不止玻尿酸，华熙生物新原料版图持续扩容

提到华熙生物，你会想到什么？是玻尿酸巨头，抑或是润百颜、夸迪、次抛精华？事实上，这家科创板生物科技公司虽是以透明质酸起家，但随着合成生物技术发展，华熙生物的新原料版图已拓展到麦角硫因、依克多因、胶原蛋白等众多品类，为其业绩增长贡献了新动能。

近日，华熙生物发布了2023年半年报：报告期营收30.76亿元，其中原料业务收入5.67亿元，同比增长23.20%。收入结构方面，非透明质酸原料业务保持了较高的增速。

当前，医美及护肤领域，技术更新迭代正在加速，新成分、新物质层出不穷，消费者尝鲜意愿随之提升。华熙生物从透明质酸一枝独秀，到合成生物技术驱动新原料百花齐放，业务进阶也适应了外部环境的变化。

不过，新原料的研发量产并非易事。华熙生物凭借寡聚透明质酸的酶切技术、微生物发酵技术，成长为透明质酸龙头，历经了十多年时间；如今2023年上半年便推出超纯麦角硫因、升级版GABA氨基丁酸等四种新原料，新原料业务实现了指数型增长，依托的便是其在合成生物学领域深厚的科技力。

新原料业务潜力释放

近年来，合成生物学热度高涨，被称为“第三次生物技术革命”，其在绿色制造、降本增效方面展现出巨大潜力，使得多国政府、企业纷纷加注。中国《“十四五”生物经济发展规划》中重点提及“合成生物学”，强调合成生物学作为前沿生物技术，要加快发展原创性、引领性的技术创新，有序推动其在多个领域的应用。

作为一门交叉融合的硬科技学科，合成生物学技术路线能够解决许多化学合成解决不了、或解决不好的问题。在设计-构建-测试-学习循环（DBTL）的研究范式下，合成生物学能够显著提升研发速度，不仅能通过提高生产率，大幅降低“贵妇”原料的价格，而且能研发出创新性原料。

作为一家生物科技公司，华熙生物在合成生物学领域扎根已久，这一技术也曾助力其透明质酸实现产率数倍提升。如今，在新原料业务研发和拓展上，合成生物学技术再次释放了其潜力和魅力。

据了解，华熙生物已布局了功能糖、氨基酸、蛋白质、多肽、核苷酸及天然活性化合物六大类物质，这六大类物质在医药、医疗器械、化妆品和食品领域应用广泛，潜力巨大；其中，透明质酸仅是功能糖类的一种物质，重组人源胶原蛋白则是蛋白质类物质之一。目前华熙生物在研原料及合成生物研发项目达到121个，新原料研发、量产的推进也将成为其业绩增长的新引擎。

具体而言，在2023年上半年，华熙生物的重组人源胶原蛋白、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等产品已完成试生产；红景天苷、人乳寡糖和肌肽等进入中试阶段。基于对原料市场及各类终端需求的深刻理解，华熙生物在选品方面也颇具经验，聚焦在能够提高人生命质量、延长生命长度的新型原料开发。

以重组胶原蛋白为例，QYResearch数据显示2022年中国重组胶原蛋白市场规模达到185亿元，预计到2027年会增长至1083亿元，极具市场潜力。华熙生物基于合成生物学技术建立的蛋白质高效表达技术平台，实现了均一组分重组胶原蛋白的高效绿色生物制造，发酵产率居于国际高水平行列，产品具有良好的促进细胞黏附、迁移、维护皮肤屏障及促进创伤修复等功能，可广泛应用于功能护肤品、医疗器械、再生医学等多个领域。除了重组胶原蛋白，华熙生物还布局了动物源胶原蛋白、水解胶原蛋白，未来有望能够这一广阔赛道的新龙头。

另一款抗氧化领域的“明星原料”麦角硫因，清除自由基的能力高于辅酶Q10数十倍，受到功能护肤品、食品企业的青睐；但由于价格高昂，如今尚未大规模添加应用。据了解，不同纯度的麦角硫因价格差异显著，华熙生物采用合成生物学技术，生产出的超纯麦角硫因纯度大于99%；且在发酵收率方面实现数量级的突破，从原本几百毫克每升提升到几克每升，将有效降低麦角硫因的生产成本，为其广泛应用创造条件。

与依赖单一或少数几种产品管线的合成生物学企业不同，华熙生物拥有庞大的生物活性物质库，仅抗氧化剂产品管线，就覆盖了红景天苷、白藜芦醇和虾青素等天然生物活性物。基于合成生物学研发平台、中试成果转化平台等能力，华熙生物已经成长为一家生物活性物平台型企业。

合成生物科技力为底层支持

在创新技术赋能下，成为集研发、制造和应用产品开发于一体，贯通上下游的合成生物学全产业链企业，正是华熙生物的定位与规划。

研发层，华熙生物以合成生物学研发平台为基础，实现六大类生物活性分子从0到1的生物制造；转化层，利用全球头部中试转化平台，实现活性分子的测试和转化；产业层，结合基于工业4.0的数字化制造平台，实现产品化、产业化；市场层，发挥华熙生物的终端市场推广和转化能力，将新原料转化为源源不断的业绩增长。

如前所述，合成生物学是多学科融合的硬科技赛道，细胞工厂的理性设计考验着一家企业的研发能力。华熙生物通过在模式微生物中进行代谢通路设计，借助高通量筛选、关键酶挖掘及改造、高效基因编辑及组装等技术，对细胞工程进行动态调控，以优化细胞资源的分配、平衡代谢流，进而实现生物活性物质的高效合成。

华熙生物在北京建设了“合成生物学国际创新研发中心”，目前已实现合成生物生产菌种的快速迭代，多个活性物质完成小试开发并进入中试、功效评价或法规申报阶段。

举例而言，在人乳寡糖物质库的构建上，华熙生物通过对糖链生物合成元件的发掘与改造、体外编辑与组装，构建人乳寡糖物质库，以强化了自身在功能糖合成生物学领域的竞争力。截至2023年上半年，华熙生物的人乳寡糖产品已进入中试阶段。

对于合成生物学而言，从实验室研发到规模化量产之间往往存在着“死亡谷”：实验室内筛选出的菌株在摇瓶水平下各项性能表现优异，并不意味着在发酵罐放大生产后的表现也能如一，工艺放大和优化的经验很大程度上影响着菌株量产表现。

除了在实验室层面、微观尺度上的合成生物学研发能力，中试转化平台也是华熙生物的核心竞争力之一。中试是产品在大规模量产前的较小规模试验，据了解，华熙生物中试转化平台已经建设了32条转化生产线，且产线数量有望在未来增加一倍。华熙生物董事长赵燕曾透露，“只要小试成功，我们在三个月之内就能转移到大生产”。

规模化生产方面，华熙生物在微生物发酵上积累了多年经验，工艺开发人才丰富，且建设了基于工业4.0的数字化制造平台，能够助力新原料产品快速落地。据了解，华熙生物在海口建设的华熙生物科技产业园（一期）已经竣工，将于今年下半年正式投入使用，该产业园集“信息化、数据化、智能化”为一体，整个车间已经实现全自动、无人化生产，生物智造工厂的建设也为新原料的精益生产创造了条件。

在销售端，华熙生物的原料产品在全球70多个国家和地区拥有稳定的经销渠道和用户，全球客户达4000多家；新原料量产后，无需面临从0到1的市场冷启动阶段，在进入下游厂商的供应链方面拥有独特优势。另外，华熙生物的化妆品也正从提供产品向提供服务转型，为客户提供定制化开发、深度运营等服务，推动原料销售增长。

一款新原料，从实验室的合成生物学研发与小试，到中试、量产、销售，华熙生物已经跑通了全产业链业务体系。今年上半年，华熙生物研发费用1.87亿元，首席科学家郭学平博士领导的研发团队达800余人。除了在内部的大手笔投入外，华熙生物也积极与国内外知名高校、科研院所合作。

2023年上半年，在生物活性物方面，华熙生物与清华大学、江南大学、美国哈佛大学等18家单位，开展了46项合作。其中有12个生物活性物已进入商业化生产，2个完成试生产，12个进入中试并开展相关功效测试或应用探索，“生物活性物平台型企业”进一步成形。

对于华熙生物而言，透明质酸系列原料的成功，已验证了其纵向完整开发一类生物活性物的能力；在横向拓展上，其以合成生物学科技力为支撑，不断拓展新的、让生命更加鲜活的原料产品，未来可以预见，在丰富的生物活性物质库之中，必将接连诞生一款又一款的原料爆品，构建起华熙生物增长的第二曲线。