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万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...市场监督管理局官网公布了一则行政处罚信息,万华普曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
天津成立高端医疗器械创新研究院 启动创新转化产业化公共平台
...转化产业化公共平台发布会24日举行。会上,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共...……更多
...质量新闻网中国质量新闻网讯 2022年,安徽省肥西县市场监督管理局针对群众反映强烈、社会舆论关注和市场监管风险较大的突出问题,集中优势执法力量,精准重拳出击,依法查办一批群众身边性质恶劣的典型违法案件。为充...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价与研究中心(CDER)和食品安全...……更多
...。为“实验室”与“生产线”架起桥梁近日,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业...……更多
...进行检验并确认合格后转让,违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十条第二款“转让双方应当签订协议,移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料,并经有资质的检验机构检验合格后方可转让”的规定。在...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...均无法提供购进单位的相关资料。违法条款:《医疗器械监督管理条例》第五十五条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。监管警示:医疗美容机...……更多
...转自:西宁晚报本报讯(记者 徐顺凯)10月27日,省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例。今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,...……更多
...理办法》,属普通化妆品。涉案“牙膏”违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第(二)项和第(三)项规定,标签上有明示具有医疗作用、虚假或引人误解的内容,应依据《化妆品监督管理条例》第六十九条和《中华人民共...……更多
江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚
近日,江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...械,且均没有中文标签。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条及第五十七条第二款之规定,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条及《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项之规定,202...……更多
聚力向新以质向远 河北省举办医疗器械创新发展大会
...红)9月13日,以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展,搭建多方交流合作平台,共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者采访北京...……更多
...转自:人民日报客户端李娜10月27日,记者从青海省药品监督管理局了解到,今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,持续净化全省药品...……更多
...存在缺陷予以确认。国家药监局要求,相关属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,依法采取责令暂停生产的控制措施;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,应当依法处...……更多
“药械组合”需谨慎 医美安全莫“踩雷”
...市场监管局就查处了一家医美机构。前不久,上城区市场监督管理局执法人员依法对位于上城区新塘路某大厦的杭州某医疗美容诊所进行检查,发现当事人自2018年1月起从事医疗美容服务,主要提供医疗皮肤美容科、整形外科等...……更多
中国消费者报北京讯(记者孟刚)4月18日,国家药品监督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员...……更多
...药品监管部门“点名”。今年2月16日发布的《云南省药品监督管理局2022年医疗器械质量公告(第二期)》显示,标示为中健医疗生产的医用外科口罩(批号:2210722420),压力差不符合标准规定。2022年11月30日,江西省药监局发...……更多
国家药监局:将加强近视控制、弱视治疗类医疗器械产品管理 2025-01-22
...近视控制、弱视治疗类医疗器械产品是指符合《医疗器械监督管理条例》中医疗器械的定义,含有光源且通过光源照射眼睛,用于近视控制、弱视治疗的产品(包括通过训练达到上述目的的产品),不适用于验光设备和器具、视...……更多
...电气安全隐患,威胁患者和操作人员的安全。《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械使用单位不得使用过期的医疗器械。该公司因违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,海口市市场监管局依法给予该机构没收涉案医疗器械...……更多
讲好山东药监故事|药监服务创新 诺一迈尔领跑再生医学国产化
...医学科技有限公司(下称“诺一迈尔”)以“再生型植入医疗器械”为核心,书写着再生医学领域的中国方案。这家由中德科学家和管理团队领衔的创新型企业,自2019年落户潍坊高新区以来,依托自主突破的“卡脖子”技术,...……更多
...医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了...……更多
广东今日眼科医院有限公司因使用劣药和过期医疗器械被罚没10.2万元
...“当事人”)因使用劣药和过期医疗器械,被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示,2023年4月1日至2023年10月7日期间,当事人使用劣药和过期医疗器械,违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五...……更多
...个“向社会公布”,规定省卫生健康主管部门会同省药品监督管理部门向社会公布指定医疗机构名单,省药品监督管理部门应当定期汇总已核发批件,并及时向社会公布批件上的急需港澳药械产品名称、进口使用指定医疗机构等...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
中国质量新闻网讯 2023年10月26日,陕西省药品监督管理局网站发布行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2022〕J5号第202306号。涉及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下简称旭德...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保障群众用械安全。抓部署,引导自查自纠。督促相...……更多
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脱发日益年轻化! 防脱洗发水真能防脱?黑芝麻能生发?医生:未必
大皖新闻讯 梳头、洗头掉一把、发缝越来越宽、发际线逐年后退......脱发现在早已不再是中老年人的“专利”。《2025中国头皮健康产业白皮书》显示
2025-11-28 15:11:00
药王传中医院冬季膏方节盛大启幕,千年膏方文化惠泽民生
2025年11月27日上午9时30分,药王传中医院大门前宾朋齐聚、鼓乐喧天,以“传承膏方文化,助力冬季调补”为主题的“药王传中医医院冬季膏方节”在初冬暖阳中正式拉开帷幕
2025-11-28 15:31:00
双蚁药业召开双蚁祛湿通络胶囊全国市场动员大会 共谋合作新篇章
11月22日,以“共同努力创特色 合作共赢同发展”为主题的双蚁祛湿通络胶囊2025-2026年度战略部署市场动员大会在广西来宾成功举办
2025-11-28 15:32:00
清肺、止咳、化痰,连花清咳片如何实现协同起效?
遇到咳嗽,很多人第一反应是赶紧“止咳”。然而,咳嗽本身并非问题的根源,可能忽略了它背后的深层原因——咳嗽本质上是呼吸道在遇到刺激或堵塞时
2025-11-28 15:34:00
福森双黄连口服液连续三年荣登“家庭常备药上榜品牌”榜单!
在医药健康领域备受瞩目的2024-2025年度“家庭常备药、家庭常备营养食品/保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”活动
2025-11-28 15:36:00
铁岭仁和胃肠病医院:公益会诊暖人心,守护市民“肠胃”健康
近日,铁岭仁和胃肠病医院成功举办了一场以“关爱胃肠,健康‘肠’伴”为主题的公益会诊活动,旨为辖区 5 万多居民开展义诊
2025-11-28 15:37:00
破解鱼粉减量难题,酵母硒护航水产养殖
在水产饲料的配方中,鱼粉一直占据着举足轻重的地位,其蛋白质含量高,氨基酸组成合理,富含多种维生素和矿物质 ,还含有未知促生长因子
2025-11-28 16:08:00
如何快速使葡萄酒柔润、易饮?
转眼发酵季已接近尾声,葡萄酒消费旺季在即。当下消费者的味觉需求趋向于浓厚、轻柔、即饮的葡萄酒,这大大刺激着葡萄酒生产企业和酿酒师大量生产结构完整的葡萄酒
2025-11-28 16:09:00
酵母蛋白:被忽视的低嘌呤“优等生”,痛风与健身人群的共同新选择
在现代人的营养词典里,“蛋白质”无疑是核心关键词。从增肌减脂的健身达人,到追求健康长寿的中老年人,补充优质蛋白已成为共识
2025-11-28 16:09:00
左点:破解 “听而不闻” 困局,重度听损助听器科学选型
当家人的呼唤需要凑到耳边才能勉强听见,当餐厅里朋友的对话被环境噪音彻底淹没,当过马路时听不到身后的鸣笛声 —— 这些日常场景里的困境
2025-11-28 16:10:00
胃不好别慌!酵母蛋白水解物:守护胃黏膜的“天然修复师”
“烧心、胃痛、吃完东西反酸”——如果你也常被这些胃部不适困扰,大概率是胃黏膜“受伤”了。作为胃壁的“保护屏障”,胃黏膜一旦被酒精
2025-11-28 16:11:00
酵母蛋白:被科学验证的低嘌呤优质蛋白解决方案
一、重新定义"低嘌呤":工艺突破打破传统认知长久以来,酵母蛋白因原料源自酵母菌而被误解为高嘌呤食品。然而现代食品科技的突破性进展
2025-11-28 16:11:00
5款零失败中式糕点配方大全 自制核桃酥红糖发糕麻花等传统点心教程
谁说传统点心只能买不能做?今天就为你集结了五款零失败的中式糕点配方!酥香掉渣的核桃酥、松软养生的黄金千层饼、甜润Q弹的红糖发糕
2025-11-28 16:12:00
酵母蛋白:被“正名”的低嘌呤优质蛋白——来自法规、工艺与临床证据的系统梳理
一、从“高核酸酵母”到“低嘌呤蛋白”:身份蜕变的三重门槛法规门槛——“身份证”直接限定核酸上限2014 年国家卫健委第 10 号公告把“酵母蛋白”列入新食品原料
2025-11-28 16:12:00
尖峰眼科解答:年轻人得了糖尿病性白内障怎么办?
“大夫,我才三十八岁!看东西却白花花、模模糊糊,查了眼底也没事,这到底是怎么回事?”糖友小李一脸困惑地走进尖峰眼科的诊室
2025-11-28 16:13:00