多
2024-04-23 12:26:00长春,首例,支架,外科,医院,系统
...议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。或受上述消息影响，吉利德美股20日盘中最高涨超10%，收涨8.46%，报68.49美元，市值853.3亿美元。艾滋病是全球共同面临的重大公共卫生问...……更多
2024-06-21 10:42:00病预防,吉利,股价,艾滋,药物,有效性
...基数大一点了。此外，蔓迪仍保持较高的市场占有率。据中国药学会数据，蔓迪连续三年保持70%以上的市场份额。本土外资双向夹击原研减重版司美格鲁肽45.48亿美元的年销售额吸引了众多药企布局，目前国内已有10余家本土企...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...阶段，其安全性或有效性尚待最终确定。而且，由于此次受试者性别有限，药物要大规模商业化仍需时间。记者注意到，目前，Lenacapavir的另一项PrEP试验“PURPOSE2”正在美国等地开展，结果将于2024年底或2025年初公布。随着传统HI...……更多
2024-06-23 11:06:00试验,结果,葛兰素,葛兰,史克,药物
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