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“中国首款”获批上市，武清企业深度助力！ 扫码阅读手机版
近日，我国首款干细胞药物
艾米迈托赛注射液正式获批上市
可通过静脉输注
用于治疗
14岁以上消化道受累为主
激素治疗失败的
急性移植物抗宿主病（aGVHD）
艾米迈托赛注射液由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发。作为其战略伙伴，华龛生物百亿、千亿量级工艺技术及全线产品，深度应用在这款干细胞新药的研发、生产过程中，包括3D微载体、裂解液、培养基等试剂耗材，配套的全自动生物反应器、细胞清洗收获、细胞高通量分装装置等设备产品。
作为全球首款使用三维细胞制造工艺进行商业化生产的干细胞产品，该药物的问世为全球干细胞疗法的研发与商业化应用开辟了新的道路，对全球CGT产业发展格局将产生深远影响。央视《东方时空》专题报道了该成果。
2018年，由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建、清华大学参股共建的北京华龛生物科技有限公司成立。自成立以来，公司获得科技部多项重点研发专项支持，斩获国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业等多项荣誉，核心技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜，释放出“中国智造”的强大活力。
随着企业发展规模的不断扩大，2019年5月，乘着京津冀协同发展的东风，依托武清丰富的资源及区位优势，天津华龛落地武清开发区。如今，华龛生物已成为京津产业新城生物医药产业链中的重要一员。
华龛生物打造了原创3D细胞智造平台，解决了传统二维培养效率低、质量不稳定的痛点。其核心系列产品——3D微载体，能够模拟细胞体内生长环境，是国内首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体，以克为单位出售，价格媲美白金。目前，天津生产基地配备了4000平方米GMP车间及1200升微载体生产线。
2021年，华龛生物又在武清设立全资子公司——天津华龛智能科技有限公司，专注于3D FloTrix®系列全自动生物反应器、细胞清洗收获、细胞高通量分装装置等设备产品的研发与生产。成立首年营收即突破千万，并通过国家级科技型中小企业资质认证。此次获批药物正是采用华龛生物3D TableTrix®微载体及3D FloTrix®系列自动化设备，完成百亿甚至千亿量级的封闭式、规模化细胞生产制备。
新时代新征程，民营经济发展前景广阔、大有可为，广大民营企业和民营企业家大显身手正当其时。目前，天津华龛已建成百亿量级的干细胞生产制备工艺管线，并向千亿量级进发，为武清聚焦智能科技、生物医药“双高引领”，加快建设“新产业之城”贡献力量。
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快照生成时间：2025-02-24 18:45:01
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