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...管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需求，纾解企业发展中的难点和堵点，国家药监局组织对2014年版《医疗器械...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
中国质量新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百奥耐斯公司的1个产品：神经和肌肉刺激器，注册证编号：国械...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...位。自1999年1月至2000年1月，其于美国麻省理工学院国家生物工程中心担任高级访问学者。此外，据澎湃新闻此前报道，2025年4月，陕西省政府宣布任命范代娣为西北大学副校长（试用期一年）。虽然营收净利不断攀升，但高销售...……更多
2025-05-13 20:45:00西北大学,净利,巨子,陕西,首富,校长
...疗活动。2022年9月5日，萧山区市场监管局根据《医疗器械监督管理条例》对当事人作出没收点阵手柄、罚款20000元的行政处罚。6.杭州薇琳医疗美容医院有限公司发布违法广告案2022年8月至11月，上城区市场监管局依法对杭州薇琳...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...科技人员分别给予不同的奖励。近年来，曙光汇知康根据医疗器械市场需求和研发中心的研究方向及现有技术条件，以现有技术人员为主体、外聘专家为支持，以实验室、中试车间为依托，建立了研发中心，成为技术人员进修、...……更多
2023-10-13 08:49:00曙光,科技创新,动力,发展,科技,曙光
...检查时，发现了一类相似的违规情形——口腔科诊室内的器械车上，都存放带输送头的填充材料。根据调查结果，执法人员对两家医院分别给予警告和罚款3500元的行政处罚。明明情形相似，现场笔录也差不多，为什么最终处罚...……更多
2023-11-14 07:07:00相近,违规,情形,一家,只有,医院
河北新闻网讯（杨云、刘杰）近日，赤城县市场监督管理局在全县范围内开展村级卫生室临期药械、过期药械专项整治行动。此次专项检查聚焦感冒、发烧、止疼、降糖、降压及一次性使用输液器、注射器等乡村常用药械，重...……更多
2024-12-10 18:37:00赤城,赤城县,卫生室,药械,专项,行动
...是剂量不对时，患者会出现心慌手抖。此外，有地方市场监督管理部门在消费提示中指出，在购买家用雾化器前要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项等，使用中注...……更多
2023-12-19 04:07:00雾化器,医嘱,建议,专家,雾化器,治疗
11月8日上午，重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地，总协议额35.7亿元，涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中，国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
2024-11-10 14:38:00沙坪,沙坪坝区,坝区,生物医药,产业链,医疗器械
...过期医疗器械的违法行为进行立案调查，根据《医疗器械监督管理条例》相关规定拟对医院罚款2万元。为了推进包容审慎监管，助力企业纾困解难，提高监管执法效能，此前，大渡口区在内的重庆多个区县，试点开展市场监管...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，重庆市药品监督管理局发布行政执法案件信息公开表（2022年第29期，总第101期），涉及重庆艾维迪生物科技有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产案。信息显示，重庆艾维迪...……更多
2023-01-09 16:34:00艾维,重庆,生物科技,生物,生产,产品
...，授课老师对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规进行解读，通过典型案例展示以案释法，进一步提升全州“两品一械”安全性监...……更多
2024-05-07 16:19:00监管,培训会,监测,能力,培训,市场
...时间，最大程度为企业节约成本，预计年内科技创新谷、医疗器械产业园、光电创芯园、昌泰电科谷4个立体工厂将陆续建成投用。”高新区党工委委员、科技创业园区管理办公室主任鲁永飞说。项目顺利推进，离不开良好的发...……更多
2025-02-19 17:40:00石家,开年,石家庄,项目建设,见闻,一线
...处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》施行，随后配套法规规章相继出台，化妆品领域的监管执法依据体系发生了巨大变化。原国家食品药品监督管理局于2013年1月1日施行了《药品和医疗器械行...……更多
2023-12-26 07:27:00处罚,执法,力度,温度,处罚,违法
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起，才能体现在医学工程中，进而落...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...批准发布，可信度高。另据蓝鲸财经记者查询，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，为国家药监局所属事业单位，承担医疗器械标准拟定的相关事务性工作。从《解读》内容看，首先就定下了一个基调：“不是所有射频...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
大众网记者 刘陶然 菏泽报道9月1日，菏泽市市场监督管理局联合牡丹区市场监督管理局、鲁西新区综合行政执法局，共同启动2025年“药品安全宣传周”系列活动。本次活动以“药品安全 监管为民”为主题，通过多层次、多形...……更多
2025-09-01 17:50:00菏泽市,菏泽,宣传周,管理局,监督,药品
...功研发重组蛋白国家1.1类新药和国家第三类（最高类别）医疗器械的经验。公司现承担重组人血清白蛋白项目产业化实施相关工作。注射级重组人血清白蛋白项目代表了当今重组蛋白质药物大规模制备技术的最高水平，公司有望...……更多
2025-07-30 20:05:00烟台,来头,深意,市委,调研,书记
...示，相关产品在电商平台上的宣传涉嫌违法。《医疗器械监督管理条例》明确，医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。但比...……更多
2025-03-11 08:11:00电商,神器,近视,真相,平台,近视
...盘价：7.11元）2月18日晚间发布公告称，近日，上海科华生物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...3日消息，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看，公告称，医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
...上市药品医疗器械的申请、采购、进口、配送、使用及其监督管理等作出规定。据悉，今年广东省人大常委会共安排继续审议法规项目4项，初次审议项目18项，预备项目23项，涉及科技创新、技能人才、海洋经济、新型农村集体...……更多
2024-04-12 16:52:00湾区,广东省人大常委会,粤港,澳大,广东,立法
...应用场景和市场机会。这种交流平台对于推动医疗设备、医疗器械、医疗信息化等领域的发展具有重要作用。优化产业布局 高效整合资源与企业建立创新联合体，是医院推动医疗科技创新的又一重要举措。通过与不同领域的企...……更多
2024-02-21 16:05:00新机制,成果转化,新机,成果,成果,医院
...等退热药以及新冠病毒抗原检测试剂等热销，北京市药品监督管理局官网“政民互动平台”上，来自企业、市民的咨询问题逐渐增多。针对热点问题，北京市药监局在线答复，及时回应社会关切。个人哪里能买到药品？12月8日，...……更多
2022-12-15 16:57:00布洛,北京市,缺货,北京,药品,问题
...超过1.2451%的公司股份。迈得医疗：控股子公司取得国内医疗器械注册证 产品适用于无禁忌患者矫正近视迈得医疗公告，控股子公司迈得顺于近日取得经国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称...……更多
2024-06-04 21:18:00科创,奥泰,股东,晚报,科技,科创
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关，但第三代技术升级为智能化纳米载体后，就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例，它只有细胞的1/100大小，在体外组装好后被注射到体...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办。大会以“汇聚发展力量 筑牢健康基石”为主题，聚焦医药工业、强化对话交流、打造产业生态，全...……更多
2023-11-22 13:11:00鲁抗,医药,百强,中国,再次,工业
...隐形眼镜的内、外包装均无中文标签，不符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，北京海关依法要求收货人进行退运处理。海关提醒：消费者应通过正规渠道购买已取得我国医疗器械注册证的产品，仔细查看产品中文标签，同...……更多
2023-02-16 21:10:00医疗美容,典型案例,北京,典型,案例,医疗
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