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...龙江省哈尔滨市市场监管局创新推出药品零售经营企业《医疗器械经营许可证》实施“承诺即换证”,可免于现场核查。日前,哈尔滨市市场监管局发布《药品零售企业医疗器械经营许可实施“承诺即换证”工作方案(试行)》...……更多
讲好山东药监故事丨大平台:实验室集群筑牢医药产业创新安全屏障
...体采风活动走进位于济南高新区的国家(山东)食品药品医疗器械创新和监管服务大平台(以下简称大平台)。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果,旨在优化营商环境,提...……更多
省器械检验院组织专家参加第十四届中国医疗器械监督管理国际会议
近日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在武汉举行,本次会议以“坚持创新驱动,加强国际合作,推动产业高质量发展”为主题,汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会,共同探...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
安全用械 共享健康 海南省医疗器械安全宣传周活动正式启动
...理局举办以“安全用械 共享健康”为主题的2023年海南省医疗器械安全宣传周启动仪式。为期一周的海南省医疗器械安全宣传周活动拉开帷幕。记者 蒙健 摄据介绍,今年以来,海南省药监局围绕质量和创新两个核心,统筹部署...……更多
...局、省药品监督管理局发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告》,出台8项政策措施,为全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。所涉及相关支持政策,限于疫情防控应急阶段...……更多
一则传闻,鱼跃医疗股价升势,没了
...有限公司。十年后,鱼跃医疗在深交所上市,成为“家用医疗器械第一股”。上市后的两年间,鱼跃医疗股价迅速攀升,公司版图也不在扩大。从收购苏州医用品厂,拿下“华佗”品牌及业务,到收购上械集团100%股权,再到全...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
江西省永修县市场监管局积极配合九江市局对第一类医疗器械生产企业开展专项检查
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任,规范医疗器械生产企业生产行为,4月9日,江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组,对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查,重点检查企业质...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
...我们顺利拿到创新产品的注册证。”7月10日,济南市一家医疗器械生产企业带着锦旗来到市市场监管局医药创新服务中心,对中心在产品研发、注册申报过程中提供的高效尽责审评核查服务表示感谢。该企业此次申报注册的“胃...……更多
云南弥渡产业园区建设快速推进
...实现产值45亿元、税收2亿元,解决就业约5000人。“随着医疗器械企业不断入驻园区,弥渡县抢抓沪滇协作机遇,找准园区发展定位,着力打造云南省唯一的以医疗器械为主的产业园区。” 云南弥渡产业园区管理委员会副主任张...……更多
...普法教育有机结合起来。围绕导向监管以及食品、药品、医疗器械、医疗服务、教育培训、房地产等重点民生领域,针对监管实践中易发多发的问题广告,梳理典型案例,采取案例分析、以案释法等方式,组织各区市分类编制广...……更多
江苏省江阴市市场监管局开展药品、防疫用品和医疗器械价格专项检查
...品(退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒)、防疫用品和医疗器械等价格秩序,严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为,近来,江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划,对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日,山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停,工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容,真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业,短短几个...……更多
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续,至少需要留出1个月的时间,现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措,只要签署一份声明及承...……更多
...有限公司使用无中文标签、无中文说明书、未依法注册的医疗器械案2022年5月10日,合肥市市场监管局对合肥洛菲医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人涉嫌使用无中文标签、无中文说明书、无医疗器械注册证的“derma sh...……更多
深交所向乐普医疗器械股份有限公司发出监管函
2024年1月8日,深交所向乐普(北京)医疗器械股份有限公司发出监管函:经查,你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告,未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公...……更多
集中“充电”精准施培 厦门湖里市场监管部门推进药品监管能力建设
...该区市场监管人员在助力“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)产业高质量发展中重要作用,明晰“两品一械”监管执法的新形势新任务,为推动药械化产业高质量发展注入“强大动力”。培训活动由湖里区市场监督管理局...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
国家集采中选药品和医疗器械监测“三个全覆盖” 质量安全状况良好
...国家集采工作开展以来,国家药监局高度重视集采药品、医疗器械监管工作,国家集采中选的药品和医疗器械质量安全状况良好。国家药品监督管理局副局长 徐景和:自国家集采工作开展以来,国家药监局每年部署开展集采工...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
济南市举办药品不良反应监测能力提升专题培训 筑牢用药安全“前沿哨点”
6月18日,济南市市场监管局药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心(以下简称“市监测中心”)开展全市药品不良反应监测能力提升专题培训,组织济南市各区县监测机构监测负责人和90家医疗机构监测骨干共计120余人参训...……更多
湖南怀化市全力做好防疫药品物资稳价保质工作
...得串通涨价等法律红线。密集向全市市场监管系统、药品医疗器械行业协会和各生产经营使用单位下发《关于切实保障全市疫情防控类药品质量安全的通知》《关于进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管的通知》《关于开展...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
福建发布医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见
...康委联合举行新闻发布会,介绍《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见(试行)》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》从组织与制度等6方面提出了全方位、全流程的药品和医疗器械使用环节质量...……更多
...把食品经营许可证、食品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械许可证及小作坊、小摊贩、小餐饮相关登记备案等,纳入首批“证前指导”服务事项。“证前指导”服务是指在企业和个人正式申请办理许可前,市场监管部门根...……更多
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河北新闻网讯(记者刘剑英)12月8日上午,“机遇中国—2025年驻华外交官邯郸行”活动拉开帷幕,来自所罗门群岛、越南、科特迪瓦
2025-12-09 11:37:00
为持续提升农村供电服务水平,助力乡村产业发展与民生改善,扬州三新公司积极探索并深化“村网共建”电力服务新模式。通过推动供电服务网格与乡村治理网格深度融合
2025-12-09 11:43:00
向涉企“四乱”亮剑!河南专项整治涉企执法通报123个典型案例
大河网讯 (记者 申华 王怡潇)规范涉企行政执法是促进民营经济高质量发展的重要保障。12月9日,在2025河南省民营经济高质量发展系列第四场新闻发布会上
2025-12-09 11:43:00
当一列满载国产商品车的集装箱班列从广州东部公铁联运枢纽启程,24小时直达深圳盐田港并无缝衔接远洋班轮驶向欧洲,粤港澳大湾区首推的“双班列+班轮”海铁联运新模式
2025-12-09 11:46:00
淄博市博山区第六中学:“向阳”志愿者助力新疆爱心物资启运
鲁网12月9日讯(记者 陈珊珊 通讯员 田东徽 石亮)冬日寒意渐浓,爱心暖流涌动。近日,淄博市博山区第六中学“向阳”志愿者团队积极参与小强工作室组织的“情系新疆
2025-12-09 11:50:00
鲁网12月9日讯为切实提升公众金融消费权益保护意识,筑牢金融安全“防护网”,近日,建行临沂义堂支行围绕“保障消费者权益
2025-12-09 11:50:00
鲁网12月9日讯为进一步贯彻落实幼儿资助政策,以实际行动帮助困难幼儿家庭,莒南县板泉镇中心幼儿园于近日开展“寒冬送温暖 关怀暖人心”冬季送温暖活动
2025-12-09 11:51:00
淄博市博山区实验中学组织开展业余党校培训
鲁网12月9日讯(记者 陈珊珊 通讯员 李文瑶)为进一步提升学校团干部和入团积极分子的思想政治素质,增强团组织归属感和使命感
2025-12-09 11:51:00
莒南县第五小学举行“尊崇宪法、与法同行”主题升旗仪式
鲁网12月9日讯为深入学习宣传宪法知识,弘扬宪法精神,增强全体师生的法治观念,在宪法宣传周之际,莒南县第五小学于12月8日举行“尊崇宪法
2025-12-09 11:52:00
淄博市博山区实验中学:凝心聚力抓质量 精准施策促提升
鲁网12月9日讯(记者 陈珊珊 通讯员 李文瑶)为全面总结阶段性学习情况,明确下一阶段教学方向,近日,淄博市博山区实验中学2024级召开全体教师会
2025-12-09 11:52:00
济宁太白湖新区许庄街道京杭佳苑社区举办“赓续红色血脉 践行以史育人”纪念一二·九运动90周年图片展
鲁网12月9日讯为铭记民族抗争历史,传承爱国主义精神,近日,济宁太白湖新区许庄街道京杭佳苑社区党群服务中心举办“赓续红色血脉 践行以史育人”纪念一二·九运动90周年图片展
2025-12-09 11:52:00
济宁市任城区南张街道:消防演练进社区,安全意识入人心
鲁网12月9日讯为深刻吸取近期各地火灾事故教训,提升物业管理单位和居民的消防安全意识与自救能力,11月下旬至12月上旬
2025-12-09 11:53:00
记者今天(9日)了解到,市场监管总局公告发布《工业产品生产许可证实施细则通则》和钢筋混凝土用热轧钢筋等24种工业产品生产许可证实施细则
2025-12-09 11:53:00
鲁网12月9日讯2025年12月4日是第十二个国家宪法日,为弘扬宪法精神、增强群众法治意识,农行临沂分行营业部聚焦“学习+阵地+户外”三维度
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鲁网12月9日讯随着气温走低,季节性流感进入高发阶段,流感病毒进入高发季节。为了增强同学们的健康意识,提高学生防病意识与自我防护能力
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