感恩奋进 双争有我｜石家庄四药集团研发中心原料药所所长魏赛丽：研发更多质量高价格低的好药

石家庄四药集团研发中心原料药所所长魏赛丽

研发更多质量高价格低的好药

2月10日，魏赛丽（左）与同事分析实验结果。河北日报记者 史晟全摄

“盐酸替罗非班生产线的高压反应不充分，我们研究了半天也没找出问题出在哪儿。”2月9日，石家庄四药集团研发中心原料药所所长魏赛丽接到河北国龙制药有限公司技术人员的求助电话。

放下电话，魏赛丽带着几名科研人员来到了与原料药所一街之隔的国龙制药生产车间。详细询问出现的问题，仔细查看生产设备……经过深入分析和讨论，魏赛丽发现问题出在原料上。

“药物中间体纯度不够，我们先预处理一下，就没事了。”魏赛丽又跟公司技术人员交代了处理的注意事项。

“国龙制药是集团子公司，我们经常帮助他们解决生产中的技术问题。”魏赛丽告诉记者，企业科研人员不能光泡在实验室，必须协助企业把研究成果变成实实在在的产品。

然而，要做到这一点并不容易。

2013年，魏赛丽从西安交通大学博士毕业后，来到石家庄四药从事原料药的研发工作。

“我博士研究生的专业是应用化学，从事原料药研发也是专业对口，但企业的药物研发与学校实验室的研究不同。”魏赛丽介绍，在学校的研究重点是生成新的化合物，对化合物纯度的要求相对宽松，而药物是一种特殊产品，必须保证质量和安全，因此要把很大精力放在优化工艺提高化合物纯度上。

在攻克盐酸莫西沙星的工艺难题时，一个难以去除的异构体杂质成了拦路虎。魏赛丽和团队成员在实验室做了近千次实验，最终实现产品异构体杂质含量小于0.1%，达到行业领先水平。

此外，实验室和车间环境不同，原料也不是一个数量级。在实验室进行500毫升、1000毫升的实验很成功，但把相同的工艺放到车间，用于200升甚至1000升的生产，可能就做不出相同规格要求的产品。

为什么会出现这样的问题？如何在提高质量的同时，降低药品成本？刚上班那几年，魏赛丽几乎“长”在车间，了解生产流程，寻找问题根源，探究工艺优化的路径。

“我解决生产一线技术难题的能力，就是在那个时候练出来的。”魏赛丽认为，研发出新的成果自然重要，但成果能否高效落地、实现产业化更为关键。

原料药是医药产业链的源头，也是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础，更是影响药品质量、制约企业产能的重要环节之一。十几年来，魏赛丽一直致力于原料药的研发工作，每年申报和获批的项目逐年增多。

“从2023年开始，我们每年申报的原料药项目有20多个，连续3年排名全国第一。”魏赛丽介绍，到今年底，他们获批的项目有望突破100个。

在研发特色原料药的同时，魏赛丽团队还进行创新药的研发。

国内外治疗肺动脉高压的药物很少，魏赛丽以此为切入点，带领团队开展了代号为SYN-045的创新药攻关。

为保证创新药靶点设计的顺利进行，魏赛丽和团队成员设计了四千多个化合物分子，然后再进行层层筛选。

最初那段时间，实验室的灯晚上几乎没有关过。观察实验情况，发现存在问题，探究问题根源，拟定解决方案，重新开始实验……

把范围缩小一点，再缩小一点，魏赛丽团队经过多轮测试，最终筛选出了一种溶解度高、体内吸收好、代谢稳定、药性强的化合物，并达到工业生产水平。

“这是四药第一个创新药，目前已推进到临床二期阶段。”魏赛丽说。

采访中，记者了解到，实验室、车间、家，“三点一线”几乎就是魏赛丽生活的全部。

“我每天早上7时多到单位，经常忙到晚上八九点甚至更晚。”魏赛丽表示，搞科研没有完全的下班状态，很多时候是辛苦并快乐着，特别是每当看到自己研发出的成果转化为企业的产品时，那份发自内心的喜悦无法用言语描述。

如今，魏赛丽从一名科研尖兵逐渐成长为科研管理者。她将“责任心”和“团队意识”视为培养年轻人的核心，鼓励他们去生产车间学习，缩短从“科研创新”到“车间落地”的时间。

“下一步，我们将通过多学科整合，不断加大高分子类、精麻类特色原料药的开发力度，推动河北原料药创新链条持续向中高端延伸。”魏赛丽说。（河北日报记者 王敬照）