36氪首发 | 布局微创骨科赛道，「华科润」获数千万Pre-C+轮融资

36氪获悉，宁波华科润生物科技有限公司（以下简称“华科润”或“HICREN”）获数千万元Pre-C+轮融资，由深圳高新投投资，浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于继续推进骨科微型机器人以及创新性骨科微创产品的持续研发、临床试验和商业化推广。

华科润成立于2011年，位于杭州湾新区，公司布局有弯角椎体成形系统、脊柱用骨水泥、脊柱内固定、运动医学、有源设备及耗材产品、手术机器人等等。截至2023年上半年，公司已取得23张NMPA注册证，其中II类注册证15张，III类注册证8张，7个产品取得CE认证。据悉，未来公司还会保持每年5个新产品的上市速度。

资料显示，椎体成形术主要针对骨质疏松引起的椎体骨折——这也是老年人常见骨折类型。据统计，我国50岁以上的人群中椎体压缩性骨折的发病率为16.2%。随着年龄增长，发病率将不断升高。该手术能够快速缓解疼痛，稳定脊柱。椎体成形术可由单侧或者双侧穿刺，相对于双侧穿刺，单侧椎体成形术的优点是操作简便，但缺点是骨水泥分布相对局限。弯角椎体成形术作为一种改良型椎体成形术，理论上可以有效弥补经单侧入路椎体成形术中骨水泥分布不均匀的缺点，近年来逐渐流行起来。

据悉，华科润是全国首家获得弯角椎体成形手术产品国内NMPA及欧盟CE批准上市的生产企业；同时，公司拥有椎体成形全系列产品，以及脊柱内植入物系列、运动医学系列、骨科有源设备及耗材、人工智能等领域的创新产品。

近年来，全国性的耗材集中带量采购给传统骨科行业带来了巨大变革，国家组织和地方的集中带量采购，已覆盖骨科耗材的关节、创伤、脊柱三大类，骨科大领域内单一产品管线显然难以支撑长期的发展。为此，华科润已完成了“机器人+设备+耗材”微创骨科解决方案的布局，来寻找长期的业务增量。

值得关注的是，2021年底，华科润与欧洲创新手术机器人公司 Interventional Systems（简称 INS）在上海合作成立中欧智薇（上海）机器人有限公司，推出了新一代微型骨科手术机器人，涉及脊柱与运动医学。据悉，INS曾推出了3款FDA批准的“最小”机器人，其中包括与美敦力合作开发的最小神外机器人Stealth Autoguide。

目前，公司首代脊柱手术机器人“智能啄木鸟”已完成注册型检并即将开始临床试验入组；椎体成形、脊柱内固定、运动医院等系列耗材产品也不断有新品上市；2023年弯角系列产品也进入了国际市场代。

在2022年国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中，华科润的椎体成形及骨水泥、脊柱内固定、一次性内窥镜手术电极等脊柱类申报产品全线中标。华科润所提报的包含弯角&传统椎体成形/椎体后凸成形及脊柱用骨水泥、脊柱内固定系列、一次性内窥镜手术电极等产品取得1300余家医疗机构的报量，后续市场持续增长可期。

值得关注的是，在脊柱微创手术机器人赛道，国内有类似于歌锐科技这样的公司展开布局；亦有一些海外产品已取得了成熟的进展：譬如美敦力的Mazor X和Globus的Excelsius GPS在扩展微创手术的临床应用，Stryker2019年也收购了术中影像公司Mobius以及旗下的Cardan 微创手术机器人。大家也纷纷走上了平台化解决方案的路线，即“术中影像+手术机器人+人工智能软件+自有耗材”模式，组成了一体化平台。