痛风领域新突破！金赛药业从生长激素龙头到抗炎创新领航者

作为生长激素领域的全球领先企业，长春金赛药业有限责任公司（以下简称金赛药业）近年来在创新药赛道持续发力，首款痛风靶向生物制剂伏欣奇拜单抗的获批上市，标志着公司正式进军免疫炎症性疾病领域。1月22日，金赛药业金蓓欣医学部负责人李一接受中国吉林网、吉刻新闻记者专访，深度解读这款创新药的研发初心、核心优势及行业影响，展现企业从“跟随式开发”到“源头式创新”的转型历程。

跨界攻坚：源于未被满足的临床需求

“金赛在生长激素领域积累的技术优势和产业基础，让我们有底气拓宽创新边界。”谈及为何从优势领域跨界研发痛风药，李一表示，痛风影响全球数亿人，但传统治疗长期面临诸多困境，药物副作用明显，且行业对长期抗炎的治疗理念认知不足。

传统痛风治疗药物虽能缓解急性发作，但存在胃肠道损伤、肝肾毒性等风险，激素治疗的全身性副作用更让患者顾虑重重。更关键的是，传统治疗多聚焦“发作后止痛”，难以从根源控制炎症反复，患者复发率居高不下。金赛药业敏锐捕捉到这一临床痛点，在创始人金磊博士“不断拓新研发边界”的理念指引下，将研发靶点锁定在痛风炎症的核心因子IL-1β，开启了痛风精准治疗的攻坚之路。

作为中国首款且唯一获批的痛风靶向生物制剂，金蓓欣的创新之处体现在治疗理念与产品性能的双重革新。李一介绍，这款全球首个IgG4亚型抗IL-1β单克隆抗体，实现了三大核心突破。

首先是精准靶向，安全无负担。与传统药物非特异性抑制炎症不同，金蓓欣仅针对引发痛风发作的“炎症开关”，不伤害胃肠道，不增加心肾负担，也不全面抑制免疫系统。同时，长效便捷，提升依从性。依托全人源抗体结构的低免疫原性和长半衰期特性，金蓓欣实现长效效果，降低了患者的用药负担。

而金蓓欣的上市也推动痛风治疗从“短期止痛”转向“长期抗炎、全程管理”的新模式。无论是痛风急性发作的控制、降尿酸治疗初期的发作预防，还是无症状高尿酸血症的干预，都能提供针对性解决方案，真正实现对痛风全病程的覆盖。

研发攻坚：在“无人区”开辟新赛道

回忆研发历程，李一坦言最大的挑战是在“无人区”寻找突破。“过去十几年，痛风领域少有新型靶向药物研发，我们需要从机制研究到靶点验证，一步步搭建基础。”团队通过建立痛风炎症模型，深入解析IL-1β在痛风发作中的核心作用，反复优化抗体结构，最终成功攻克了长效性与安全性平衡的行业难题。

这份坚持换来了丰硕成果，金蓓欣的Ⅲ期临床试验结果已在国际学术会议及国内核心期刊发表，凭借显著疗效被《痛风抗炎症治疗指南2025版》列为推荐用药，成为引领行业的标杆产品。目前，金赛药业已启动多项真实世界研究，持续收集心脑血管事件、生活质量、卫生经济学等数据，进一步巩固其在痛风治疗领域的地位。

全域布局：从痛风延伸至多类炎症疾病

金蓓欣的成功并非终点，而是金赛药业布局免疫炎症性疾病领域的起点。李一透露，这款创新药的适应症正在持续拓展，目前已覆盖子宫内膜异位症、儿童全身型幼年特发性关节炎、结缔组织病相关间质性肺病等多个方向，未来将逐步推向市场。

“金蓓欣的上市，标志着金赛实现了从跟随式开发到源头式创新的跨越。”李一表示，依托在精准抗炎靶点领域的技术积累，公司将持续在免疫炎症性疾病领域深耕，为更多患者提供全生命周期的健康保障。从生长激素的全球领跑，到痛风治疗的技术突破，金赛药业正以“行正、术奇、勤奋、关爱”的价值观，在创新药赛道上不断突破。

中国吉林网 吉刻新闻记者 孔令辉

摄影 张秋磊

摄像 姜博文 孙上修

制作 姜博文