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万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...市场监督管理局官网公布了一则行政处罚信息,万华普曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
天津成立高端医疗器械创新研究院 启动创新转化产业化公共平台
...转化产业化公共平台发布会24日举行。会上,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共...……更多
...质量新闻网中国质量新闻网讯 2022年,安徽省肥西县市场监督管理局针对群众反映强烈、社会舆论关注和市场监管风险较大的突出问题,集中优势执法力量,精准重拳出击,依法查办一批群众身边性质恶劣的典型违法案件。为充...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价与研究中心(CDER)和食品安全...……更多
...。为“实验室”与“生产线”架起桥梁近日,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业...……更多
...进行检验并确认合格后转让,违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十条第二款“转让双方应当签订协议,移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料,并经有资质的检验机构检验合格后方可转让”的规定。在...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...均无法提供购进单位的相关资料。违法条款:《医疗器械监督管理条例》第五十五条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。监管警示:医疗美容机...……更多
...转自:西宁晚报本报讯(记者 徐顺凯)10月27日,省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例。今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,...……更多
...理办法》,属普通化妆品。涉案“牙膏”违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第(二)项和第(三)项规定,标签上有明示具有医疗作用、虚假或引人误解的内容,应依据《化妆品监督管理条例》第六十九条和《中华人民共...……更多
江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚
近日,江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...械,且均没有中文标签。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条及第五十七条第二款之规定,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条及《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项之规定,202...……更多
聚力向新以质向远 河北省举办医疗器械创新发展大会
...红)9月13日,以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展,搭建多方交流合作平台,共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者采访北京...……更多
...转自:人民日报客户端李娜10月27日,记者从青海省药品监督管理局了解到,今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,持续净化全省药品...……更多
...存在缺陷予以确认。国家药监局要求,相关属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,依法采取责令暂停生产的控制措施;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,应当依法处...……更多
“药械组合”需谨慎 医美安全莫“踩雷”
...市场监管局就查处了一家医美机构。前不久,上城区市场监督管理局执法人员依法对位于上城区新塘路某大厦的杭州某医疗美容诊所进行检查,发现当事人自2018年1月起从事医疗美容服务,主要提供医疗皮肤美容科、整形外科等...……更多
中国消费者报北京讯(记者孟刚)4月18日,国家药品监督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员...……更多
...药品监管部门“点名”。今年2月16日发布的《云南省药品监督管理局2022年医疗器械质量公告(第二期)》显示,标示为中健医疗生产的医用外科口罩(批号:2210722420),压力差不符合标准规定。2022年11月30日,江西省药监局发...……更多
国家药监局:将加强近视控制、弱视治疗类医疗器械产品管理 2025-01-22
...近视控制、弱视治疗类医疗器械产品是指符合《医疗器械监督管理条例》中医疗器械的定义,含有光源且通过光源照射眼睛,用于近视控制、弱视治疗的产品(包括通过训练达到上述目的的产品),不适用于验光设备和器具、视...……更多
...电气安全隐患,威胁患者和操作人员的安全。《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械使用单位不得使用过期的医疗器械。该公司因违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,海口市市场监管局依法给予该机构没收涉案医疗器械...……更多
讲好山东药监故事|药监服务创新 诺一迈尔领跑再生医学国产化
...医学科技有限公司(下称“诺一迈尔”)以“再生型植入医疗器械”为核心,书写着再生医学领域的中国方案。这家由中德科学家和管理团队领衔的创新型企业,自2019年落户潍坊高新区以来,依托自主突破的“卡脖子”技术,...……更多
...医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了...……更多
广东今日眼科医院有限公司因使用劣药和过期医疗器械被罚没10.2万元
...“当事人”)因使用劣药和过期医疗器械,被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示,2023年4月1日至2023年10月7日期间,当事人使用劣药和过期医疗器械,违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五...……更多
...个“向社会公布”,规定省卫生健康主管部门会同省药品监督管理部门向社会公布指定医疗机构名单,省药品监督管理部门应当定期汇总已核发批件,并及时向社会公布批件上的急需港澳药械产品名称、进口使用指定医疗机构等...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
中国质量新闻网讯 2023年10月26日,陕西省药品监督管理局网站发布行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2022〕J5号第202306号。涉及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下简称旭德...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保障群众用械安全。抓部署,引导自查自纠。督促相...……更多
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安顺市关工委:以“五老”之光点亮青春之路
近年来,安顺市关工委紧扣“急党政所急、想青少年所需、尽关工委所能”的工作方针,充分发挥广大“五老”优势,创新举措、多向发力
2025-12-09 18:48:00
精研医术守健康,情系民生暖望奎!望奎康泓医院以优质医疗服务书写健康答卷
近日,望奎康泓医院骨科主任王立群团队成功为一名老年骨质疏松性胸12椎体压缩性骨折患者实施经皮椎体成型术,术后两小时患者疼痛即完全缓解
2025-12-09 16:42:00
科学视角看狂犬疫苗细胞基质的迭代之路
近日,在2025年中国狂犬病学术年会等行业会议上,关于疫苗细胞基质的选择再次成为讨论焦点。长期以来,“人二倍体细胞是金标准
2025-12-09 11:17:00
黑色珍馐 暖冬“养生局”走起
中医有道:“春生夏长,秋收冬藏”,养生讲究顺应时节。此时天气寒冷,天地万物的阳气深藏,人体也应顺应自然,将精神、气血收敛于内——为身体“蓄能”
2025-12-09 10:03:00
这个滋补“大咖”你吃对了吗?
在中国悠久的饮食文化中,大枣一直有着举足轻重的地位。它口感甜美、营养丰富,并且具有一定的药用价值。今天,就来跟大家聊聊如何科学食用大枣
2025-12-09 10:03:00
冬季想要“吃不胖” 营养科专家推荐四道饭菜
近期,“为什么建议垃圾食品要定期吃”上了热搜。一位健康博主表示,追求极致的纯净饮食,反而会让身体丧失适应力。他的亲身体验显示
2025-12-09 10:52:00
医务社工探索全周期介入康复服务
在医疗技术快速发展的今天,如何让医疗更具人文关怀成为现代医疗体系面临的重要课题。北京市丰台康复医院用20余年的探索实践
2025-12-08 11:25:00
慎用、忌用与禁用 读懂药品说明书的“潜台词”
日常生活中,如果您阅读过药品说明书,常常会看到“慎用”“忌用”“禁用”这三个词。它们看似相近,实则含义大不相同,对于患者安全用药至关重要
2025-12-08 11:25:00
程亚辉院长出席2025年北京生殖医学学术年会
近日,2025年北京生殖医学学术年会在北京召开。大会由中华医学会北京分会秘书处、北京医学会生殖学分会主办,汇聚国内外生殖医学领域的顶尖专家
2025-12-08 12:24:00
医企结对聚合力 党建共建促提升丨启东市第三人民医院与华润南通医药有限公司开展共建
为进一步强化党建引领核心作用,推动党建与业务工作同频共振、深度融合,以双向互动强协作、优势互补提质效,为高质量发展注入强劲红色动能
2025-12-08 14:50:00
喜获国家级荣誉 启东市第三人民医院老年大学家庭医生团队入选2025年度“中国家庭健康守门人”团队案例
11月27日,2025中国家庭健康大会在北京举行。会上,由国家卫生健康委人口文化与基层健康中心、中国家庭报社联合主办的2025年度“中国家庭健康守门人”征集评选结果正式揭晓
2025-12-08 14:50:00
墙上的小霉点,转移到了肺部?这些地方是重灾区
近日,73岁的李奶奶(化名)捂着胸口,再次被家人推着轮椅送进杭州师范大学附属医院急诊室。“气都喘不过来了……”她嘴唇发紫
2025-12-08 15:31:00
平度市人民医院医说健康:警惕“烧心”不是小毛病 可能是食管在喊“救命”
鲁网12月8日讯(记者 潘亚妮 实习记者 刘悦 通讯员 仲李静)45岁的张先生是位典型的“应酬达人”,酒局饭局连轴转成了常态
2025-12-08 16:04:00
就在下周五!石家庄七鲜12.19开业,一大波“好物”正在赶来
河北新闻网讯(记者 李春炜)庄里人期待已久的京东七鲜超市,终于传来确切开业消息!记者从京东七鲜获悉,石家庄首家京东七鲜超市将于12月19日在裕华万达广场2层正式开业
2025-12-08 16:31:00
抗癌18年只剩半个肺!济南君心肿瘤医院精准放疗守护患者生活质量
“18年抗癌路,肺只剩半个,没想到现在还能陪着家人喝茶散步!”45岁确诊甲状腺癌并肺转移,历经两次肺部手术、多次治疗后病情再发
2025-12-08 16:38:00