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...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请，现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
2024-04-07 17:29:00三隆,医疗,上海,医疗器械,器械,通告
沪药监通告〔2024〕22号为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检，现将医疗器械抽检信息予以通告（见附件）。对抽检中发现不符合相关标准...……更多
2024-11-01 16:42:00医疗,正华,长丰,批次,卫生用品,上海
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...：中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日，重庆市药监局发布《关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告》（以下简称《通告...……更多
2024-04-28 07:18:00重庆市,曝光台,批次,重庆,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查信息通告（2024年7月）.xls省药监局医疗器械生产监督检查信息通告（2024年7月）序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时间1数问生物技术（宣城）有限公司...……更多
2024-08-06 19:12:00药品监督管理局,监督,安徽省,安徽,监督检查,医疗器械
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...公司积极布局“大健康战略”，业务涵盖医疗健康服务、医疗器械和化学制药等三大领域。济民健康旗下博鳌国际医院的国际再生医学实验室，是国内唯一一家通过日本厚生省认证的实验室，拥有细胞存储、国际标准细胞制备、...……更多
2024-09-09 18:07:00济民,业绩,健康,产品,济民,健康
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
本文转自：人民网-安徽频道4月7日下午，上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海市药品监督管理局党组成...……更多
2024-04-08 17:49:00医疗器械,器械,医疗,合肥,高新,上海市
【上海：加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电，上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
2024-05-31 15:01:00医疗器械,器械,医疗,临床应用,医保,上海
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
本文转自：解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯（记者 陈玺撼）昨天，上海市药监局宣布，康沣生物科技（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
来源：极目新闻2024上海国际医疗器械展览会是亚洲地区颇具规模的国际医疗器械展览会之一。上海国际医疗器械展不仅是医疗器械行业领域的盛会，也是展示企业品牌、新品发布、技术交流及合作的平台。自2004年举办以来，上...……更多
2024-04-15 15:28:00世博,展览,展览馆,上海,展览会,医疗器械
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代，智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分，它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示，“面...……更多
2024-04-12 13:51:00壁垒,交叉,医疗器械,器械,学者,医疗
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
...记吴坚勇在致辞中谈道，上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持，联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院，通过构建“产学研用”的协同创新体系，夯实基...……更多
2022-12-16 21:13医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
本文转自：人民日报客户端姜泓冰院士做导师，医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日，泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
2023-11-09 00:35:00医疗器械,理工,器械,医疗,产业,人才
...为促进家用美容仪行业良性健康发展，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理，产...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...式让医生成为医疗领域创新链主吴丹璐本报记者 吴丹璐医疗器械是当下生物医药产业发展最迅速的赛道之一，也是近年来上海制造业的新亮点。官方数据显示，2019年至2023年五年内，上海共有30个创新医疗器械获批上市，数量约...……更多
2024-05-25 05:34:00医生,领域,医疗,瑞金医院,瑞金,医疗
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力，根植中国，拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
2023-11-14 10:55:00与您相约,生物医药,第四届,医疗器械,高端,器械
...市市场监管局根据历年申请审批情况，再次升级优化本市医疗器械广告审查系统，上线医疗器械广告审查好办功能。“好办”功能，包含了智能导引、智能校验、智能推送、智能预审等服务，进一步提高了便企服务水平，优化营...……更多
2023-02-01 13:30:00通过率,上海市,上海,医疗器械,器械,监管
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...文转自：人民日报客户端沈文敏6月26日，第42届上海国际医疗器械展开幕。展出面积达3万平方米，展品涉及医用电子、医学影像、IVD体外诊断试剂、消毒用品及设备、康复设备及护理用品、家用健康医疗、智能医疗机器人、移动...……更多
2024-06-27 00:10:00上海,医疗器械,器械,医疗,国际,血压计
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