江西省药品监督管理局发布2022年第5期医疗器械监督抽检信息

中国质量新闻网讯 2022年12月30日，江西省药品监督管理局网站发布2022年第5期医疗器械监督抽检信息。按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，该局持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的11批次不合格产品予以公告。

江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单序号产品名称被抽样单位标示生产企业型号规格生产日期/批号/出厂编号抽样单位/检验单位检验结果不合格项目备注1一次性使用医用口罩新余市万民堂大药房江西樟邦精细中药饮片有限责任公司耳挂式(无菌)17.5×9.5cm2022年03月18日 20220318江西省医疗器械检测中心不合格口罩带

2一次性使用医用口罩吉安市昌盛大药房连锁有限公司江西企事通医疗器械有限公司型号：耳挂式（无菌）(大号)、规格：175mm×95mm。2022年03月03日 20220303B江西省医疗器械检测中心不合格通气阻力

3医用纱布敷料吉安县人民医院南昌市东海医疗器材有限公司8×8×8 I型2022年05月23日 20220523 /江西省医疗器械检测中心不合格荧光物

4一次性使用手术衣莲花县人民医院南昌市东海医疗器材有限公司A型 中号2022年06月28日 20220628 /江西省医疗器械检测中心不合格无菌

5一次性使用真空静脉血样采集容器宜春市妇幼保健院广西华度医用器材有限公司型号：EDTAK2;规格：2ml2021年11月04日 20211101江西省医疗器械检测中心不合格公称液体容量

6医用外科口罩江西臣菲医药有限公司南昌市德美康医疗器械有限公司A型（耳挂式），17.5X15（中号（单位：cm））2022年03月09日 20220309 /江西省医疗器械检测中心不合格口罩带

7医用外科口罩江西鹏牌灵洋医疗器械有限公司江西鹏牌灵洋医疗器械有限公司17.5cm×9.5cm（耳挂平面型）2022年06月10日 20220609江西省医疗器械检测中心不合格压力差（△p）

8一次性使用手术单金溪县人民医院江西省蓝康实业有限公司A型 120cm×220cm2022年04月08日 20220408江西省医疗器械检测中心不合格无菌企业否认生产9一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）赣州市人民医院TERANG NUSA SDN.BHD.马来西亚特亮私人有限公司麻面 弯曲手指 72022年04月 5113002124江西省医疗器械检测中心不合格不透水性

10一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）赣州市人民医院TERANG NUSA SDN.BHD.马来西亚特亮私人有限公司麻面 弯曲手指 6.52022年04月 5113002039江西省医疗器械检测中心不合格不透水性

11医用红外额温计新余市新阳光大药房甘肃平凉非寻信息技术有限公司FX-8062022年08月17日 20220817517江西省医疗器械检测中心不合格医用红外额温计在额温模式的最大允许误差企业否认生产