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我省自今年1月1日起实施《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称新版医保目录),新版医保目录共计126种新药进入医保,谈判药品数量为历年来最多。其中,拜耳公司前列腺癌治疗药物新型雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈(达罗他胺片)成功续约并新增适应症。
2021年,诺倍戈获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者,于同年准入国家医保目录。去年3月,诺倍戈联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌成年患者的新适应症在国内获批,此次成功新增准入新版医保目录,意味着中国将有更多的前列腺癌患者从诺倍戈这一创新产品中获益。
前列腺癌“偏爱”老年男性
前列腺癌是男性,特别是老年男性的一个重大疾病。早期前列腺癌一般没有明显症状。如果肿瘤进展到压迫尿道,就会引发下尿路症状,出现尿频、尿急、尿不尽等症状。
“由于大多患者文化水平、健康知识观念滞后,红肉、高蛋白、高脂肪类食物摄入量多,且老年人对疾病认识不到位等原因,很多男性来检查时已经进入中晚期。” 南昌大学第一附属医院泌尿外科首席专家孙庭教授介绍,“所谓中晚期就是肿瘤细胞不但存在于前列腺这个器官内,而且跑出来侵犯到临近器官,甚至发生了骨转移。一旦出现这种情况,就很难治愈,只能通过药物控制或用其他辅助性方法延长总生存。”
孙庭教授
赣南医科大学第一附属医院泌尿外科前列腺癌首席专家徐辉教授同样认为,“很多老年男性误将尿频尿急症状当做普通老年病的表现,不去专业医疗机构做进一步检查,如果能够在早期发现,前列腺癌是可以得到很好的治疗甚至根治。”
不同阶段前列腺癌都应兼顾延长生存和保证生活质量
“前列腺癌的治疗方式在不同阶段有所不同。”孙庭教授介绍,“转移性激素敏感性前列腺癌是前列腺癌治疗的关键阶段。若在此阶段未得到良好治疗,将很快进展至转移性去势抵抗性前列腺癌,年全因死亡率也将由16%骤升至56%。”
而非转移阶段是预防前列腺癌发生转移,延长患者总体生存的重要窗口期。该阶段患者通常没有症状。因此,对他们而言,治疗的首要目标是在延缓疾病进展的同时,尽量减少因治疗带来的对生活的影响。此外,在前列腺癌长期规范的治疗过程中,降低疾病的治疗费用以减少患者和社会的经济负担。
诺倍戈适应症纳入医保将带来哪些变化?
徐辉教授表示,“前列腺癌等特效药物没有进入医保之前,老百姓负担确实是很重,但这些年有越来越多的前列腺癌创新药进入到国家医保中,确实是一个惠民工程,减轻了老百姓很大负担。”
徐辉教授
以达罗他胺为例,2021年批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌,并于同年进入国家医保。2023年3月份达罗他胺获批用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌。此医保获批得益于达罗他胺ARASENS最新的研究成果,ARASENS研究结果显示,达罗他胺联合ADT起始进行治疗,相比对照组显著降低 mHSPC 患者的死亡风险 32.5%。正因为其出色的表现,达罗他胺于2023年底进入了国家医保,这是目前唯一获批与化疗联用适应症的第二代雄激素受体抑制剂。随着其适应症扩大并进入医保,将减轻更多前列腺癌患者的医疗负担,让更多的患者用上疗效好的药物。随着药物的可及性增加,将对前列腺癌患者的全程管理起到积极的作用。
医生呼吁50岁以上男性每年查一次PSA
“前列腺癌发病高峰一般是在55岁以上,也有极少数病人在40岁以前发病。如果患者有家族史、高危因素,建议在45至50岁期间监测,可以达到早诊早治。”孙庭教授介绍,早期前列腺癌没有症状,只是在体内有一个指标,专业名称为前列腺特异性抗原(PSA)。这个指标一般正常值是在4 ng/ml以下,如果超过了4 ng/ml甚至超过了10ng/ml,就需要小心。这时仍然可以通过影像学的检查(B超、磁共振、CT)发现,如果怀疑就做前列腺穿刺,取得组织化验看是否是肿瘤。在肿瘤细胞局限在前列腺、未侵犯到其他器官前进行前列腺癌根治术,病人可以得到治愈。但在实际治疗中,很多患者都已经是中晚期。
徐辉教授建议,50岁以上男性每年做一次PSA筛查,如果有尿频、尿急、夜尿增多、排尿费力、尿不干净、尿腺变细等症状,一定要注意要进行前列腺肿瘤筛查。“很大一部分病人前列腺增生与前列腺肿瘤同时存在,却仅当做是前列腺增生单独治疗,这样不仅前列腺肿瘤没有切掉,甚至反而加剧转移。”
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快照生成时间:2024-02-08 18:45:03
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