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本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
... 刘臣臣 通讯员 刘晓雨 聊城报道为提升监管质效,推动医疗器械生产企业持续规范化生产,保障医疗器械生产质量安全,近日,聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南(试行...……更多
本文转自:中国医药报辽宁省药监局发布医疗器械生产分级监管实施细则本报辽宁讯近日,辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》(以下简称《实施细则》),明确医疗器械生产分级监管级别划分依据,...……更多
宁夏公布医疗器械生产企业监督检查信息(2022年7-12月)
...闻网讯2023年2月1日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月)。据通告,按照2022年全区医疗器械监督检查计划,宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
江西省永修县市场监管局积极配合九江市局对第一类医疗器械生产企业开展专项检查
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任,规范医疗器械生产企业生产行为,4月9日,江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组,对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查,重点检查企业质...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
我市开展医疗器械生产企业“诊断式”帮扶检查
...诊”工作。连日来,市市场监管局组织专门力量深入全市医疗器械生产企业开展“诊断式”帮扶检查,为企业质量管理体系运行情况“开良方”“治未病”,深入推进稳质保价专项行动,切实防范医疗器械质量安全风险。株洲日...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
安徽省蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示
蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示序号企业名称检查类别检查日期现场检查人处理意见1蚌埠崇迪生物科技有限公司专项检查2024.01.16单彦超,姜卫东基本合格2安徽省阿夫特医疗科技有限公司日常检...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查信息通告(2024年7月)
安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查信息通告(2024年7月).xls省药监局医疗器械生产监督检查信息通告(2024年7月)序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时间1数问生物技术(宣城)有限公司...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
第一类医疗器械备案“烟台举措”成效显著
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多,且大多直接由消费者自行购买使用,关乎公众健康安全。目前,山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家,其中,第一类医疗器械生产企业106家,已备案有效...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
亦庄药械生产审批提速
...2017年曾经历过一次搬迁,对各种审批印象深刻。药品、医疗器械和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严。按照此前的流程,企业需要先提交申请,药监部门再来现场审核。她记得,光审核条目就有100多项,每一项又涉...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
重庆市黔江区市场监督管理局关于黔江武黔医院的行政处罚决定书
...201008C6,效期至202209,500ml装共8袋,与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期,且与有效期内的药品、医疗器械混放,...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
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中新经纬12月2日电 上海人大网站消息,上海市十六届人大常委会第二十五次会议对《上海市浦东新区自贸离岸债业务发展若干规定(草案)》(下称《规定》)进行了审议
2025-12-02 12:37:00
百年丰乐 焕然新“声”|音乐厅建设亮点揭秘①:修旧如旧的匠心
历经百年风雨洗礼,丰乐剧场即将于2025年12月31日以"吉林省音乐厅"的全新身份焕新亮相。这座始建于1933年、伪满时期规模最大的影剧院
2025-12-02 13:36:00
中国网12月2日讯 湖南省纪委监委2日通报,日前,经湖南省委批准,湖南省纪委监委对第十二届湖南省委委员,省人大环境与资源保护委员会分党组原书记刘志仁严重违纪违法问题进行了立案审查调查
2025-12-02 13:43:00
打卡农加会,邮政直播带火乡村好物
大河网讯(记者 祝传鹏)11月28日至30日,由中国乡村发展协会主办的第27届中国农产品加工业投资贸易洽谈会(以下简称“农加会”)在驻马店市举行
2025-12-02 13:45:00
【社会主义核心价值观“五个融入”】幸福院里饭菜香 文明新风暖夕阳——济南市莱芜区羊里街道西魏庄村幸福院让老年人吃出“幸福味”
鲁网12月2日讯近日,济南市莱芜区羊里街道西魏庄村幸福院的餐厅里暖意融融,老人们围坐在一起,津津有味地品尝着营养可口的集体餐
2025-12-02 13:48:00
三天连获五奖,潍坊文旅的“出圈密码”是什么?
鲁网12月2日讯(记者 王玉龙)今年11月,短短三天内,潍坊文旅迎来双喜临门。11月28日,在山东省新型公共文化空间大赛中
2025-12-02 13:50:00
加强代表委员联络工作,是人民法院主动接受人民监督、坚持人民至上的重要体现,是奋力推进新时代新征程司法审判工作高质量发展的强大动力
2025-12-02 10:45:00
【全环境立德树人】胶州市开展\
鲁网12月2日讯(记者 孙强)为不断深化“陪伴成长”全环境立德树人品牌建设,近日,胶州市里岔镇新时代文明实践所联合张应幼儿园开展“童行消防队・安全伴成长”主题实践活动
2025-12-02 10:46:00
莒南县文疃镇初级中学举行期中表彰升旗仪式
鲁网12月2日讯2025年12月1日,莒南县文疃镇初级中学利用升旗仪式举行期中阶段性检测表彰大会,对近百名表现优异的学生进行集中表彰
2025-12-02 10:46:00
【直通镇街】德州天衢新区新区服务管理办公室:“红色物业”暖民心 宜居家园入画来
鲁网12月2日讯(记者 吴美琳 通讯员 谢昕纾)为破解安置社区“管理难、服务弱、矛盾多”的治理困境,全面提升辖区居民的获得感
2025-12-02 10:46:00
乡村振兴助农路 绿水青山谱新章
金秋十月,天朗气清,大别山的斑斓色彩顺着霍山境内的风景道铺陈开来。驱车漫游其间,盘桓的山路似金带蜿蜒山间,四通八达的公路网与层林尽染的群山相映成趣
2025-12-02 10:47:00
“六床联动”护老,“助学工程”护幼!德州这场新闻发布会很暖心
鲁网12月2日讯(记者 李安琦)12月1日,德州市举行德州市民政系统“2025年度民生实事”工作专题新闻发布会,邀请市民政局党组成员
2025-12-02 10:47:00
深耕沃土 笃行致远——湖南张家界永定区沅古坪烟站谋划2026年烟叶生产纪实
寒冬时节,张家界永定区的烟叶虽已采收归仓,但孕育新希望的耕耘早已开始。在湖南省张家界市永定区的沅古坪烟站,全年收购任务的圆满完成不是终点
2025-12-02 10:48:00
临沂市积极应对冬季呼吸道传染病高发季 多措并举保障群众就医用药需求
鲁网12月2日讯(记者 李文静)冬季是呼吸道传染病高发、易发季节。12月1日上午,临沂市人民政府新闻办公室召开新闻发布会
2025-12-02 10:48:00
山东省地矿工程勘察院两项2025年省级政务信息化项目设计评审顺利通过
近日,山东省地矿工程勘察院承担的山东省2025年度省级政务信息化项目—“山东省海岸带地质环境监测系统”和“山东省岩溶塌陷综合监测预警系统”设计方案相继通过专家评审
2025-12-02 10:48:00