阿尔茨海默症新药含金量待定 通化金马股价还能飞多久

近期，通化金马（000766）成为二级市场上的一匹黑马，接连斩获多个涨停，在一个月间股价实现翻倍。通化金马此轮大涨背后的诱因，则是公司在研的一款用于治疗阿尔茨海默症（俗称“老年痴呆症”）新药，即琥珀八氢氨吖啶片项目近期取得重大进展，已宣布Ⅲ期临床试验揭盲结果。值得注意的是，阿尔茨海默症一直被视为医药研发界的“天坑”，相较于市场的高预期，通化金马研发的这款新药前景如何仍是一个未知数。

股价狂飙后跌停

在接连大涨实现股价翻倍后，近期通化金马的股价多空双方博弈加剧，9月22日闪崩跌停。

从时间线上来看，8月31日，通化金马宣布公司及全资子公司长春华洋高科技有限公司（以下简称“长春华洋”）自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目召开了III期临床试验揭盲预备会，正式完成盲态数据审核。

通化金马表示，公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药，用于治疗轻中度阿尔茨海默症。

阿尔茨海默症是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，主要病理特征是大脑萎缩，脑组织内老年斑、脑血管沉淀物和神经原纤维缠结，在老年人中患病率高。

在这一消息披露前，通化金马已收获了一个涨停，这一消息更是激发了资本市场的热情，通化金马股价开始接连大涨。东方财富显示，8月30日-9月18日，公司区间累计涨幅高达119.12%。9月19日-20日，通化金马股价陷入调整，其中于9月20日出现跌停。

9月21日，通化金马进一步公告称，上述项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验，日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析。

统计结果表明，琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义；在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义，P<0.001。

该消息披露后，通化金马9月21日再度封上涨停，不过9月22日，通化金马出现闪崩跌停，收盘报跌停价11.89元/股，跌幅为9.99%，总市值为114.9亿元。

针对公司相关问题，北京商报记者致电通化金马董秘办公室进行采访，不过对方电话未有人接听。

医药研发“天坑”

通化金马此款药物之所以受到热捧，是由于其用于治疗的阿尔茨海默症一直被看作医药研发领域的“天坑”，至今市场上相关治疗药物非常有限，多以改善症状为主。虽然通化金马在二级市场上热度不减，但在一位神经内科主任医师看来，通化金马研发的琥珀八氢氨吖啶片创新性并不高，早有类似药品上市。

阿尔茨海默症致病机制复杂，存在着多种假说，现阶段治疗阿尔茨海默症的中国市场常用药物包括胆碱酯酶抑制剂和兴奋性氨基酸受体拮抗剂。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示，阿尔茨海默症药物研发复杂，周期长、投资大、风险高，需要研究药物的毒性、药物的代谢，而且必须在动物模型上证明药物分子的有效性和安全性，急需合适的阿尔茨海默症动物模型，这些都是国际难题。

通化金马称，在过去的十几年里，在胆碱酯酶抑制剂领域，一直无新的原研药品上市。公司经过近20年的研发，在该疾病用药领域有了较大突破，即琥珀八氢氨吖啶片，为患者提供新的用药选择。

据通化金马介绍，琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默症，是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。体外试验表明，琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍，故有更好的临床治疗效果，同时I期、II期临床也验证了其临床效果；并且，琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。

不过，一位神经内科主任医师告诉北京商报记者，琥珀八氢氨吖啶片创新性并不算高，早有机制类似的药品上市。诸如，目前临床所用的卡巴拉汀，同样可以对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶起到抑制作用。

相关公司系半路买入

从现有业务来看，通化金马产品涉及到的领域可谓广泛。资料显示，通化金马及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。而通化金马上述引起关注的用于治疗阿尔茨海默症的新药，并非一开始就是由公司自主研发，而是于2016年买入相关研发公司而参与其中。

通化金马2016年公告显示，公司通过增资行为，直接持有长春华洋60%股权；并直接出资收购4名自然人股东持有的长春华洋子公司江苏神尔洋高科技有限公司（以下简称“神尔洋”）30%股权，收购的总出资金额为7800万元。此次收购完成后，通化金马才参与到琥珀八氢氨吖啶片的研发当中。

通化金马进行上述投资时表示，长春华洋和神尔洋共同拥有琥珀八氢氨吖啶片的全部知识产权，且琥珀八氢氨吖啶片已完成II期临床研究，已于2015年8月获得国家食品药品监督管理总局颁发的III期药物临床试验批件，获准开展III期临床研究。琥珀八氢氨吖啶片对应的专利技术的专利权人为神尔洋。

时隔7年，通化金马再度出手收购长春华洋剩余股权。今年8月17日，通化金马发布公告称，公司以自有资金出资9360万元收购长春华洋40%股权，收购完成后持股比例为100%。

在众托帮联合创始人兼总经理龙格看来，阿尔茨海默症目前基本不可能治愈，相关药物需求一直在扩大。一款新药的上市对市场的影响有限，但只要做好可及性，对公司的业绩肯定会有正向影响。

北京商报记者 丁宁