生命进入倒计时，如何绝处逢生？临床试验不等于小白鼠，生存危机或许因此被破解

每日商报讯 “以身试药”，能否“绝地求生”？这是一颗“还魂仙丹”还是“救命毒药”？这大概是晚期癌症患者参加临床试验最真实的心理写照。

“走到临床试验这一步的患者，基本上手术、放化疗、免疫治疗等方案基本都试过了，穷途末路之际，新药试用就是癌症晚期患者在绝境之下能抓住的唯一救命稻草，也是生存的一线希望。”浙江省肿瘤医院妇瘤放疗科徐小仙副主任医师表示，很多患者将临床实验看得视若洪水猛兽，一听就摇头，认为自己是“小白鼠”，事实上，临床实验药物分很多种，有些药物或疗法已经比较成熟，在国外已经上市使用，只是国内上市前有自己的标准需要走临床试验的过程。“在临床上，有相当一部分此类患者因临床研究而获益，部分患者的肿瘤病灶经过临床研究药物的治疗能取得既往疗法不能达到的疗效，甚至有些完全消退的案例。”

拒绝治疗，48岁癌症患者不想再拖累家人

48岁的李佳（化名）对自己的老公无比感激，逢人便说“这辈子能够遇见我老公，真好，真幸运。”不明所以的人，肯定会因为这句话嘲笑她是“恋爱脑”，而真正了解他们的人，都会不由自主地为其老公竖起大拇指。

2016年，李佳因为无明显诱因的阴道不规则出血，而被查出子宫颈中分化鳞状细胞癌，肿瘤直径4cm。因为病灶太大，医生给出了新辅助化疗两个疗程后，再行宫颈癌根治术的方案。

根据术后的病理结果，李佳还需要辅助放化疗，虽然治疗过程颇为坎坷，有一些副反应，李佳还是坚持了下来。

2019年10月，李佳在定期复查中发现，癌症复发并转移到肺部，之后，病情再次急转直下，癌细胞侵犯到纵膈、气管及淋巴等部位。李佳对于自己的病情非常绝望，不肯再继续治疗，医生和家人反复劝说也无效。“为了给我看病家里已经债台高筑，而且怎么看也治不好了，就这样自生自灭的好。”李佳对医生直截了当表达了拒绝治疗的意思。但她的爱人不肯放弃，坚持拉着她到医院进行了几次化疗。

但是这次治疗收效甚微。2020年5月，李佳的病情出现恶化，痛苦万分。此时，李佳的爱人力排众议，也不顾她的反对，坚持带她到浙江省肿瘤医院检查。

结果显示，李佳为宫颈癌术后放化疗后，肺部继发恶性肿瘤，纵膈淋巴结区继发恶性肿瘤，胸膜转移瘤……

绝处逢生，新药试验迎来生存的转机

目前治疗方案很有限，疗效也不尽如人意。

“她才40多岁，都是我无能，才害她得不到好的治疗。”李佳爱人呆坐在徐小仙医生的诊室里，喃喃自语，不肯相信眼前的事实。

“现在有个免费的新药试验，最后一个名额，不知道你们愿不愿意试试。”徐小仙对李佳爱人说，这是最后一丝希望，免费试药，而且报销路费，只是一定要患者有强烈的治疗依从性。

徐小仙介绍，一个新药的上市，通常需要经过临床试验，进行系统性的研究，以证实药物的临床、药理作用，以及发现药物的不良反应等，确定药物的安全性和有效性。而患者李佳的情况很符合新药试验的条件，其间检查、用药都是免费的，也有专人监督，记录患者的复查，观察疗效和副反应。

徐小仙医生详细介绍了参加这个临床研究可能的获益，可能的风险和补偿，隐私保护的问题，还有该研究药物前期研究的疗效及安全性数据。

经过了充分的沟通，李佳和爱人对这个临床研究有了一定的了解，同意了参加新药试验，于2020年12月底签署了知情同意书。

新年伊始，李佳开始了“抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104”新药试验，每两周一次的返院治疗很顺利，一期三个月的副反应很轻微，而且疗效令人十分惊喜：病灶有明显缩小，尤其是肺部的结节，已经大范围减少和缩小。

治疗期间，李佳还如常生活劳动，挖笋，摘茶叶，治疗半年后，肺部肿块消失；临床研究满两年后，按照研究方案停药，至今已半年有余，复查均没有肿瘤病灶存在。

濒临绝境，新药试验或许是一条生存出路

“这个结果令我们临床医生都十分惊喜，同组实验里，她的效果是相对来说比较好的。”徐小仙介绍，目前该临床试验的药物对复发或转移性宫颈癌，单药治疗效果都可以达到33.0%，在全球范围内都是最高的，李佳就是其中的幸运儿。也正是因为疗效确切，新药得以迅速上市，造福更多的患者。

癌症的可怕之处就在于会复发和转移，癌细胞就像病毒一样，无孔不入，如果无法再通过手术、化疗、放射等常规治疗无望的情况下，可以试试最新的临床试验。

徐小仙表示，很多人认为临床试验就是被当作“小白鼠”，事实上，临床试验的批准过程特别严格，都是在细胞和动物身上经过系统的临床前研究，且任何临床试验必须经过国家药品监督管理部门正式审批后才能开展。而且，对于进行临床试验的医院和医生，也都要经过伦理委员会审核，重重审核通过之后才会正式开展临床试验，入组的患者，也有严格的筛选标准以保证安全。我们现在所开展的良好的医疗技术，也得益于多年前开展的临床试验。

所以，对于那些濒临绝境又符合条件的患者来说，未必不是一条生存的出路。