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美国疾病控制与预防中心(CDC)下令一家印度药厂生产的两款眼药水EzriCare和Delsam下架,称这两款眼药水与美国12州的55起细菌感染病例有关联;感染已造成一人因血液感染丧命,五人失明。
据美国CBS电视台报道,美国多州近期爆发绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)感染,导致患者血液、肺部和身体其他部位感染。调查显示,多数患者都至少使用了一种人工泪液(artificial tears),但EzriCare是最多人使用的。
路透社报道,美国食品和药物管理局(FDA)已在2月2日告诫人们不要使用环球制药(Global Pharma Healthcare Pte Ltd)制造的眼药水,并指公司违反了现行的良好生产规范。
这家总部位于印度南部城市真奈(Chennai)的公司1日说,它已主动召回大量未过期的眼药水,这些眼药水由EzriCare LLC和Delsam Pharma在美国分销。
EzriCare星期三发布的声明说,它已暂停分销这种眼药水,并说它不知道有任何测试表明细菌传播病例与该产品“明确相关”。
印度政府消息人士3日告诉路透社,联邦和州药品监管机构已派出一个小组前往真奈附近,检查为环球制药生产这些眼药水的工厂。
该消息人士说:“这是一家代工厂,通过其他工厂向美国市场供应产品。”消息人士补充道,在美国下架的产品并未在印度销售。
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快照生成时间:2023-02-04 21:45:10
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