一次性医疗卫生用品检测分析

■卢文婷 湖南省职业病防治院(产品检测中心)

随着医疗条件的进步，医疗卫生用品尤其是一次性医疗卫生用品被广泛应用于临床治疗中。一次性卫生用品相比重复使用的卫生用品减少了清洗环节，节省了大量的人力物力，并且保证了医疗用品的灭菌效果，降低细菌感染率。根据医疗卫生部门的相关管理规定，要对一次性卫生用品开展质量检测。本文以一次性注射器、输液器等卫生材料作为样品进行检测，并将结果展示如下。

检测材料与方法

一、检测材料的取样

从医院每批采购的一次性注射器、输液器和注射针头中取样，每种抽取5件。

二、检测方法

根据相关细菌培养卫生消毒条例，以灭菌生理盐水或无菌肉汤作为洗脱液，将注射针头或输液器放入生理盐水中，一次性注射器可用无菌肉汤进行多次抽取，之后利用无菌吸管将剂量为1毫升的洗脱液放置在无菌琼脂平皿之内。将需要观察的材料放置在温度为37℃的常温孵箱中，一般时间控制在3~7天，达到时间之后，无菌生长则证明该卫生用品为合格产品。

此外，内毒素质量检测可以使用鲎试验凝胶法。具体检测步骤为，在被检测的一次性注射器或输液器中注入1~15毫升的蒸馏水，并将试剂瓶多次清洗后密封，放置于37℃的温箱之中，在30分钟后将试剂取出。从试剂中取出0.1毫升的试液，并加入0.1毫升的鲎试剂溶解液。待两者完全融合后，将试管端口封闭，垂直放入37℃的恒温水浴箱中保温，1小时后进行观察，凝胶呈阴性则证明该卫生用品为合格产品。

检测结果

通过对卫生用品的抽样检测，可以得出一次性注射器、输液器和注射针头内毒素质量检测不合格的概率分别为0.25%、1.28%和3.97%。而细菌培养结果表明，一次性注射器和输液器均合格，而一次性注射针头的不合格率为1.38%。据了解，2020年、2021年、2022年一次性使用医疗卫生用品内毒素不合格率分别为5.12%、2.18%、1.65%。

分析

介入性操作在临床治疗中被广泛应用，因此，医院必须重视医疗卫生安全，降低医源性感染。为实现最大程度的卫生安全，医院重要的防治措施就是使用一次性医疗卫生用品。所以，医院和相关管理部门必须切实解决好一次性医疗用品的消毒灭菌工作，强化管理细节，做好卫生用品质量检测工作。

本次卫生用品抽样调查中，对于一次性注射器和输液器的内毒素检测不合格率为0.25%和1.28%。医院管理部门需要对不合格的产品进行跟踪调查，记录其生产批次、生产日期，保证三证齐全。而有的卫生产品虽三证齐全，但并不符合国家标准，因此，医院在进货时要注重内外包装，详细核查产品参数，保证产品质量良好。

2020年，一次性使用医疗卫生用品内毒素检测不合格率为5.12%，而2022年降为1.65%，这说明医院对一次性医疗卫生用品的质量进行了严格把关。医院要严格把守进货关卡，定期对负责采购卫生用品的工作人员进行专业培训，使其严格遵守职业道德，保证产品的进货质量。医院要设置专门的卫生用品监督管理人员，对已采购的卫生用品进行严格验收和监督，保证临床使用材料均符合质量要求，降低医源性感染的概率。监督管理人员除了要对一次性卫生用品的质量进行检测外，还要注意观察其包装，如是否存在漏气的现象，避免因包装产生的细菌感染问题。卫生用品进入医院之后，要将其存放在干燥的环境中，并根据卫生用品的实际使用情况进行一对一分发，做好卫生用品回收工作，避免其流入市场被再次利用。

从细菌培养结果可知，一次性注射器和输液器均合格，但是一次性注射针头受到了一定程度的污染。这是由于针头较为尖锐，在运输过程中容易将包装刺破造成细菌感染。因此，针头生产商家可以给针头加上小包装后再利用双包装法实现包装加固，降低细菌感染概率。

综上所述，卫生用品对病患安全有重要影响，因此，医院相关管理者应重视医疗卫生安全，严格遵守医疗卫生用品采购流程，严守进货端口。此外，医院要对医疗卫生用品做定期抽样检测，保证产品安全。