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本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
...时也提振了创新药产业的信心。在药品集中采购(针对仿制药及已过专利期的原研药)和国家医保谈判(主要针对创新专利药)两项政策相互叠加的推动作用下,我国医药市场正在进行结构性调整、促进医药产业创新升级发展。...……更多
步长制药:公司及子公司产品继续纳入国家医保目录 【步长制药:公司及子公司产品继续纳入国家医保目录】财联社12月14日电,步长制药公告,公司药品宣肺败毒颗粒及公司全资子公司山东丹红制药的药品丹红注射液继续纳入...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...代财经在现场了解到,1月7日,渤健生物(BIIB.US)、罗氏制药(RHHBY.US)、辉瑞制药(PFE.US)、贝达药业(300558.SZ)、百济神州(688235.SH;06160.HK;BGNE.US)、翰森制药(03692.HK)、艾力斯(688578.SH)等数家医药企业入场;而在……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。齐鲁制药共有伊鲁阿克片等8款产品成功进入医保。国产创新药进入医保等待周期缩短2023年国家医保药品目录谈判,在经过申报、评审、测算后,143个目录外药品参加谈判/竞价...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化...……更多
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)的通告(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿...……更多
...6%,神州细胞-U涨近4%,康希诺、浙江医药、天士力、步长制药、万泰生物、智飞生物、海翔药业等跟涨。 跟踪中证创新药产业指数的ETF中规模最大的创新药ETF(159992)早盘飘红,盘中交投活跃。截至发稿,该ETF上涨0.48%,成交...……更多
京东健康携手梯瓦制药 提高罕见病用药可及性
...病群体提供更加切实有效的帮助。作为全球仿制品和生物制药领域的知名医药公司,梯瓦制药本着“在中国,为中国”战略,积极响应相关政策,2020年5月,成功通过国家优先审评审批程序,将治疗亨廷顿舞蹈症(HD)的创新产...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和...……更多
...复星医药、众生药业、海思科、赛诺菲、恒瑞医药、齐鲁制药等一众知名医药企业出场。从谈判氛围来看,总体较为平和。下午,齐鲁制药带队人员出现,在媒体问其谈判情况时表示:“挺好挺好”。谈判降糖类、抗感染类等药...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...剂地位的品种未能及时赋予参比制剂的地位,结果造成仿制药企业不能仿制,上市新药在过专利保护期后仍长期独占市场,垄断其价格实施销售。陈保华认为,加快完善国产新药参比制剂遴选政策显得十分重要。对此,他提出三...……更多
2023国家医保谈判首日:诺华、华润现身,有企业称“价格比预期低”|焦点分析
...计,截止上午12点,参与谈判的企业包括丽珠集团、泰德制药、轩竹生物、北京诺华、合肥亿帆医药、九典制药等;下午,部分传统药企陆续现身,如正大天晴、齐鲁制药、扬子江等。此外,今日参与谈判的品种还包括健康元、...……更多
...险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(简称“荣昌生物”,股票代码“688331.SH/9995.HK”)自主研发的泰它西普(泰爱®)、维迪西妥单抗(爱地希®)成功续约,作为协议期内谈判药品继续纳入...……更多
泽璟制药:甲苯磺酸多纳非尼片续约并新增适应症纳入国家医保目录 【泽璟制药:甲苯磺酸多纳非尼片续约并新增适应症纳入国家医保目录】《科创板日报》13日讯,泽璟制药公告,甲苯磺酸多纳非尼片续约并新增适应症纳入...……更多
...判会议室的药企代表称“谈得不错”“挺好”。南京华盖制药负责人告诉记者,今年只有一款入围谈判,已经谈成了。记者也观察到,有的药企负责人在走出谈判会议室后表情凝重,一家药企负责人透露,在大幅度降价后才通过...……更多
...尚无有效治疗药物,药品研发难度大、投入高、周期长,制药公司积极性不高。即便确诊并获取到用药渠道,价格也大多高昂,一般家庭难以承受,需要求助于社会。为解决罕见病患者就医难、用药难问题,国家卫健委连同多部...……更多
新华制药苯磺酸左氨氯地平片获批
记者 樊伟宏近日,新华制药苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)获得国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。据了解,苯磺酸左氨氯地平片是一种独特的具有高度血管选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂,是在“苯磺酸氨...……更多
济宁深入执行国家新版医保药品目录 提升医疗保障水平
...说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。在谈判/竞价环节,共有143个目录外药品参加,其中121个谈判/竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅与2022年基本相当。自20...……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...沙韦已被纳入国家医保药品目录,上市许可持有人为罗氏制药。不过从2021年获批至今年3月,玛巴洛沙韦的适龄人群方才扩龄至5岁及以上患者。与奥司他韦不同的是,该药半衰期较长,全程只需一次服用。12月16日,河南省儿童...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...医保形式审查。据了解,恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、贝达药业、信达生物、亿帆医药和康哲药业等均有多个品种参与本轮医保目录调整。同时,荣昌生物、信立泰、君实生物、泽璟制药等均有重要品种参与本轮医保谈...……更多
...批上市也有11个品种,其中今年前三个季度为3个品种。仿制药质量明显提高。截止到12月12日,通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规,覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同...……更多
警惕,印度新冠假药流入中国!曾有人给灭火器喷漆当氧气罐卖
...高昂的成本和较大的需求让一些民众将视线转向Paxlovid仿制药。绿盒仿制药Primovir包装盒。来源:科创板日报印度素以其制药工业和仿制药产业闻名。已有印度媒体关注到印度制造的新冠仿制药——乃至于“假药”——在中国流...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...林药业股份有限公司(“西安碑林”)近日与重庆多普泰制药股份有限公司(“多普泰制药”)达成第二次收购协议,西安碑林将在相关条件满足后,以4.4226亿人民币收购重庆多普泰医药科技有限公司(“多普泰医药科技”)63%...……更多
国家卫健委印发《第三批鼓励仿制药品目录》
国家卫健委印发《第三批鼓励仿制药品目录》 【国家卫健委印发《第三批鼓励仿制药品目录》】财联社12月26日电,国家卫健委印发《第三批鼓励仿制药品目录》。据介绍,第三批目录以临床用药需求为导向,丰富临床用药选择...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...如有预期临床价值,申请人可开展仿制研究,参照现行仿制药注册分类提出上市申请。《公告》要求,所仿制的品种应符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践,作为主流药品被广泛使用,且具备不可替代性特征,同时有足够临...……更多
保障“粤产良药”供应
...实安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制,香雪制药一早布置好了春节期间值班和节后复工的安全生产工作,确保新春安全稳定运行。“春运期间人员流动增多,同时仍是感冒、流感及支原体肺炎等呼吸道疾病的高发期...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
珍宝岛发布2023年第三季度报营收8.45亿,净利1.32亿
...围绕产品核心优势打造,珍宝岛药业构建了集科技研发、制药工业、医药商业于一体的国内尖端智慧医药产业链。依托“一心四院”产品研发体系以及由院士、博士、海归精英组成的中药、化药、生物药国际化研发团队开展创新...……更多
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