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福建省2个一类新药和1个重磅产品同时获批
5月29日，我省厦门特宝生物工程股份有限公司怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）和福建盛迪医药有限公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名：瑞坦宁）两个1类创新药获国家药监局批准上市。此外，厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）也于同日获批上市。
益佩生适用于治疗 3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢，预计到 2030 年国内相关市场规模有望增长至 48 亿美元，企业市场份额可达到20-30%。
瑞坦宁是一种超长效新型固定剂量复方双通道止吐药，填补了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的空白。数据显示，2025年化疗止吐药物市场规模可达到100亿元，企业未来两年产值可达到10亿元以上。
馨可宁9为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破了国外产品长达十余年的市场垄断，其成功上市是我国在疫苗自主研发领域的重大突破，预估2025年新增产值20亿元，2026年新增产值45亿元，2027年新增产值55亿元。
上述3个品种获批，标志着我省新药研发能力实现“质”的突破。在此之前，我省获批的1类新药仅3个（2012年万泰公司的戊肝疫苗、2023年特宝公司的拓培非格司亭、2023年广生堂公司的3CL小分子口服抗新冠药物-泰中定）。
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快照生成时间：2025-05-29 23:45:02
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