用XR+数字疗法治疗慢性腰痛，「AppliedVR」已累计融资7100万美元

文 | 张青霞

XR即VR、AR和MR的统称，XR技术在数字疗法赛道的运用已不算新鲜事物。目前已存在许多基于XR技术的数字疗法在FDA等监管机构获批的案例。据Fact&Factors预估，全球XR+医疗的市场规模将从2020年的27亿美元暴增至2026年的409.8亿美元。

疼痛，尤其是慢性疼痛，是最复杂和最昂贵的疾病之一，影响着约三分之一的美国人。约翰霍普金斯大学发表在《疼痛杂志》（The Journal of Pain）上的一项研究发现，美国每年的慢性疼痛疾病治疗成本高达6350亿美元，比癌症、心脏病和糖尿病的总和还要昂贵。

通常来说，慢性疼痛主要通过药物（服用止痛药或注射类固醇）、运动、手术等方式进行治疗。慢性疼痛的治疗不仅成本极高，还可能无效。因为研究证明，疼痛不仅由生理问题引起的，还可能是心理作用导致的。早在2010年，研究人员就证实了VR技术可通过分散注意力的方式有效缓解身体疼痛，典型的分散注意力的方式包括深呼吸、听舒缓音乐和观看喜欢的视频等。

2021年11月，AppliedVR公司的RelieVRx（原名EaseVRx）数字疗法获得了FDA的De Novo审批，可作为处方药销售。这是第一个也是目前唯一一个FDA授权的VR疼痛数字疗法，用于慢性腰痛（CLBP）的辅助治疗。2022年，AppliedVR在几个选定的市场中推出RelieVRx，同时该公司继续建立设备分销基础设施和付款人合作伙伴关系，为其产品在2023年全面上市做准备。

RelieVRx是一种用于缓解慢性腰痛的沉浸式虚拟现实（VR）系统。这套VR设备由VR头显、控制器以及连接到头显上的呼吸放大器组成，患者可在家使用。其中呼吸放大器可将患者的呼吸传输至头显上的麦克风，用于深呼吸练习。RelieVRx是一款基于VR技术和游戏结合的认知行为疗法，可以通过正念逃生、疼痛教育、横膈膜呼吸改善和放松/内感受等方法，帮助18岁及以上的慢性腰痛患者减轻疼痛。

RelieVRx的治疗周期为8周，8周内患者需每天使用RelieVRx进行7分钟的VR课程，包括基于既定疼痛管理技术的课程，例如内感受（身体意识），疼痛分散，放松和行为矫正。这一疗法首先通过训练反应力的游戏环节增强膈肌呼吸，从而激活和控制患者的副交感神经反应。随后，疗法会教授患者疼痛管理的相关知识，如身体如何感知疼痛，患者又该如何控制疼痛。通过这些方式，患者会逐渐在沉浸式游戏中分散对疼痛的注意力。疗法还可通过VR技术模拟各种令人平静的沉浸式环境（如安静的雪地），以便患者利用正念的方式进一步缓解疼痛。相比于手术和药物，VR的优势是非侵入，可以更加愉快、可持续地缓解病人疼痛。

RelieVRx最新的研究发表在《疼痛杂志》上。研究结果发现，患者在使用RelieVRx3个月后效果更佳。研究结果显示，与对照组相比，使用RelieVRx的患者平均疼痛强度改善30.3%；疼痛干扰活动的平均改善率为36.6%；疼痛干扰情绪的平均改善率为28.8%；疼痛干扰睡眠的平均改善率为19.8%；疼痛干扰压力的平均改善率为37.4%。其中许多结果被认为是“具有临床意义的”。

RelieVRx的目标人群十分广泛。在美国，大约12%的成年人患有慢性腰痛。《美国医学会杂志》上一项 2020 年的研究发现，与腰部和颈部受伤相关的医疗成本超过1340亿美元，是美国成本最高的医疗支出类别。根据企业官网信息，AppliedVR现与240家医院及1500个患者家中的60000多名患者合作。2022年12月，AppliedVR宣布获得美国退伍军人事务部（VA）的订单，订单规模未公开。AppliedVR声称在VA接受治疗的退伍军人中超过50%均患有慢性疼痛。

除慢性腰痛外，AppliedVR正准备将专注领域扩展到其他慢性疼痛，如纤维肌痛，术后疼痛，类风湿性关节炎等。目前这些管线均处于研究的第一阶段。

AppliedVR

截止目前，AppliedVR共对外宣布两轮融资。2021年3月，AppliedVR宣布获得2900万美元的A轮融资，该轮融资的主要投资者有F-Prime Capital，JAZZ Venture Partners，Sway Ventures，GSR Ventures，Magnetic Ventures和Cedars-Sinai。这笔融资用于推动公司增长，为RelieVRx寻求FDA的全面批准。同年11月，AppliedVR获得3600万美元的B轮融资。本轮融资投资者包括F-Prime Capital，JAZZ Venture Partners，Sway Ventures和SVB Ventures。这笔资金用于RelieVRx的全面上市，推进管线研究进程和VR平台的建立。加上种子轮，AppliedVR当前共获得7100万美元融资。

AppliedVR总部位于美国加利福尼亚州洛杉矶，是第一家在医疗保健领域广泛使用基于VR的数字疗法的公司。公司致力于推进基于虚拟现实的数字疗法，以解决疼痛等健康问题。AppliedVR证明了重新训练大脑感知疼痛的方式是一条有效的疼痛治疗途径。AppliedVR由首席执行官Matthew Stoudt，总裁Josh Sackman，董事长David Sackman于2015年共同创立。

尽管多项研究表明VR可有效治疗多种疾病且不会为患者带来副作用或成瘾倾向。但VR疗法也存在弊端。如FDA对EaseVRx（后改名RelieVRx）的临床研究中20.8%的参与者表示头显不适，9.7%的参与者出现眩晕和恶心。同时VR疗法也引发了很多争议，如部分人群担忧它会成为患者停止服用药物的借口。因此XR数字疗法虽已显露巨大潜力，但未来发展仍有不少阻碍因素待排除。