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联化科技:子公司通过美国FDA现场检查

类别:财经 发布时间:2023-09-15 16:55:00 来源:财联社

联化科技:子公司通过美国FDA现场检查

【联化科技:子公司通过美国FDA现场检查】财联社9月15日电,联化科技公告,子公司联化科技(台州)有限公司于2023年7月31日至2023年8月4日接受了美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)为期五天的cGMP现场检查。该现场检查是由2个API及1个高级中间体引发的GMP监督检查和注册批准前检查。台州联化近日收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告(EIR),报告检查结果为0-483(零缺陷)。

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