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我区探索药品信用监管新方法
本文转自：宁夏日报
我区探索药品信用监管新方法
对120种情形量化记分差异化监管
本报讯 （记者 智慧）近日，记者从自治区药品监督管理局获悉，围绕全域创建食品药品安全区，该局积极探索信用监管新方法新路径，深入实施药品安全信用监管赋能工程，截至去年底，全区共建立“两品一械”企业药品安全电子信用档案4829份。同时，根据信用等级评定结果，对“两品一械”生产经营企业实施差异化监管，对被评定为C级的8家企业实施重点监管，提升信用监管效能。
自治区药监局建立诚信建设长效机制，联合自治区发改委印发了《宁夏药品生产经营信用分级分类管理办法（试行）》，明确了对企业给予信用记分处理的120种情形，按全年累计记分情况将企业评定划分为“守信（A）、基本守信（B）、失信（C）、严重失信（D）”4个信用等级，为实施差异化监管夯实基础、提供制度依据。开发建设了信用监管信息化系统，按照“一企一档”原则，将药品、医疗器械、化妆品生产经营企业的有关信息逐一录入系统，建立电子信用监管档案，为监管部门在执法检查中实施信用记分提供信息化工作平台，确保记分及时、精准。要求各级监管人员在对企业进行日常检查过程中，对发现符合记分处理的情形，及时通过宁夏药品智慧监管平台的信用监管系统，对企业违法违规行为分11档分别给予记2分至50分扣减基础分（基础分100分）。2022年，全区共有372家企业因违法违规受到信用记分，占比达到7.7%。
全区药品监管部门开展信用等级评定，按照一个自然年度企业被记分情况，年底前对当年已检查过的企业进行等级评定，在下一年度实施差异化监管。2022年，全区共对4829家企业进行了信用等级评定，评定率达100%，并将评定结果通过信用中国（宁夏）网进行了公开。
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快照生成时间：2023-02-28 07:45:11
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