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安徽出台药品监管领域行政指导规则

类别:国内 发布时间:2023-09-19 06:56:00 来源:每日看点快看

本文转自:中国医药报

本报安徽讯近日,安徽省药监局印发《安徽省药品监管领域行政指导规则》(以下简称《行政指导规则》),推动建立涵盖行政审批、日常监管、案件查办等整个药品监管领域的行政指导机制。

《行政指导规则》主要规定了行政指导的含义、实施原则、适用情形、与行政处理的关系、实施管辖与职责分工、行政相对人权利等内容。在内容上注重全程兼顾、突出重点,明确行政指导涵盖整个药品监管领域。同时,突出重点行政指导,明确规定药品监管部门全程跟踪全省创新药、改良型新药、首仿药、古代经典名方中药复方制剂和创新医疗器械、临床急需医疗器械、高端医疗装备等重点品种和重点项目进度,提前介入,主动服务,促进全省医药创新产品上市。

《行政指导规则》注重操作性,适应基层药品监管执法实践,对行政指导的方式不作理论上的一一列举,仅规定行政指导的4种主要适用情形,明确在实际工作中的指点指引、说理释惑、辅导帮助、劝告预警、建议意见、行为引导等非强制性措施,都属于行政指导方式,保证行政指导实施的可操作性、实用性。同时,明确规定监管部门发现行政相对人有违法违规行为且依法应当予以行政处理的,不得以行政指导代替行政处理。

《行政指导规则》以为行政相对人提供方便快捷的行政指导、不增加一线监管人员负担为目标,明确规定实施行政指导可以采取口头或者电话、短信、电子邮件、发放材料等简易形式,也可以采取书面形式。(金永宏 杨成松)

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快照生成时间:2023-09-19 08:45:05

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