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海口市开展专项行动：确保检测试剂的使用、疫苗质量安全
本文转自：南海网
新海南客户端、南海网、南国都市报12月19日消息（记者 蒙健 ）连日来，海口市市场监督管理局开展专项行动，检查核酸检测实验室和疫苗接种场所，以确保新冠病毒核酸检测试剂的使用、疫苗质量安全。
据介绍，针对新型冠状病毒核酸检测PCR实验室，海口市市场监督管理局高新分局工作人员检查海口市全健康医学分子研究中心、海口凯普医学检验实验室有限公司，重点检查了供应商是否具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》等合法资质；运输、贮存在全过程中是否处于符合标签和说明书标示规定的温度环境，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。经检查，上述两家公司新型冠状病毒核酸检测PCR实验室在供应商资质、贮存条件、冷链温湿度、进货查验记录等方面均符合规定要求。
海口市市场监督管理局秀英分局工作人员检查医疗机构
自12月6日起，吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体)在海口市铺开。海口市市场监督管理局龙华分局执法人员第一时间对龙华区首批5个吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体)接种点开展现场检查。执法人员重点检查疫苗采购储运环节中的冷库、冰箱、冷链运输车等相关温度检测设备及报警设备是否运行良好，疫苗的冷链配送、储存是否符合要求。并现场查阅疫苗及配套使用医疗器械的资质材料是否齐全等情况。
海口市市场监督管理局龙华分局工作人员检查吸入用重组新冠病毒疫苗接种点
执法人员对海口市龙华区疾病预防控制中心、海口市龙桥镇卫生院、海口市龙华区四季华庭社区卫生服务站的检查，暂未发现违法行为。
此外，海口市市场监督管理局秀英分局组织开展新冠病毒疫苗流通监管专项检查工作。查看疫苗生产企业批签发合格证文件，来源渠道是否正规合法；疫苗储存、运输中温度异常情况是否按规定处理，是否填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”，记录是否真实、完整、可追溯等。经工作人员检查，9家医疗机构暂未发现违法违规行为。
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快照生成时间：2022-12-19 17:27:34
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