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抗原买不到,谁在囤货
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 07:36:00抗原
...主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相比去年同期新增主体41家,同比增长195%。据介绍,从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企...……更多
...分析之一显示,2022年举报数量明显增长,卫生保健类和医疗器械类举报增速较大,反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如:宗先生举报称,重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
...,做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月,执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
...等医疗项目,也不得使用射频治疗仪、超声刀、水光针等医疗器械;医疗美容机构则须取得《医疗机构执业许可证》,按核准诊疗科目分级开展项目,严禁超范围执业,从业人员不得在生活美容机构开展医疗服务。在广告宣传方...……更多
2025药品安全周首日上海市浦东新区市场监督管理局关于规范医美市场秩序保障消费者安全的提示
...品,一些不法分子为降低成本,从非正规渠道采购未取得医疗器械注册证的注射类产品;无证行医逃避监管,部分未取得《医疗机构执业许可证》的机构擅自开展注射类医美服务;非法操作漠视安全,实施医美服务的人员未取得...……更多
跟着企业去办事|“证照联变”,跑一趟就搞定
...支机构登记信息发生变化,其营业执照、药品经营许可、医疗器械经营备案、仅销售预包装食品备案等都要随之变更。按照以往的办事流程,潘少华需要登录多个系统、提供多份申报材料、跑多个受理窗口,才能实现证照信息的...……更多
关于注销福建柏宁医疗用品有限公司《医疗器械注册证》与《医疗器械生产许可证》的公告
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,依企业申请,现注销下列医疗器械注册证和生产许可证:企业名称:福建柏宁医疗用品有限公司生产许可证:闽药监械生产许20200649号注册证:闽械注准...……更多
...查。优化食品经营许可延续提示提醒服务。2.实现第二类医疗器械备案全程网办、最多跑一次。针对第二类医疗器械备案办理不便利,部分许可网上办件通过率低,线上线下标准不一致等问题,推行企业线上申请,对符合条件的...……更多
汉台发出今年首张药品零售《行业综合许可证》
...许可证》是将药品经营许可证、食品经营许可证、第三类医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案整合为一张《行业综合许可证》,手机扫描综合许可证上的二维码,即可清楚地看到前述多个证件的相关信息,实现“一证...……更多
患口腔疾病该如何就医
...都知道,很多口腔科的诊断治疗措施都是有创伤的,如果医疗器械灭菌不规范,或消毒不规范,可能会感染上乙肝、丙肝、HIV等经血液传播的传染病。出现口腔疾病该如何就医?首先,应该到正规的医疗机构看病,如综合医院的...……更多
三亚严厉打击药品经营违法行为
...是否存在无证售卖药品、销售假劣药品、无证经营第三类医疗器械等违法行为。同时,执法人员通过网络监测手段,排查美团、饿了么等网络平台是否存在无证售卖药品、销售国家禁止销售的药品、无证经营第三类医疗器械等违...……更多
...不能代替药物”;同时,广告法也规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,且不得使用医疗用语或者易使推销商品与药品、医疗器械相混淆的用语,保健食品广告应当显著标明“本品不能代...……更多
...引导员如何申请办理药品经营许可证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案等4个证。大厅引导员捕捉到“药品行业准入、涉及多张许可证”等词汇后,将张女士带到了政务服务大厅一楼“一业一证...……更多
...同步取得营业执照和许可证。目前,北京已在全市范围的医疗器械销售、药店、餐饮店、饮品店、超市(便利店)、书店、门诊部、民办幼儿园、道路货运公司、道路客运公司等10个领域实行“证照联办”,以“一次办好”为标准...……更多
廊坊:连续七年在全省食品药品安全工作考核中位列优秀等次
...行动,深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升等行动。今年以来,承接国家级药、械、妆抽检72批次,省级药、械、妆抽检743批次,检查药品生产经营使用单位3372家次,梳理排查问题隐患1084个...……更多
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
...壹点 高艳蕊 通讯员 吕起晨为进一步规范卫生室的药品和医疗器械管理,保障群众用药用械安全,近日,阳信洋湖市场监管所对辖区内卫生室开展了专项检查行动。此次行动重点聚焦药品和医疗器械的质量、储存条件以及经营行...……更多
...方发布信息,谨防诈骗。严禁个人以任何形式经营药品和医疗器械,药品、医疗器械属特殊商品,根据《中华人民共和国药品管理法》相关条款规定,经营药品需取得《药品经营许可证》,个人经营药品和医疗器械情节严重的,...……更多
...。典型案例中,也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案中,经查,当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
打耳洞,有风险
...操作,均属于医疗美容领域。相关操作是否规范,使用的医疗器械是否安全,这些直接关系着消费者的人身安全。如果打耳洞操作不规范,易造成耳部感染发炎,可能造成疤痕疙瘩、耳郭软组织坏死、耳郭变形,有的甚至可能造...……更多
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许...……更多
...勘验模式,以网络“云勘验”方式,为我市一家大型连锁医疗器械公司的396家门店量身打造审批模式,得到企业由衷肯定。注册地在我市的河北德医堂大药房连锁有限公司因发展需要,计划对旗下396家门店办理三类医疗器械证照...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...铭洋发艺工作室、抚顺市新抚区钰花园鲜花店在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台、经营场所等对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,涉嫌构成未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为。2家药房涉嫌...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...日来,大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉,专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户,对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
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初冬的武陵山区,晨雾未散。在湖南省张家界市永定区天门山烟叶收购站,一束标准色温的光源早已亮起。光影交错间,一双布满浅黄老茧的手
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为防止非法飙车,六安月亮岛环岛路正在更换减速带
大皖新闻讯 环境优美的六安月亮岛一直是市民休闲、锻炼身体的绝佳去处。几年前,这里曾一度受到非法飙车现象滋扰,带来一定交通安全隐患
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海南文昌警方通报:男子编造殴打妻子视频被行拘
中国网12月2日讯 12月1日,海南文昌市公安局发布“警情通报”:近日,文昌市公安局接网民反映,抖音账号“诸葛神濠”(抖音号:AGT9957)在网络平台发布殴打妻子的视频
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“深临奇晋——山西文化巡展·深圳站”11月30日在深圳岗厦北地铁站启动,通过现代展陈语言和互动体验,山西古建、壁画、彩塑
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