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... 刘臣臣 通讯员 刘晓雨 聊城报道为提升监管质效，推动医疗器械生产企业持续规范化生产，保障医疗器械生产质量安全，近日，聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南（试行...……更多
2025-06-03 12:19:00聊城市,聊城,监管,医疗器械,器械,医疗
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...文转自：中国医药报强监管、防风险、见实效，持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象，以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题，在全省开展...……更多
2024-01-18 07:26:00江西,成效,领域,经营,综合,医疗器械
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...3个工作机制的“1+2+3”模式，保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管，提升医疗器械生产监管效能动静结合，根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值；根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
2024-01-18 07:26:00云南,效能,医疗器械,器械,监管,医疗
...者安全的重要环节。消毒供应中心是医疗机构内专门负责医疗器械和器具清洗、消毒、灭菌、包装、储存及发放的部门。它的存在确保了所有重复使用的医疗器材在每次使用前后均能达到无菌标准，有效防止因器械污染导致的院...……更多
2024-11-09 04:34:00卫士,消毒,患者,医院,健康,供应
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来，面对疫情过后医疗器械市场的新形势，滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面，市市场监管局落实“三规三促”措施，积极帮扶企业克服产业结...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
本文转自：解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯（记者 陈玺撼）昨天，上海市药监局宣布，康沣生物科技（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
本文转自：滨城时报天津汇康高端医疗器械项目在经开区落成填补国内智能化体外生命支持急救设备等领域空白时报讯（记者 牛婧文 尹冰晶）近日，总投资5000万元的天津汇康医用设备有限公司（以下简称“天津汇康”）心肺...……更多
2023-12-26 05:04:00开区,天津,医疗器械,高端,器械,医疗
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识（UDI）有什么用途？UDI标签怎么设置？4月26日，在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办，海凭国际济南医疗器械产...……更多
2024-04-27 14:02:00济南市,济南,医疗器械,标识,公益,器械
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国，南通市行政审批局市场准入处处长吉祥，南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕，如皋市...……更多
2024-01-11 09:36:00如皋,帮办,医疗器械,器械,医疗,经营
...员日常工作中极为重要，每一步都不可或缺，共同构成了医疗器械处理的严密防线。本文详细阐述这三个环节的重要性，以及它们每个环节都不能少的原因。一、清洗：去除污垢，为后续步骤奠定基础清洗是医疗器械处理的第一...……更多
2025-11-05 06:42:00三部曲,环节,消毒,微生,器械,清洗
...我省“宣传周”活动持续推进之际，由省药监局主办、省医疗器械协会协办的全省医疗器械企业专题培训班在西安举办。省药监局党组成员、副局长张宸出席并讲话。会议强调，当前医疗器械产业正处于快速发展和转型升级的关...……更多
2025-09-20 19:26:00培训班,陕西,医疗器械,器械,医疗,专题
...述表述的。医药工业包括化学药制剂、原料药、中成药、医疗器械等，是关系国计民生、经济发展的战略性产业。我国加大力度推进医药工业发展，不断完善政策体系，推动医药工业一批龙头企业规模壮大、产业链供应链韧性水...……更多
2023-10-24 16:45:00增速,主营业务,收入,主营,我国,业务
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准2016301...……更多
2024-08-07 17:57:00国家药监局,器械,腹腔镜,腹腔,医疗器械,年第
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局（HSA）是新加坡卫生部属下的法定机构，对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品，也...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
...江讯 近日，从浙江省宁波市市场监管局传出消息，该市医疗器械经营企业2023年度自查报告（以下简称年报）上报率达93.6%，其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%；共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
2024-04-28 07:19:00宁波,年报,医疗器械,器械,医疗,经营
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...选购美容仪产品时应确认产品信息，认清产品属性。对于医疗器械类美容仪，应确认其是否具有国家认可的医疗器械注册认证，以确保安全性。对于普通美容仪，应对使用效果持理性预期。美容仪产品大致分为两类：一是具有医...……更多
2025-03-14 15:15:00提示,美容,美容,医疗,器械,医疗器械
YL-C医疗器械流量测试仪医疗器械的测试不仅要测试密封性，还要同时考虑闭塞和流体限制。特别是与血液相关的医疗器械，这类问题会导致细胞溶解，测试这些设备最理想的就是同时考虑到膨胀、紧缩、泄漏以及合理的流量测...……更多
2023-02-14 17:22:00测试仪,医疗器械,器械,流量,范围,医疗
本文转自：深圳特区报数万款医疗器械产品“上新”，超150个国家和地区专业买家到场第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕现场工作人员向观众介绍医疗器械。深圳特区报讯（记者 闻坤/文 刘羽洁/图）昨日，第88届中国国际...……更多
2023-10-29 07:05:00中国,博览会,医疗器械,器械,博览,医疗
...俄罗斯中国商会表示，俄罗斯企业家将于8月赴苏州参加医疗器械创新展。医疗器械创新展（MedicalFairChina,MFC）是由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的医疗展览会，同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。今...……更多
2024-07-05 13:32:00苏州,企业家,医疗器械,器械,将于,医疗
...疗集团七坊社区分院）被罚款25000元，原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管理局介绍，近日，白沙黎族自治县市场监督管理局在监督检查中发现，白沙黎族自治县七坊镇社区医院（白沙黎族自治县医疗集团七坊社区...……更多
2024-01-14 17:20:00七坊,白沙,医疗器械,器械,医疗,医院
...：中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日，重庆市药监局发布《关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告》（以下简称《通告...……更多
2024-04-28 07:18:00重庆市,曝光台,批次,重庆,医疗器械,器械
...批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品注册申请。该产品由电控单元、驱动装置、操作手单元组成，与该公司生产的一次性使用消化道内窥镜组织钳配合使用，适用于食管、胃内镜黏膜下...……更多
2025-03-13 09:25:00内窥镜,消化道,器械,控制,设备,产品
...频道“小平台”撬动“大服务”超八成企业注册“北京市医疗器械审评咨询和预约系统”人民网北京1月7日电 （记者鲍聪颖）1月7日，记者获悉，截至2024年底，共有721家企业注册使用“北京市医疗器械审评咨询和预约系统”，覆...……更多
2025-01-07 11:21:00北京市,北京,企业注册,医疗器械,器械,医疗
...关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证，作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人，填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示，术前方案即病人进入手术室之前，对于所要适配...……更多
2024-04-30 09:13:00人工智能,布局,人工,医疗,智能,人工智能
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东南网12月7日讯（福建日报记者 刘必然） 12月4日，省委副书记、福州市委书记郭宁宁率省直有关部门负责同志赴南平延平区
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东南网12月7日讯（福建日报记者 郭斌） 5日，“一路山海一路歌”2025年福建文旅（江苏）推介活动在南京举行，“百万游客闽苏畅游计划”同日启动
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东南网12月7日报道（福建日报记者 潘园园 苏益纯）近日，一批产自福建漳州的利乐包装蘑菇罐头在瑞典顺利通关上市，标志着该品类实现福建出口“零的突破”
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鼓浪屿故宫文物馆昨日重装开馆，吸引大批市民游客前来参观。现场展出的汉代博山炉。（鼓浪屿故宫文物馆 供图）
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厦门网讯（厦门日报特约记者 邓婕 记者 应洁） 12月6日，集美大学第七届校董会第二次全体会议在厦门召开，省委常委、宣传部部长张彦出席并讲话
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厦门网讯（厦门日报记者 王元晖）5日是国际志愿者日，由中国国际投资贸易洽谈会组委会会务部主办的“金钥匙”志愿服务共建行动在陈嘉庚纪念馆展开
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第十六届中国民间文艺山花奖颁奖典礼现场。2024年“一城春色半城花”美术名家厦门采风写生暨写生作品展在市文联艺术展览馆举办
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12月6日，由中国体育彩票冠名的2025年广东省 “公益体彩 快乐操场”暨体育助力“百千万工程”乡镇幼儿园“粤萌筑基 小小运动会”在清远市阳山县黄坌镇中心幼儿园拉开帷幕
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12月5日，广州市太和谢家庄综合市场经营管理有限公司赞助环粤港澳大湾区城市自行车挑战赛（罗定站）骑游活动捐赠仪式在罗定市举行
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12月4日，省文旅厅发布消息，经有关市文化和旅游行政部门推荐，省文旅厅按程序组织综合认定，高君宇故居纪念馆等11家景区达到国家4A级旅游景区标准
2025-12-07 07:31:00
为进一步方便小井峪片区居民出行及市民前往小井峪文化园景区，12月6日起，S3路公交车调整线路走向，由下元始发至小井峪文化园景区
2025-12-07 07:32:00
今年以来，山西焦煤西山煤电西曲矿始终将职工的居住体验放在心上，以“硬件提质”与“软件升级”为双引擎，全方位、多维度推进职工公寓改造升级工作
2025-12-07 07:32:00
引资金 引项目 引企业中央单位定点帮扶河北40个脱贫县见成效河北日报讯（记者马彦铭）12月3日，省农业农村厅在邢台市巨鹿县组织召开中央单位定点帮扶河北工作座谈会
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“真是太感谢你们了，没想到你们还能上门帮我办理业务，解决了我的大难题！”近日，家住郑旺镇的张大爷对临商银行郑旺支行的上门服务团队连连道谢
2025-12-07 07:44:00