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生长激素用药安全须知
儿童的生长发育不仅关乎当前的身高、体重等外在指标，更与骨骼健康、内脏器官发育以及心理成熟等多方面密切相关。均衡的营养摄入、合理的运动安排以及积极的心理引导，都能对儿童的生长发育产生积极影响，帮助他们在身心各方面均衡发展。但需要注意的是，病理性的矮小难以通过健康生活改善，需要医疗手段的干预，比如补充重组人生长激素。
需要明确的是，生长激素有其适应症范围，它的使用需严格遵循医嘱建议及适应症的匹配，不是所有矮身材儿童都可使用。由于生长激素的使用特性，国内外知名的生长激素厂家都在生长激素产品中依规添加了适量的“防腐剂”，但此“防腐剂”非传统意义上真正的防腐剂，专业来说应称为“抑菌剂”。而抑菌剂的添加是为了更好的保证药液的使用安全性，那么抑菌剂是如何发挥安全性作用？依据有哪些？
抑菌剂若要保证生长激素的用药安全，应首先保证抑菌剂本身的安全性。市面上的生长激素大多添加微量苯酚作为抑菌成分，欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性极低。药用辅料手册（第四版）有表述称，微量苯酚通常不会在体内蓄积，通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。研究表明，注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不会导致组织损伤；动物实验表明，更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明，低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。
抑菌剂本身的安全性得以保证，接着就来看它如何在生长激素中发挥作用。首先要知道的是，根据不同患者的体重不同，生长激素用药剂量也会有所区别。因此，单次注射生长激素装量固定，往往存在浪费的情况，不符合现实所需。市面上流通的生长激素剂型较为有限，因此，单支生长激素多次使用是所有生长激素产品的共性所在。
接着就来看抑菌剂之于生长激素的重要意义。体外实验表明，未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外，未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计，血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。
可以看出，不添加抑菌剂的生长激素水剂存在用药安全隐患，因此添加抑菌剂的生长激素才更安全。此外，抑菌剂在药物中的添加不是特例，大家熟知的胰岛素以及抗毒血清(珊瑚蛇)、抗毒血清(黑寡妇蜘蛛)、鲑鱼降钙素、促红素、促卵泡素等药物中，也都有添加合规适量的抑菌成分。科研团队对药品配方的研制，都是本着对患者负责的原则，基于疗效及安全性更优解的考量，抑菌剂在生长激素中的添加是安全且有必要的。
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责任编辑：吴英兰
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快照生成时间：2025-02-19 14:45:04
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