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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
如何降低药物临床试验中的系统性风险是国信必须研究的
近几年伴随着药物临床试验相关法规的日臻完善和监管力度的日益加强,业界对于药物临床试验的质量要求更是空前重视。在基本完善的药物临床监查体系之外,药品稽查作为第二道保障,在药物临床试验的各个阶段都起着至...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
细菌培养在感染诊断中的作用
...使用。在诊断细菌性感染时,必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先,必须明确患者是否存在感染,并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
江苏推出“卫生健康云临床检验”平台 178项检验结果互认共享
...9月20日,记者从江苏省卫生健康委了解到,省卫生健康云临床检验平台于近日正式上线,将在改善群众看病就医体验,促进合理检查检验,减轻群众看病就医负担的同时,为医生提供可靠的诊断辅助,提高医生工作效率和诊断准...……更多
...划分专业组,各专业组的学科带头人均有20年以上的肿瘤临床诊疗经验,均为主任医师,具备独立承接本专业临床试验的能力。药物临床试验的开展极大减轻了受试者的经济压力,带来了良好的社会效益。目前,该中心已有近3000...……更多
宁德霞浦渔洋里储能电站顺利完成并网试验
...技术人员会同相关单位反复多次开展测试方案研讨和试验细节对接,按照国家标准先后完成电化学储能系统电压适应性、频率适应性、谐波适应性、充放电效率测试、高低穿能力测试等15项并网检测试验。经过精心测试和深入分...……更多
感冒后眩晕 当心前庭神经炎
...续性眩晕,伴随恶心、呕吐和走路不稳,易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征,是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎(累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊)、前庭下...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
去医院时为什么要先查血?通过查血可以看出哪些疾病?参考下
...01一、什么是血液化验(一)血液化验血液生化检验作为临床检验中应用较为广泛的一项实验室检验手段,是指由临床实验室(可以是医院中检验科、实验室、也可以是独立的检验所、第三方检验公司)为临床医学提供的一系列...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
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烟叶田里的花甲“新式农民”
本文转自:人民网-四川频道赵祖乐烟叶种植户甘明福。什邡烟草供图“明天就要下雨了,今天务必把所有烟苗栽下去,这样烟苗才能站稳脚
2024-09-27 20:06:00
健康问太和 | 肩袖为何会在不经意间受损?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)不少健身爱好者都有过这样的经历,没有受过伤,每日坚持锻炼,却遭遇肩袖损伤,这是怎么回事
2024-09-27 20:17:00
吉林人参在中国新电商大会高光出彩
本文转自:人民网人民网长春9月27日电 (记者马俊华)野山参、生晒参、人参食品、人参香皂、人参面膜……在第四届中国新电商大会现场
2024-09-27 20:46:00
太和夜话 | 饮酒成酗酒,欢聚成放纵:昏睡中的隐秘代价
听众朋友们,晚上好!这里是十堰广播电台的晚间节目《太和夜话》。在这个宁静的夜晚,我们与您分享一个关于健康与饮酒的故事,希望通过这个故事
2024-09-27 20:48:00
西太平村的丰收“曙光”
本文转自:人民网金秋时节,水稻飘香。“全村2637亩耕地,即将迎来丰收。”西太平村曙光农业生产专业合作社理事长姜连武说
2024-09-27 22:38:00
天等:秋日丰收季 坚果采摘忙
本文转自:人民网-广西频道“今年的坚果一亩地产量在1吨左右,比往年提高了不少。”近日,天等县都康乡更刊屯村民冯兰芹手捧着一串沉甸甸的坚果说道
2024-09-27 22:53:00
崇左市开展“世界避孕日”主题宣传科普活动
本文转自:人民网-广西频道2024年9月26日是第18个“世界避孕日”,为广泛普及避孕知识,构建生育友好型社会,提高育龄群众生殖健康水平
2024-09-27 22:54:00
新突破!四川省建筑医院神经外科成功实施脑起搏器植入术DBS
日前,四川省建筑医院神经外科帕金森团队顺利实施了成都市级医院神经外科脑起搏器植入术,用神经医学前沿的技术刷新四川省建筑医院帕金森治疗新纪录
2024-09-27 18:29:00
临产孕妇情况危急 药店员工紧急救援助其转危为安
在喧嚣的都市生活中,总有那么一些瞬间,如同温暖的阳光,穿透繁忙与冷漠,让人们感受到人间的真情与社会的温度。近日,一名孕妇突感身体不适
2024-09-27 18:30:00
科研快讯|通心络可明显提高急性脑梗患者独立生活能力在国际顶刊发表
美国中部时间9月26日,中国复旦大学附属华山医院董强教授牵头开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中(AIS)的随机、双盲、安慰剂平行对照
2024-09-27 18:30:00
掉一颗牙没及时补,对身体有何影响?
众所周知,补一颗牙是非常贵的,而且需要花费比较长的治疗周期,因此有人因为工作繁忙,不能及时到牙科医院进行补牙。也有人觉得自己那么多颗牙
2024-09-27 19:01:00
大便粘在马桶上冲不掉,是什么原因导致的?
粪便是一种通过肠道排出来的排泄物,主要成分为没有完全消化的食物纤维、蛋白质以及水分。人们可以通过粪便的颜色以及状态,判断自己的身体是否出现异常
2024-09-27 19:01:00
憋屁竟影响健康?
现实生活中“有屁快放”,是人与人之间交流的时候惯用的一种口头禅,而在临床医学当中,指的是人体的肠胃,在经过食物消化的过程当中产生的二氧化碳
2024-09-27 19:02:00
农行阜阳分行:金融助力描绘丰收图景
本文转自:人民网-安徽频道沃野千里,蔬果飘香,颍淮大地一派丰收景象。在太和县马集镇马南村金洪农民种植专业合作社的千亩玉米种植基地
2024-09-27 16:54:00
安徽涡阳:发展蛋鸭养殖业 产出致富“金蛋蛋”
本文转自:人民网-安徽频道近日,走进安徽省涡阳县龙山镇大何村蛋鸭养殖专业合作社,放眼望去,数万只鸭子或是觅食饮水,或是嬉戏打闹
2024-09-27 17:02:00