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PD-1单抗前景生变，诺华与百济神州终止合作
北京商报讯（记者 姚倩）9月19日，诺华海外官网发表声明称，公司和百济神州已同意终止tislelizumab（替雷利珠单抗）的合作和许可协议。tislelizumab是一款人源化IgG4单克隆抗体，国内商品名为百泽安。
诺华方面称，自双方于2021年1月达成协议以来，PD-1抑制剂的前景发生了较大变化。因此，公司重新评估了在该领域的战略，并决定终止该协议。
随着协议的终止，百济神州将重新获得替雷利珠单抗的所有开发和商业化权利，诺华将负责替雷利珠单抗的生产。诺华和百济神州致力于共同制定过渡期计划，确保替雷利珠单抗的监管申请能够按计划继继进行，并确保各项活动的顺利交接。此外，百济神州将为诺华正在进行中的替雷利珠单抗临床试验提供供应链方面的支持。
2021年1月，百济神州宣布与诺华达成一项合作与授权协议，即在多个国家生产和商业化PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）。该交易总额达22亿美元。协议称，百济神州将获得6.5亿美元的预付款，并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、在达到销售里程碑事件后获得2.5亿美元的付款，另有资格获得百泽安在授权地区未来销售的特许使用费。
从此前合作内容来看，百济神州与诺华将在多个海外国家对百泽安进行共同开发，其中诺华将在过渡期后负责注册申请，并在获得批准后开展商业化活动。另外，双方均可在全球范围内开展临床试验以评估百泽安联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合；百济神州可在北美地区共同进行产品销售，其中部分运营资金将由诺华提供。
诺华在声明中称，协议终止这一决定将为诺华提供更大的灵活性，以开发其独特的、具体潜在突破性的药物管线。
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快照生成时间：2023-09-20 15:45:04
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