海南海药：“新质”转型的背后，创新战略成为最佳试金石

企业如何发展、企业会长多大，这样一个现实而宏大问题的答案，取决于企业如何自我进化、如何在发展过程中构筑不断动态扩张或调整的生态系统，并在自我变化中蕴含着不可预知的未来。作为海南省医药行业的龙头企业，海南海药股份有限公司（000566.SZ，以下简称“海南海药”）于 2020年迎来由新兴际华医药主导的重大战略重组后，成为了央企控股的混合所有制企业，由此也开启了一轮以强链补链增强产业链为目标的战略发展周期。依托国家战略保障力量核心的“应急+医药”为发展定位，公司中间体、原料药、制剂、中药和创新药前沿布局板块持续壮大，旗下抗感染、抗肿瘤、消化类、代谢类、神经精神类、心血管、呼吸类、保健类和皮肤创伤修复等板块持续取得进展，管线竞争力持续提升的同时也为企业的增长奠定基础。研发强度升级助推，多向发力卡位巩固优势目前海南海药已建立海口制剂研究院、海口中药研究院、重庆原料药研究院等，联合国家级科技创新人才、首席科学家和海归博士等组建了100余人的药物研发团队，已与国内外知名高校、研究机构建立产学研结合的创新药物与仿制药研发体系。同时公司凭借江苏、重庆、海南三大生产基地较为完善的中间体-原料药-制剂产业链，与国际接轨保证生产与管理质量形成差异化竞争优势。海南海药已形成丰富的产品资源，目前共拥有药品文号157个制剂在产产品中有16个品种34个品规通过了仿制药一致性评价(或者视同通过)，存量优质核心产品表现稳定。在保持较高研发投入强度基础上，公司还将充分整合资源，激活休眠文号，布局新的产品，进一步增强公司竞争力。传承经典名方，强化民族医药品牌影响力目前，海南海药拥有中药文号22个，规划中药饮片品种 580 余个，通过认证毒性中药饮片品种 9 个。公司将持续筛选中药项目，计划每年滚动立项 2-3 项中药创新药及经典名方项目，同时建立现代化的中药生产转化平台，规范中药材种植，从已有产品黎药肠胃康的海南特有中药材牛耳枫入手，完善中药材 GAP 种植基地建设，配合湖南廉桥“中药种植+加工+贸易”基地形成2 个产业链条，聚焦中药“1132”组合，培育中药大品种，逐步培育壮大公司的中药板块。海南海药已开展1个中药创新药的临床前研究、3个经典名方的基准物质研究、处方工艺研究等。值得一提的是，海南海药将枫蓼肠胃康列为核心单品，研发打造做强肠胃药系列产品群。随着枫蓼肠胃康上市后再评价研究工作的顺利开展推进，枫蓼肠胃康颗粒近期陆续获得了多项权威中医诊疗共识推荐，不仅入选了“海南十大南药”，相关研究项目更荣膺年度中国民族医药学会2024年科学技术奖一等奖。得益于海南海药对牛耳枫等独特中药材价值的长期开发推广，一系列的成绩也为公司赢得了更广泛的行业认可及品牌声誉。海南海药将依托对南药黎药这一“天然药库”独特资源优势的充分挖掘，完善产业链条和现代中药生产转化平台，推进经典名方和现代技术的融合创新，将边界有效拓展到大健康领域，为消费者提供现代的健康生活新方式。与此同时，随着枫蓼肠胃康、红宝太和等拳头产品线在海外市场获得验证，海南海药将继续加强黎族医药对外交流合作，在自由贸易港政策背景下发挥海南独特区位优势，加快探索产品出海，逐步开发覆盖更多东南亚国家和“一带一路”国家市场。聚焦前沿，借力商业授权加速版图扩张海南海药分别于2024年7月、8月及12月陆续发布了三则国际独家授权合作公告，令海南海药迅速获得市场的关注。其中，海南海药与新西兰AFT公司于2024年7月签署授权的新型乳膏Crystaderm不仅可在皮肤感染及外伤清创中提供替代抗生素的治疗保护，且在轻度至中度痤疮方面也体现不俗的治疗效果，凭借差异化的作用机制有望成为潜力单品。2024年12月7日，海南海药再次宣布与新西兰AFT公司就Lipo-Sachets®VC、Lipo-Sachets®VD3、Ferro Lipo-Sachets®补铁剂以及Kiwisoothe®奇异舒咀嚼片四款营养补充剂产品达成独家经销权合作，通过引进海外具有创新专利剂型的优质膳食营养补充剂产品扩大大健康板块布局，进一步丰富了公司在大健康领域的产品管线。此外，海南海药在2024年8月与Pharmathen S.A. 达成了一项棕榈酸帕利哌酮长效注射液中国境内独家排他商业化权益授权，意味着海南海药正式通过合作完成对抗精神分裂药物的精准布局。深挖神经管线布局契机，新旧动能加速切换除了在抗精神分裂药物合作方面取得喜人进展，海南海药在神经治疗领域的研发链条已重点延伸到了抗癫痫治疗领域，以及帕金森治疗药高端仿制药及改良型新药。公司正积极通过“研发+授权引进”策略的持续推进，实现神经治疗领域管线布局的进一步夯实。值得一提的是，目前国内癫痫患者已达到1000万规模，且每年约40万新发病，国内治疗市场已逐年递增已超70亿元，且其中60-180万难治性癫痫患者的治疗缺口仍有待填补。海南海药在抗癫痫创新药领域，正持续推进新一代靶向KCNQ通道抗癫痫一类新药派恩加滨片的临床研究进程，因靶点优势显著，有望开发为抗癫痫的一线药物，其对应的Ⅱ期临床研究正在开展。与此同时，公司还完成了第三代抗癫痫标志性药物布立西坦的研发立项布局，其抗癫痫潜力和有效性均处于较高水平，充分诠释了海南海药目前在神经治疗领域管线已具备巨大的市场潜力。创新潜力逐步兑现，“新质”转型彰显发展韧劲海南海药拥有自主知识产权的抗肝纤维化1.1类新药氟非尼酮提前达到Ⅱ期临床主要研究终点，并已纳入突破性疗法，令公司再度受到市场的瞩目。可以看到，新阶段的海南海药将自身的发展与国家战略和市场需求紧密结合，正以明确的创新战略目标和科学的决策形成合力，通过敏锐的市场感知和洞察落地一系列的创新布局，不断为海南海药的“新质”转型注入动能。

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