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1月5日消息,据国内媒体报道称,号称能“百分百有效预防”的长效艾滋病药物上市申请已获批准。
国家药监局(NMPA)官网显示,吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液(商品名:萨兰卡)上市申请已获得批准,用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。
在国内获批之前,来那帕韦已分别在欧盟和美国获批,与其他抗反转录病毒药物联合,用于治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的1型人类免疫缺陷病毒成人感染者。
艾滋病治疗的最大难点在于病毒的高变异性和潜伏性。人类免疫缺陷病毒变异速度快,容易产生耐药性,同时能够将其基因组整合到宿主细胞DNA中形成潜伏感染,使得现有药物难以彻底清除病毒,治疗停止后易复发。
来那卡帕韦每年仅需注射两次,大大提高了患者的用药依从性。除了阻止病毒复制以治疗艾滋病感染,来那帕韦的预防性或有望让艾滋病流行接近终结。
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责任编辑:雪花
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