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此前,在ELCC会议上,卡瑞利珠单抗单药治疗二线及以后NSCLC的SHR-1210-II-201研究公布了长期随访下的结果,5年OS率再创新高,为免疫单药二线治疗再添力证。
SHR-1210-II-201研究是一项II期伞式研究,在既往接受过治疗的晚期或转移性NSCLC患者中,评估不同PD-L1表达水平患者接受卡瑞利珠单抗单药治疗的疗效和安全性。
结果显示,146例患者接受卡瑞利珠单抗二线治疗,中位OS为14.8个月,3年OS率为25.3%,4年OS率为21.9%,5年OS率达19.3%,生存拖尾效应非常明显。近1/5的患者生存突破5年大关,实现临床治愈。不同PD-L1表达亚组也显示出了一致的获益趋势。PD-L1≥50%,5年OS率达31.3%;PD-L1≥25%-<50%,5年OS率达20.5%;PD-L1≥1%-<25%,5年OS率达37.4%;PD-L1<1%,5年OS率为7.8%。
不同PD-L1表达分层结果看,PD-L1≥1%患者3年OS率、4年OS率和5年OS率一直稳定在30%以上,提示这部分PD-L1阳性患者接受卡瑞利珠单抗单药治疗,超1/3患者生存突破5年,实现临床治愈。在Keynote-010研究中帕博利珠单抗在经治PD-L1≥1% NSCLC人群中的5年OS率为15.5%,在PD-L1≥50%的经治人群中,5年OS率为25%。纳武利尤单抗CheckMate017/057研究中,经治人群的5年OS率为13.4%。卡瑞利珠单抗在此之上,再创新高,充分体现了强效型PD-1长拖尾效应的优势,让更多中国患者长期获益。
值得一提的,卡瑞利珠单抗一线治疗NSCLC的CameL研究在本次ELCC上也公布了5年数据,结果十分惊人。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC,治疗组的5年OS率达到了31.2%,让1/3晚期NSCLC患者生存期突破5年,实现临床治愈,对照组的5年OS率为19.3%(对照组有52.7%进展后交叉接受免疫治疗,45.9%交叉接受卡瑞利珠单抗治疗),恰巧SHR-1210-II-201研究卡瑞利珠单抗后线治疗的5年OS率也是19.3%,两个数据相互验证,说明卡瑞利珠单抗能够给NSCLC患者带来长期生存获益,并且一线使用比二线获益更大。
健康中国2030规划纲要中提出,到2030年要将我国整体癌症的5年生存率提升15%。肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌种之一,目前晚期肺癌的5年生存率仍不足10%。如何提高晚期肺癌5年生存率,是目前面临的严峻问题。目前卡瑞利珠单抗是唯一公布5年生存数据的国产PD-1,也是唯一显著提升中国人群5年OS率的国产PD-1且5年OS率遥遥领先达31.2%(vs对照组19.3%),让1/3患者生存突破5年,实现临床治愈。卡瑞利珠单抗单药二线治疗的5年OS率也达19.3%,两项研究相互验证,充分体现卡瑞利珠单抗临床数据的真实性及其强效的抗肿瘤活性。为临床治疗提供更优选择,助力实现“健康中国2030”的目标。
责任编辑:吴英兰
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快照生成时间:2024-05-16 20:45:02
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