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浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
【上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
玉林打造医疗器械产业沃土
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品,龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证(...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
为加快推进医疗器械支柱产业做大做强,着力提升进贤县李渡镇医疗器械产业核心竞争力和影响力。2月3日上午,2024第三届江西·进贤(李渡)医疗器械经销商大会暨医疗器械展览会(以下简称“李渡医博会”)举行。据悉,此...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
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本文转自:人民网-安徽频道近年来,宁国市按照“点上出彩、线上提升、面上改观”的总体思路,高位部署、统筹谋划,纵深推进“三大革命”“四大行动”
2024-12-11 15:45:00
塔斯汀中国汉堡:构建品牌中国文化线 穿越餐饮业发展周期
近日,由人民网主办、人民在线承办的2024企业家大会平行论坛——数字时代企业品牌形象建设论坛在北京召开。福州塔斯汀餐饮管理有限公司副总裁默杨出席论坛
2024-12-11 15:46:00
安徽凤阳:用心用情关爱凝聚新就业群体
本文转自:人民网-安徽频道近年来,凤阳县始终坚持党建引领,紧盯快递物流、外卖配送等新就业群体,聚力打造中都系列暖“新”驿站矩阵
2024-12-11 15:47:00
彩色覆盖物扮靓冬日街景 德州园林让绿化垃圾实现“华丽转身”!
大众网记者 武红鹏 通讯员 田振振 德州报道近日,不少细心的市民发现,德州市天衢新区东风路、长河大道等道路的绿化带及两侧机非隔离带内
2024-12-11 15:47:00
德州公路陵城分中心开展冬季应急演练
大众网记者 武红鹏 通讯员 马成智 德州报道为进一步检验冬季应急保障机制,提高应急响应能力,12月9日,德州市公路事业发展中心陵城公路分中心联合路泰养护公司开展冬季应急演练
2024-12-11 15:47:00
上饶市广信区董团乡中心幼儿园禁毒宣传活动
为了进一步普及禁毒知识,上饶市广信区董团乡中心幼儿园召开了禁毒专题会议,引导教职工认清毒品危害,懂得“珍惜生命,远离毒品”
2024-12-11 15:48:00
马家柚产地溯源邮乐直播活动助饶品出饶
2024年12月9日,江西邮政在广丰举办了以“饶邮丰味,甜蜜柚惑”为主题的大型马家柚原产地溯源邮乐直播活动,此次活动由省公司指导
2024-12-11 15:48:00
江西玉山县法院:一节千人同堂的法治课
“同学们,希望你们在今后的学习生活里,树立正确的法律意识,尊敬老师、团结同学,能大胆向校园不法行为说‘不’,争做有文化
2024-12-11 15:48:00
喜报!上饶市实验中学教师在各类教学技能展示活动中捷报频传
一直以来,上饶市实验中学全体教师聚焦教育教学高质量发展,求新奋进、刻苦钻研,扎实推进新课程改革走深走实。在近期举行的全市各学科教学竞技活动中大放异彩
2024-12-11 15:48:00
婺源县太白镇中心小学开展第二教研共同体一年级数学新教材交流研讨活动
2024年12月10日下午,婺源县太白镇中心小学开展了第二教研共同体一年级数学新教材交流研讨活动,紫阳二小和秋口小学的老师们齐聚一堂
2024-12-11 15:48:00
‌菏泽市妇幼保健院十佳医师|张凤:‌‌使命在肩,守护生命‌
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张虹 通讯员 孟祥超张凤,菏泽市妇幼保健院医务科主任、产科副主任医师,自选择产科起,便深知责任重大
2024-12-11 15:50:00
南海网12月11日消息(记者 杜倬荷)近日,海口市第一中学金沙湾学校续建项目举行开工仪式,学校建成后,将提供近4000个优质学位
2024-12-11 15:50:00
塔斯汀中国汉堡:拾起公益接力棒,播撒一颗颗爱心种子
近日,塔斯汀湖北加盟商委员会走进湖北省大冶市茗山乡仄船村开展“塔狮爱心助力点亮乡村希望”主题扶残助困公益行动,为当地15户困难残疾人家庭送去爱心物资
2024-12-11 15:51:00
为贯彻落实“双新”理念的实践,优化教学方式,赋能教学变革,临港区小学道法学科课例研讨于12月5日在临港实验学校成功举行
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安徽财经大学到怀远县开展定点帮扶调研和入户帮扶工作
本文转自:人民网-安徽频道12月5日,安徽财经大学党委副书记、校长朱红军一行到怀远县开展乡村振兴定点帮扶调研和入户帮扶工作
2024-12-11 15:51:00