盛元广通疾病预防控制中心检测管理信息系统

近些年，在疾病预防控制领域，公共卫生事件的发生都是通过信息化手段在日常工作中加以应用以及广泛深入的探索，加快疾控实验室信息化建设进程，可以有效把控不同类型检测任务中的每个节点，严防不同系统填报多次出现信息误差、告别审批和决策效率受阻，沉淀有效的数据资源，盛元广通疾病预防控制中心检测管理信息系统作为一项从源头上防范卫生健康领域中的重大风险，为卫生监测、疾病防控检测、突发应急、质量控制的信息共享提供技术规范。

疾控中心实验室面临的相关问题有：

一、管理衔接不紧密，导致在整个实验室管理过程中执行人员存在偏差，导致工作效率低；

二、样本的管理流程不完善，接收、流转、贮存、处置等溯源困难；

三、数据溯源是科研成果的保证，数据衔接不及时导致信息差；

四、多部门协同进度条进展不一致亦或者重复性工作，报告出具慢；

五、各实验室节点的情况不同步，环境安全防护监测不到位容易引发安全事故。

产品特性：

一、灵活搭载各种仪器设备满足实验室需求

二、符合实验室各种规范

三、实现检测流程闭环追溯

四、保证化验分析数据的严格管理和控制

五、整合各检测流程环节集中管理

本系统实现疾病预防控制中心检测综合管理需求：

人员管理：系统根据疾控中心要求确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权限与相互关系，加强中心各级人员《实验室资质认定评审准则》和实验室管理体系文件宣贯培训，培训考评方面在线上完成，操作人员必须熟悉仪器设备的功能、工作条件使用方法和注意事项；特殊设备操作人员需持证并经授权后才能上岗。实验室的各项检测方法、程序、目的和结果评价都需要由熟悉的人员对检测关键环节进行监督。

文件管理：

1、检测文件

对已完成该任务相关的委托书、抽样单、流转卡、原始记录、报告文件自动按照所属年份，按照任务编号生成电子文档存档。

2、人员档案

将人员信息相关培训考试资质证书、按照人员姓名生成人员档案。

3、其它

检测流程管理：主要包括任务登记、任务下达、任务分配、检测任务分配、样品管理、样品送检、样品签收、样品流转、审核跟踪、报告管理以及数据统计整套业务流程。

检验单位信息录入：系统严格按照供应商、委托客户等将实验室设立单位的客户分类详细登记，机构也可自行填报和修正，在添加单位的管理栏录入单位名称、资质以及相关管理人员进入审核状态，通过后系统中能通过输入企业名称进行查阅，系统不定时更新以及保存。

任务登记：支持样品的单个登记和批量登记，纳入台账管理。

负责人在系统中对检测任务的下达和流转，需对照委托方的“检测委托单”或“检测任务流转单”上明确检测要求以及完成时间，检测人员登录平台即可在任务栏中看到检测任务，选择任务之后将正样样品扫码出库提交到分析室，核对样品的名称、编号、状态以及数量等条目是否一致，经主任以及管理人员签批后方可送样检测。

检测任务分配：系统具备检测任务分配管理功能，接收样品的人员接收后再分发给负责检测稳定性的人员，相关人员可以设置业务的参与人员和要求完成的时间。检测人员登录系统之后可以查看任务分配情况，也可以设置提醒功能（任务清单、审核进度、数据变更等）及时关注委托方的样品处理要求。

样品信息管理：实验室管理人员从接收样品并检查、记录样品状态和封样标记完整性，对样品通过RFID技术标识每个样品的状态，分类存放以及录入到系统当中，严格执行样品的领用和归还手续在系统填报，共同检查样品的完好状态，对需要留样要求的样品做好留样手续备份，以确保检测过程中的样品追溯性。

样品管理主要包含：

1、样品台账：样品应逐份登记建帐,做到帐、物相符,按照检验检测机构的样品编号规则对样品进行编号,对样品的接收、验收、标识、制备、保存、传递、检验、进出库等详细记录；

2、样品流转：有关检测人员凭“检测样品流转单”到样品库登记领取样品,支持批量生成流转单；

3、样品归还：实验人员每次领取或归还称重时电子天平都将数据实时写入系统，系统利用二维码/条形码识别技术实现了危化品智能扫码领用与归还；

4、样品处置：由样品管理员在系统填写“过期样品清理审批单”,报技术负责人批准后实施，需完整记录整个处置过程；

5、留样管理：留样应按照规定数量、品种执行，以备复检、仲裁用；称样完毕,对于贵重样品、仲裁检验的样品和需返还用户的样品还应记录返还样品的重量；

6、留样领用：样品出库都有对应的RFID电子标签，每次领用时将样品只需要用扫码即可完成领用任务，管理员核查确认后，系统就会自动生成一个详细的领用记录存储在电子台账中；

7、留样归还：对于已经扫码领用的试剂耗材的归还支持批量；

8、留样出库：系统支持批量出库处理。

进度管理：样品在任务分配后每一个操作过程，都会扫码，根据检测任务分配，可实时看到样品流转进度。

数据可追溯：检测数据留痕，检测人员需要做到采样时间、地点(经纬度)、检验方法，检验标准值，所有步骤提交到系统中且实现在线签名，检测数据记录在数据库中以备查询，终端用户就可以pc端或者是移动端浏览相应的分析数据和结果，非指定权限的用户不得增、删、改操作。

报告管理：在线接受委托到检验任务完成，结果信息录入后，系统依据委托检验与抽样检验的不同类别，整合检验结果数据与规定的模板自动生成检验报告，不同业务类型多种报告模板配置支持，报告生成后送达到审核负责人权限层级，待审核通过后进行报告的汇总及发放，支持质量管理人员在线打印，通过pc端或者是移动端查询检测进度以及电子化报告。

菌株管理：菌株购买前需根据实验室检测需求制定采购计划，经审批后，向认可的菌种保藏机构购买标准菌株。标准菌株到达实验室后，实现菌种样本利用RFID技术批量扫码入库，菌种管理人应检查其名称、数量以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息填写记录（包括菌种名称、编号、数量、代数、来源、接收日期、接收人等）建立电子菌种台账。要建立菌种登记台帐，详细记录菌种采集、保管、制备、使用、处置情况；菌种的存储均由实验室专人(双人双锁)保存于专用冰箱或其它保存方式，对应每个库位均生成二维码对接专用打印机，样本也同样二维码标识贴于样本容器上，存储位以及样本出入库发生变化时，系统实现自动更新以及盘点库存信息，依据多级别的权限管理要求对实际物品数据查询差值。超出自定义的有效期限的菌种样本预警，如提出申请未及时取出超时系统将自动过期处理作废，同时还可以提醒管理人员及时补充相关物料，消除管理隐患。

设备管理：系统建立完整的仪器设备档案，设备档案由各实验室指定专人负责保管，支持设备全生命周期查看运行状态、使用状态、以及检定状态。平台批量支持日、周、月度点检，校准应可溯源到国家或者国际测量基准。每台仪器建立管理台账：包括购置淘汰记录、检定/校准/核查计划和报告、仪器运行状态、故障和维修记录、使用和校准记录等信息、调试验收报告、运行状况、性能变化，设置审查计划自定义消息提醒，设备的启用和运输均需记录核查信息，系统自动更新。

试剂耗材管理：系统多级操作权限和数据管理权限，数据可配置管理实现对耗材入库、验收、注销、领用、统计等业务流程及实验室耗材采购登记与经费智能管控。

依据耗材类型提交申购计划，系统支持单项或者批量添加采购信息，多级操作权限和数据权限管理逐级进行采购审核返回审核意见（支持、驳回），在验收入库环节建立电子台账包含：采购，采购入库，直接入库，领用申请，审核，领用出库，直接出库，报损，归还。系统定期自动盘点耗材的登记情况，低值耗材库存预警消息可设置提醒，自定义报表生成，支持批量导出功能。

标准物质管理：在LIMS系统中建立管理台帐，领用应履行规定的管理程序，实验室操作人员在LIMS系统将应验收并记录标准物质名称、标物编号、批次、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、数量、生产商、要求的储存环境、运输环境（避免检验所需样品在传递过程中变质或混淆）、验收人、验收日期、验收结论等。

危化品管理：

1、危化品申购以及采购：经过各级部门汇总、多级审批后，选取合格的供应商采购验收入库，并建立危化品电子台；

2、库存管理：将危化品管理台账落实到入库、领用、出库、归还、报损流程化覆盖；

3、五双管理制度实现危化品落实到双人收发、双人记帐、双人双锁、双人运输、危废管理；

4、统计分析：自定义统计字段对实验室领用申请、领用申请审核、领用出库、领用出库审核、领用归还、领用归还审核、库存管理、库存盘点、库存台账、危废管理的统计。

统计分析：

1、将输入到系统中的不同业务类型多种检测数据结果按照自定义分类或者任意字段生成月度、季度、年度统计报表，同时支持导出Excel表及在线打印。

2、数据图形化展示，可直观的看到实验室的各种数据；

3、统计内容系统支持自定义。

通过盛元广通疾病预防控制中心检测管理信息系统，使得检测过程能从业务部门开始登记、合同评审、委托协议、样品接收、任务分配、样品检测、报告生成、审核、批准流程化覆盖，实现了从接收检测任务到出具检测报告形成一个完整的闭环，保证了检测工作的规范性，提升了检测质量管理水平。