圣释生物首席科学家郭镭：干细胞技术守护人民健康｜2025，我说中国式现代化（4）

【编者按】习近平总书记在二十大报告中擘画了“以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴”的宏伟蓝图。实现中国式现代化，是中华儿女的共同心愿。

海外网专访郭镭

“我们研发干细胞技术及产品的最终目的是要惠顾老百姓，更好地造福广大人民群众健康。”圣释（北京）生物工程有限公司首席科学家郭镭近期接受人民日报海外网采访，以医者视角阐释干细胞技术的民生价值。作为人脐带间充质基质细胞保藏国际标准主导制定者，圣释生物正通过技术创新与标准化制备，为人民健康提供新的解决方案。

医者初心驱动技术革新

2000年左右，干细胞研究刚刚兴起。此时，在海外留学的郭镭从事器官移植研究——干细胞在器官移植免疫耐受诱导中的作用。“医生治疗疾病的手段主要包括药物和手术治疗，一些疾病达不到根本治愈的效果。而干细胞技术是区别于药物与手术的第三种治疗技术，可有效解决诸多药物和手术解决不了的疾病难题。”怀揣医者仁心，他决心投身干细胞再生医学技术临床研究与应用科学的探索。

随着生命科学研究不断发展，人类对干细胞的了解逐渐深入，干细胞相关科研成果在疾病治疗、再生医学等方面发挥越来越重要的作用。圣释郭镭团队在炎性疾病、退行性疾病、缺血性疾病、细胞功能损伤疾病等领域取得一定成果。郭镭将系列产品的作用描述为“赋能”：针对终末期肝病患者，通过强化干细胞线粒体功能实现肝细胞修复、替代、再生；针对子宫内膜薄造成的不孕不育，采用促毛细血管再生技术达到子宫内膜增厚。同时与中南大学湘雅医院等三甲医院开展临床合作，惠及数万名患者。未来，这些技术成果将推广到再生医学，前景可期。

构建产业发展新范式

2015年，原国家卫计委与原国家食药监总局联合出台《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，规范每个干细胞制剂的制备和使用过程，为行业发展注入政策动能。圣释生物抓住机遇，旗下干细胞产品制剂成为首批获得双备案批复的临床研究制剂，在中南大学湘雅医院展开多项适应症的干细胞临床研究。郭镭表示：“政策红利与技术突破双重加持，推动中国在干细胞临床转化领域跻身国际前列。”

据介绍，圣释主导制定的ISO/TS 22859国际标准于2022年7月正式颁布，填补了行业空白。“中国近些年来在生物技术领域的实力和水平也大大提升”，这为推进干细胞国际标准的制定提供了有力支撑，郭镭介绍，“从实验室到生产线，从监管接轨到产业升级，中国正以自主可控的国际标准为引擎，加速生命科技从‘跟跑’向‘领跑’跨越，为健康中国建设注入澎湃动能。”郭镭表示，这一标准的实践，正是以科技之力守护人民健康、以开放之姿贡献世界未来的时代注脚。

让再生医学创新成果惠及大众

长期以来，临床上很多疾病如糖尿病、心血管疾病、神经退行性疾病和癌症等，缺少明确高效的治愈方法，如何医治这些发病率不断增加的重大疾病，成为医学界面临的巨大挑战。以干细胞技术为核心的再生医学逐渐发展起来，并成功应用于一些疾病的治疗中，日益受到患者的选择。《“健康中国2030”规划纲要》也明确将再生医学列为关键技术突破。

郭镭带领圣释团队积极响应，投身再生医学工作，以满足临床需求。一方面深化再生医学领域的技术研究与应用，聚焦于细胞芯片、细胞产品、类器官和器官再造等细分领域；另一方面推进产业化创新发展，通过生产流程优化以进一步降低成本、打破真实世界数据孤岛实现全产业链数据溯源和数据分发、将目前活细胞制剂7天的货架期延长至月等。郭镭透露，公司正通过技术创新升级与标准化建设，完善满足市场需求的产业化发展路径。

在郭镭看来，中国式现代化在生物医药领域的体现，正是以科技创新回应民生需求。他表示，干细胞再生医学技术将深度融入健康中国战略，在未被满足的临床需求和再生医学等领域发挥更大作用。“从解决临床难题到守护全民健康，干细胞再生医学技术不仅是医学进步的成果，更为医疗现代化发展提供有力的创新支撑。”（海外网 侯兴川）

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