从安全性到价格 一文说清尼塞韦单抗是否该给宝宝打

呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿急性下呼吸道感染的主要诱因，几乎所有宝宝在2岁前都会遭遇RSV感染，其中部分可能发展为毛细支气管炎、肺炎等严重病症。尼塞韦单抗作为全球首款用于预防RSV感染的长效单克隆抗体，自获批以来便成为家长们关注的焦点。是否给宝宝接种、接种的性价比如何、适用人群和时机有哪些要求，这些问题始终萦绕在新手家长心头。

先搞懂RSV感染对宝宝的威胁有多大？

RSV感染的普遍性和潜在危险性，是家长们考虑防护措施的首要前提。数据显示，我国5岁以下儿童中由RSV引发的急性下呼吸道感染年发病率为40.3/1000，住院率达7~11/1000，而1岁以下婴儿的住院率更高，为13~30/1000。更值得警惕的是，6月龄以下婴儿是RSV感染致急性下呼吸道感染的主要高发人群，且85%的RSV感染住院婴儿为健康足月儿，无任何合并症，说明健康宝宝也可能面临严重感染风险。

RSV感染不仅会导致宝宝住院，部分病例还可能引发神经系统、心血管系统等多系统并发症，即便治愈后，也可能留下长期影响，如反复喘息、哮喘风险升高3倍，甚至伴随10年以上的肺功能受损。目前针对RSV感染尚无特异性治疗措施，仅能提供支持性治疗，因此预防就显得尤为重要。

尼塞韦单抗防护效果与安全性到底如何？

作为长效单克隆抗体，尼塞韦单抗通过靶向RSV F蛋白的融合前构象发挥作用，抑制病毒与细胞膜融合，从而阻断感染。其核心优势在于长效防护，单次注射后的保护时效至少5~6个月，刚好覆盖一个完整的RSV流行季，无需多次接种，适配婴幼儿的防护需求。

多项临床试验和真实世界研究证实了其防护效果。美国7个儿科医疗中心的前瞻性监测数据显示，尼塞韦单抗对RSV相关急性呼吸道感染的预防有效性为89%，对RSV相关住院的预防有效性达93%。西班牙地区针对11000余名婴儿的研究也表明，注射后RSV相关急性下呼吸道感染的住院率较前几个流行季下降约82%。中国首个真实世界研究纳入1000余名婴儿，也得出相似结论，尼塞韦单抗预防婴儿RSV下呼吸道感染住院的有效性为82%。

安全性方面，临床研究汇总显示，尼塞韦单抗注射后随访12个月未发现明显的安全性问题，各组间不良事件类型和频率相似。大多数不良事件被归类为轻度至中度（1级或2级）。注射后7-14天内最常报告的副作用包括皮疹（0.7%）、发热（0.5%）和注射部位反应（0.3%）。

谁该打、何时打、花多少钱？

适用人群

尼塞韦单抗中国说明书的适应症为即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。专家建议，1岁以下的健康足月儿、早产儿以及存在先天性疾病、基础疾病的特殊健康状态婴儿，均应在首个RSV流行季来临之前或流行季内出生时注射尼塞韦单抗。这一建议也契合全球多个国家和地区的免疫咨询专家委员会推荐方向。

接种时机

接种时机需结合地域RSV流行特点调整，核心原则是提前接种以覆盖流行季。我国多数省份存在典型RSV流行季，通常为每年10~11月至次年4月，这类地区建议在流行季前1~2个月（即9~10月）完成接种；南方热带/亚热带地区RSV流行时间不固定，全年均可能发病，建议婴儿出生后尽早接种。对于在流行季内出生的婴儿，无需等待特定时间，出生后尽快接种即可获得及时防护。

价格与规格

尼塞韦单抗的价格根据婴儿体重对应的规格有所差异，体重＜5kg的婴儿适用50mg规格，价格约1900元；体重≥5kg的婴儿适用100mg规格，价格约3200元，单次接种即可获得至少5~6个月的防护，无需额外叠加费用。相较于RSV感染后住院的治疗成本、家长误工损失以及宝宝承受的痛苦，提前接种的防护投入具有一定性价比。

常见疑问解答：打消家长接种顾虑

Q1：尼塞韦单抗可以和常规疫苗同时接种吗？

A1：可以。尼塞韦单抗作为被动免疫制剂，不会干扰常规疫苗的主动免疫应答。临床试验显示，其与常规儿童疫苗同时使用时，安全性和反应特征与单独接种疫苗相似，只需使用单独注射器在不同部位注射，无具体间隔时间要求。

Q2：健康足月儿有必要接种吗？

A2：有必要。如前文所述，85%的RSV感染住院婴儿为健康足月儿，且RSV感染的严重程度难以预测，部分健康宝宝也可能发展为重症。对于1岁以下首次面临RSV流行季的健康足月儿，接种尼塞韦单抗可显著降低住院风险，为宝宝提供针对性防护。

Q3：哪些机构可以提供接种服务？

A3：各级医疗机构均可为婴儿提供尼塞韦单抗注射服务，建议咨询当地医疗机构。目前北京、天津、上海、湖北和内蒙古等地已将其参照非免疫规划疫苗管理，在这些地区，试点医院、社区卫生服务中心的儿童保健科、新生儿科、预防接种门诊均可接种，由具备处方和预防接种资质的医疗人员操作。

综合防护效果、安全性、适用场景等多方面因素，尼塞韦单抗对于1岁以下婴儿的RSV防护具有较高的实用价值。其单次接种即可覆盖完整流行季的长效优势，契合婴幼儿的防护需求，轻微的不良反应和明确的防护数据也为接种提供了可靠保障。对于家长而言，接种的核心价值在于提前规避RSV感染带来的住院风险和长期健康影响，尤其针对首次面临RSV流行季的婴儿，这种主动防护手段值得考虑。

最终是否接种，建议家长结合宝宝的年龄、体重、健康状况，以及当地RSV流行特点，咨询儿科医生或儿童保健医生的专业意见，做出最适合宝宝的选择。毕竟，为宝宝构建科学的防护屏障，才是应对RSV感染的核心之道。

参考文献：

[1] 中国医药教育协会儿科专业委员会,等.中国婴儿尼塞韦单克隆抗体应用专家建议[J].中华实用儿科临床杂志,2025,40(7):490-496.

[2] Ren L,et al.ESPlD 2021.Poster 1298

[3] 中华预防医学会,徐爱强,冯录召,谢正德.我国婴幼儿呼吸道合胞病毒感染被动免疫预防专家共识[J].中国预防医学杂志,2024,25(10):1223-1234.

[4] Backman K, et al. Clin Exp Allergy. 2018;48(2):138-146.

[5] Régnier SA,et al. Pediatr Infect Dis J. 2013:32(8):820-826.

责任编辑：李 震