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...持以科技创新为核心竞争力，近年来在新药研发、仿制药一致性评价、工艺技术优化等方面取得了显著成果，先后有16个新产品获批生产，9个制剂新产品成功实现生产转化并上市销售。冯晓介绍，东北制药将进一步加大研发创新...……更多
2024-03-18 03:21:00生产力,制药,驱动,生产,发展,发展
海南海药晚间公告，子公司海口市制药厂的注射用头孢他啶、阿莫西林胶囊于近日通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外，海口市制药厂获批成为聚乙二醇4000散药品上市许可持有人。 ……更多
2023-03-18 00:10:00海药,子公,乙二醇,持有人,海南,子公司
...构药品销售排行榜上“霸榜”。药品集采让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争，使药品市场回归效率和质量的比拼。他也指出，药品集采重塑了行业生态，为创新研发创造了良好的环境。集采中选产品无需营销，可直接...……更多
2024-04-11 15:11:00医保,中国,积极性,药品,影响,国家
本文转自：北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯（实习记者 王瑶琦 柴嵘）国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》，包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
2023-11-03 05:05:00制药,目录,制药,卫健,药品,目录
...谓的“药品黑市”价格被炒到超过万元。与此同时印度仿制药被退而求其次，成为热销药物。网上有人指出，这些仿制药中存在假药，并给出各种从外观入手的辨别方法，也有专业人士和机构拿出实验数据，证实仿制药中存在假...……更多
2023-01-20 08:37:00印度,传言,制药,制药,印度,药物
浙江震元：子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价 【浙江震元：子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价】财联社12月15日电，浙江震元公告，全资子公司浙江震元制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氯诺昔康...……更多
2023-12-15 17:14:00震元,子公,一致性,浙江,子公司,一致
...第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工...……更多
2023-02-17 17:33:00药品,品种,国家,药品,注射剂,国家
...射液（15ml：0.15g）上市许可持有人申请获批，并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，达到抑制流感病毒在人体内...……更多
2024-04-10 11:48:00新华制药,帕拉,注射液,持有人,新华,制药
...与意识、降低库存水平等，从而实现产品质量的稳定性和一致性，提高市场竞争力。然而，精益生产也存在一些缺点。首先，精益生产需要改变传统的生产方式和管理理念，需要全员参与和长期持续改进。其次，精益生产需要进...……更多
2023-05-05 09:41:00生产,生产,质量,制药,药品生产,库存
...技术，取得89件生产批件，其中12个品种为国内首家通过一致性评价，13个为采用缓控释等新制剂技术品种，33个品种已进入国家集采，数量均位居全国前列。 （河北日报记者马彦铭） ……更多
2024-05-02 08:09:00劳动者,生产线,劳动,生产,石家,中奇
...战略力度，进一步丰富产品线。公司有两个品种已接受了一致性评价的研制和生产现场核查，在研的抗心衰药物品种的进度符合预期，另有一个支气管扩张及止咳平喘注射剂品种处于实质研发阶段;公司柬埔寨基地生产的对氨基...……更多
2023-02-01 14:21:00尔康,转机,制药,业绩,整体,业务
...为主业的同时，不断推陈出新、研发新药，加速推进化药一致性评价，构建主打+潜力+储备的产品梯队，产品营销呈现稳固、持续、健康发展的态势。守护人民健康，共创美好生活。主要产品四磨汤口服液、缩泉胶囊、银杏叶胶...……更多
2024-07-01 17:42:00汉森,启新,荣耀,百强,中国,制药
...沙韦已被纳入国家医保药品目录，上市许可持有人为罗氏制药。不过从2021年获批至今年3月，玛巴洛沙韦的适龄人群方才扩龄至5岁及以上患者。与奥司他韦不同的是，该药半衰期较长，全程只需一次服用。12月16日，河南省儿童...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...；全市有43个药品获批上市，33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前，全市在研创新药物达到91个，获批药物临床试验250个，14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年，重庆市药监局着力推动中药产业发展，积极支持中药材生产...……更多
2024-02-04 07:23:00高地,用药,公众,医药,安全,重庆
...定提高到DNA分子水平；硬磕3年，让速力菲“首家”通过一致性评价……她对工匠精神的理解是精益求精、一丝不苟，还要有冒险犯难、追求卓越的创新底色。 ……更多
2024-05-08 04:19:00制药,眼睛,行业,金陵,金陵晚报,药学
...告诉记者，参比制剂对于有效进行仿制药开发，以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中，发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求，并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023-11-13 05:26:00绿色通道,药物,通道,绿色,制剂,平台
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
2023-01-15 08:03:00生物制药,高质量,制药,中药,生物,产业
...许可申请3852件，同比增加66.25%；受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%；受理补充申请4115件，同比增加36.26%；受理境外生产药品再注册申请534件，同比增加28.06%。《报告》显示，2023年，药审中心审结...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
本文转自：中国中医药报山东步长制药股份有限公司申报的专利 “一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”荣获第24届中国专利优秀奖。中国专利奖由国家知识产权局和世界知识产权组织联合设立，每年一届，...……更多
2023-11-09 08:15:00步长,优秀奖,山东,中国,专利,步长
...集中采购的中选药品，绝大部分为通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，部分为原研药，质量有保证，让患者可以放心使用。对于集中采购的药品，在医保药品目录范围内的，以集中采购价格作为医保支付标准，原则上对同...……更多
2023-02-15 13:44:00海口,批次,用药,就医,耗材,群众
...，华威医药宣布对罗沙司他的晶型专利无效挑战成功，仿制药上市时间得以提前9年。20家药企打响“首仿”争夺战珐博进中国总经理钟黎蕴华告诉记者，中国市场贡献了罗沙司他超过90%的销售额，今年销售额有望达到20亿元人民...……更多
2024-01-02 04:45:00悬崖,专利,沙司,专利,中国,博进
...究院副院长张爱均告诉记者，国家实施仿制药质量和疗效一致性评价后，宏济堂制药首次采用新的提取检测技术，在蒙脱石原料药及制剂的质量控制方面取得了重大突破，针对重金属的质量控制更加严格、科学，产品品质更好，...……更多
2023-02-15 11:35:00宏济,制药,大奖,科技,宏济,制药
...报项目申报注册；头孢克肟片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。方盛制药召开2022年年度股东大会值得关注的是，2023年一季度，众多明星机构集体加仓方盛制药，华商基金、广发基金、中欧基金纷纷新进成为其前十大股东...……更多
2023-04-23 17:18:00方盛,净利,新高,制药,中药,集体
...补充申请批准通知书，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
2023-10-18 16:03:00诺氟沙星,亚宝药业,子公,亚宝,全资,通知书
...保证的，患者不用过于担心。药品上市都会经过药监局的一致性评价，“这个药能到一线医生手上，（药效）一定是经过验证的。”他说，将这些药品纳入集采，使得原本昂贵的进口药品价格大幅下降，从而减轻患者的经济负担...……更多
2024-04-02 15:00:00蒋政,麻药,科普,麻醉,专访,作家
12月18日，步长制药发布公告，近日控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚...……更多
2023-12-19 18:06:00步长,药单,护城,护城河,制药,布局
...的门诊系统中开不出的药物名称。路云表示，由于集采和一致性评价政策的推进，医院的处方习惯正在发生改变，质优价廉的过评仿制药替代原研是趋势，也是国际惯例，尤其是效果比较好的国产药。路云所说的“集采”是指国...……更多
2024-09-12 09:36:00何影,进口药,患者,进口,感觉,阿奇
...经系统治疗药物米氮平片则成为同类产品中国内首家通过一致性评价的仿制药，并成功中选第八批国家药品集采……在药品集采政策的带动下，哈三联多款产品的技术水平和市场竞争力得到进一步提升。在此过程中，制造升级成...……更多
2024-06-24 07:20:00初心,变革,品质,三联,进一,优势
...高昂的成本和较大的需求让一些民众将视线转向Paxlovid仿制药。绿盒仿制药Primovir包装盒。来源：科创板日报印度素以其制药工业和仿制药产业闻名。已有印度媒体关注到印度制造的新冠仿制药——乃至于“假药”——在中国流...……更多
2023-01-10 11:04:00氧气罐,灭火器,印度,灭火,假药,氧气
...国有4000多家原料药和制剂生产企业，其中90%以上都是仿制药企业。能生产这两类药物的企业国内有几百家。原料、生产线都充足，潮水般的抢囤、续接不畅的物流，也许才是买药难的根源。布洛芬药品生产企业康芝药业找在12月...……更多
2022-12-23 10:11:00退烧药,中国,用药,中国人
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