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医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
...究院专家团队赴龙岩开展专题调研,携手为闽西(长汀)医疗器械产业园高质量发展注入技术动能。为全面贯彻落实党中央、国务院关于革命老区重点城市对口合作的决策部署、粤闽两省工作要求以及《广州市与龙岩市对口合作...……更多
...,医疗机构和群众对新冠疫情防控和新冠病毒诊治药品、医疗器械需求迅速增加,为服务疫情防控工作大局,12月16日,自治区药监局出台开设快速审批通道、成立工作专班等应急措施,全力保障疫情防控药品、医疗器械的保供...……更多
生产不符合强制性标准的医疗器械  四川恒明科技开发有限公司被罚款罚款41000元
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械,2023年1月9日,四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚:1.罚款41000元;2.没收医用一次性防护服181件。(行政处罚决定书文号:川药监...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
...石家庄市生物医药产业发展。在全市药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测方面,今年以来,石家庄市食品药品检验中心组织石家庄渡康医疗器械有限公司等10余家生产企业,帮扶指导解决企业在医疗器械不良事件监测实际...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
美佳爽医用防护口罩部分批次不符合强制性国家标准被罚款4.1万元
...药品监督管理局官网 行政处罚决定书显示,根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》(编号:GJ2023K0005),美佳爽生产的医用防护口罩(规格型号:中号/非无菌型折叠耳挂式,批号:20230201,生产日期:2023.02.03)检验结论...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...验院承担的厦门市公共技术服务平台项目——厦门市智能医疗器械公共技术服务平台近日通过验收。智能医疗器械产业作为厦门市重点培育的战略性新兴产业,目前已初步形成以海沧生物医药港为核心,集美等多个区域协同发展...……更多
以专业供应链赋能医疗器械,初旭供应链守护生命健康防线​
在医疗器械行业的发展浪潮中,供应链的高效与稳定如同生命健康防线的基石,默默支撑着医疗体系的有序运转。初旭(海南)供应链管理有限公司,作为专注于医疗器械销售领域的专业服务商,始终以\"守护生命健康\"为使命,...……更多
小切口硬技术,打造国内一流医疗器械产业园高淳:“医”路逐“新”,“黄金赛道”加速跑□南京日报/紫金山新闻记者 刘全民 通讯员高宣近日,位于高淳区南京医疗器械产业园的南京友德邦医疗科技有限公司(以下简称“...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
审评审批资源进一步向创新倾斜
本文转自:人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》(2025年01月04日第 02 版)国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
“检”出来的放心消费——济南市市场监管局“以检促管”倾力守护安全
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”;对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”,不断提高“检”出数据的精确度...……更多
...抗原检测试剂盒等。(一)产品质量方面:未取得药品、医疗器械经营许可证从事经营活动;通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式无证无照销售涉疫药品、医疗器械;经营、使用未经注册(备案)、无合格证明文件以及...……更多
...疗美容门诊部多次利用微信视频号等平台发布违法医疗、医疗器械广告行为立案调查。经查,当事人在网络平台分别开设有“星范医疗美容”、“南通星范【江苏】”、“南通星范整形”等店铺,陆续上架多款套餐和发布涉及医...……更多
【安徽】六安市市场监督管理局公布第四批铁拳行动行政处罚典型案例
...其作出行政处罚。 十、六安市市场监管局查处杭州同舟医疗器械有限公司不正当竞争案2023年6月5日 ,六安市市场监管局依法对杭州同舟医疗器械有限公司(以下称“当事人”)不正当竞争的违法行为,作出没收违法所得并处罚款1...……更多
...特殊化妆品的违法行为。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举行
来源:极目新闻2024上海国际医疗器械展览会是亚洲地区颇具规模的国际医疗器械展览会之一。上海国际医疗器械展不仅是医疗器械行业领域的盛会,也是展示企业品牌、新品发布、技术交流及合作的平台。自2004年举办以来,上...……更多
...龙头企业——Applus+(艾普拉斯认证公司)汽车零部件及医疗器械检测项目近日签约落户科学城,将助力重庆检验检测服务业高质量发展。检验检测服务业是国家重点支持发展的高技术服务业、科技服务业、生产性服务业和战略...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
今日辟谣(2024年11月6日)
...疾病。富健多功能家用锻炼器是一款普通家用锻炼器,非医疗器械;丽富健按摩啫喱是一款普通化妆品。这两款产品均未标明有治疗疾病的作用,当事人无法提供宣传内容的证明材料,存在虚假宣传行为。法律依据及处罚:当事...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
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越见企业家|卓谊生物让安全“看得见” 一支疫苗的承诺
二十年前,一位南方企业家踏上黑土地;二十年后,他手中的一支疫苗,凝结着南北融合的智慧,更承载着对生命安全的极致承诺。在2025长春健康产业博览会上
2025-12-09 16:55:00
不少家长对儿童电话手表“又爱又恨”。爱的是其定位、通话功能能让家长随时掌握孩子动态、保持联系;恨的是它功能日渐繁杂,从“安全工具”沦为“社交神器”
2025-12-09 16:59:00
技术赋能与文化活化双轮驱动— 沉浸式交互动漫人工智能创作高研班精彩不断
当数字技术遇上传统文化,会碰撞出怎样的创作火花?截至11月30日,国家艺术基金2025年度资助的“沉浸式交互动漫人工智能创作高级人才培养”项目
2025-12-09 12:34:00
以创新叩响未来之门:“凯叔讲故事”荣获第五届未来视听创新大赛优秀奖
以创新叩响未来之门:“凯叔讲故事”荣获第五届未来视听创新大赛优秀奖近日,第五届未来视听创新大赛获奖名单在京正式揭晓。在这场由国家广播电视总局
2025-12-09 13:04:00
科技创新铸就发展引擎 东风汽车自主动力技术再攀新高峰
2025年岁末,中国汽车产业科技创新版图再添浓墨重彩的一笔。12月8日,东风汽车自研全新马赫1.5T混动发动机凭借48
2025-12-09 13:34:00
乌江榨菜登顶山姆“双榜第一”,终端销售额突破千万元大关
近日,『乌江x山姆』双拼组合装乌江爽脆涪陵榨菜在山姆会员商店交出亮眼成绩单。这款10月22日在全国上市的新品,仅用一个月时间便荣登山姆会员店新品热度榜TOP1与酱菜类热度榜TOP1
2025-12-09 13:34:00
聚焦健博会|17 项专利加持!长春本土 “康复黑科技”设备 “走进寻常百姓家”
9日,在2025长春国际医药健康产业博览会现场,展厅内人流如织,聚焦“医学、医药、医疗、医养”的展馆内,带来智能康复设备的吉林省微渺医疗科技有限公司
2025-12-09 13:47:00
租赁市场价格“退烧” 租个人形机器人从每天两万元降至数千元
人形机器人在活动现场“上岗”。 (受访者 供图)人形机器人在展会现场“接待”。(厦门日报记者 杨霞瑜 摄) 厦门网讯 (厦门日报记者 杨霞瑜)有机器人在学校运动会上岗当纪律员
2025-12-09 08:57:00
钉钉安全护航:祝贺“国产GPU第一股”摩尔线程成功上市
12月5日,钉钉客户摩尔线程智能科技(北京)股份有限公司(以下简称“摩尔线程”)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,成为“国产GPU第一股”
2025-12-09 09:53:00
RGB-MiniLED 电视哪款值得入手?重点关注这几点
面对市场上各式各样的RGB-MiniLED电视,如何挑选一台真正适合自己、能提升生活品质的型号?如果你正在纠结“哪款值得入手”
2025-12-09 10:05:00
RGB-MiniLED 电视选哪款?一文读懂RGB-MiniLED为何成为高端首选
当电视行业步入以RGB-MiniLED为关键词的高画质竞赛,甄别技术的真伪与深度成为选购第一步。真正的RGB-MiniLED
2025-12-09 10:01:00
炎黄盈动重磅发布企业级AI平台,全面加速企业AI价值落地
随着AI技术的飞速发展,企业正面临从技术试点到全面应用的关键转折点。技术加速:Gartner报告显示,当前AI智能体和AI就绪型数据发展最快
2025-12-08 11:12:00
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还在为寻找稳定、低风险的增收渠道而烦恼吗?将一台南迪自动售货机放置在路边,它不仅是24小时不休的“金牌销售”,更是能创造被动收入的坚实资产
2025-12-08 13:35:00
人人租亮相2025中国企业家博鳌论坛平行论坛-创新探索、生态共筑
十年博鳌潮海阔,百舸争流共进发。12月2日至5日,2025企业家博鳌论坛系列活动在海南博鳌举办。围绕“链接全球,引领未来
2025-12-08 13:39:00
鲁网12月8日讯在制造业转型升级与企业全球化布局的双重浪潮中,科技型小微企业正成为激活新质生产力的重要引擎。近日,兴业银行济南分行精准对接企业需求
2025-12-08 14:14:00